Formula Buyuan-zhixiao nel trattamento di pazienti anziani con diabete e disturbi metabolici multipli

Criterio di inclusione:

• 1.Età ≥65 anni, indipendentemente dal sesso;
• 2. Individui che soddisfano i criteri diagnostici medici occidentali per il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) negli anziani, con un livello di emoglobina A1c ≥ 7,0% negli ultimi tre mesi;
• 3.Rispetto dei criteri diagnostici per l'obesità addominale (circonferenza vita ≥90 cm per i maschi e ≥85 cm per le femmine);
• 4.Conformità agli standard diagnostici per l'ipertensione (pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg);
• 5.Anamnesi di dislipidemia, in cui i livelli lipidici non hanno raggiunto gli standard generali di controllo per i soggetti anziani con T2DM in seguito a terapia ipolipemizzante orale (statine/sequestranti degli acidi biliari): colesterolo LDL <2,6 mmol/L e/o trigliceridi <2,5 mmol /L;
• 6.Diagnosi di insufficienza renale e stasi del sangue secondo la medicina tradizionale cinese, con il tipo di modello che fa riferimento alle 《Linee guida per la ricerca clinica sulle nuove medicine cinesi》;
• 7.Disponibilità a sottoscrivere un documento di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1. Esclusione di individui che, nell'ultima settimana, hanno manifestato infezioni gravi, eventi cardiovascolari o cerebrovascolari acuti (come infarto cerebrale acuto o infarto miocardico), traumi significativi, pancreatite acuta o altre condizioni che potrebbero precipitare l'iperglicemia indotta dallo stress. Ciò si estende anche a quelli con endocrinopatie concomitanti che possono indurre resistenza all'insulina, come la sindrome di Cushing, l'ipertiroidismo o gli adenomi dell'ormone della crescita ipofisario, nonché quelli attualmente in trattamento con glucocorticoidi o sottoposti a chemioterapia per tumori maligni.
• 2. Esclusione di individui con una storia di disturbi neurologici o condizioni psichiatriche che potrebbero compromettere la funzione cognitiva, nonché di quelli con una storia di uso di farmaci per queste condizioni.
• 3. Esclusione di soggetti con gravi complicanze del diabete come la nefropatia diabetica in fase uremica, o di soggetti con significative malattie primarie del sistema cardiovascolare, cerebrovascolare, epatico, renale o emopoietico, nonché di soggetti con diagnosi di cancro.
• 4. Esclusione di individui con barriere comunicative che potrebbero influenzare la valutazione della funzione cognitiva, inclusi gravi disturbi della parola, della vista e dell'udito.
• 5.Soggetti che hanno partecipato ad altri studi clinici farmacologici nell'ultimo mese.
• 6. Soggetti che non hanno una comprensione sufficiente di questo studio, non sono disposti a partecipare o, in base al giudizio dei ricercatori, presentano una ridotta probabilità di arruolamento o una scarsa adesione a causa di luoghi di lavoro e di vita instabili o di altri fattori che potrebbero portare a perdite seguito.