Riabilitazione dei pazienti dalla fase di terapia intensiva alla fase post-ospedaliera

Introduzione: I progressi nelle conoscenze hanno contribuito all'aumento del numero di pazienti che sopravvivono a un ricovero prolungato in un'unità di terapia intensiva (UTI) e, tra questi, pazienti critici che sviluppano insufficienza respiratoria acuta e necessitano di ventilazione meccanica. Questi individui hanno la mobilità limitata a letto e possono soffrire di complicazioni polmonari e sistemiche, come la debolezza muscolare acquisita in terapia intensiva, che aumenta le possibilità di provocare una ridotta capacità funzionale o la morte. La mobilizzazione precoce in terapia intensiva ha dimostrato benefici, ma ancora con un basso livello di evidenza. Tuttavia, il tipo e l’intensità dell’esercizio devono ancora essere definiti meglio e i protocolli precedenti non offrivano un monitoraggio continuo dall’unità di terapia intensiva al reparto e la successiva riabilitazione ambulatoriale per questi pazienti, il che è considerato una limitazione in alcuni studi.

Obiettivo: studiare gli effetti di una mobilizzazione ospedaliera precoce e intensiva e di un programma di riabilitazione post-ospedaliera sugli indicatori di funzionalità, infiammazione, rapporto costo-efficacia e mortalità in pazienti critici sottoposti a ventilazione meccanica invasiva.

Metodi: Si tratta di uno studio clinico controllato randomizzato in cieco che sarà condotto nelle unità di terapia intensiva dell'Hospital das Clinicas e nell'Unità di emergenza della Facoltà di Medicina di Ribeirao Preto dell'Università di San Paolo. Verranno reclutati pazienti di entrambi i sessi di età superiore ai 21 anni sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per almeno 24 ore. I pazienti verranno randomizzati nel gruppo di intervento (IG), con 30-60 minuti di esercizio al giorno, e nel gruppo di controllo (CG), con 10 minuti di esercizio al giorno, entrambi con lo stesso protocollo e in base alla ICU Mobility Scale - IMS, con continuità in reparto. Dopo la dimissione dall'ospedale, i partecipanti verranno assegnati al gruppo di guida (GIor e GCor) e al gruppo di riabilitazione ambulatoriale (GIreab e GCreab), con la capacità di esercizio funzionale come risultato principale, valutata mediante il test del cammino di sei minuti (6MWT). I volontari saranno monitorati uno, tre e sei mesi dopo la dimissione dall'ospedale. Il calcolo del campione si è basato sui risultati del 6MWT, con potenza dell’80% per le valutazioni effettuate presso l’ente proponente (n=206), e con potenza del 90% per il progetto multicentrico (n=275), considerando una perdita di campione del 30%. Verranno valutati: parametri clinici, indici di gravità, funzionalità, funzionalità e meccanica polmonare, capacità funzionale all'esercizio, mortalità, marcatori infiammatori, dispendio energetico, attività della vita quotidiana, qualità di vita, valutazione muscolare, aderenza, barriere e facilitatori e costi -efficacia.