Effetto di L-PRF sulla stabilità dell'impianto e sui livelli di osso marginale.

L'osteointegrazione si riferisce alla formazione di una struttura e di un'interfaccia funzionale osso-osso, senza l'interposizione di tessuti molli. Una corretta osteointegrazione è fondamentale per il successo dell'impianto e dipende da una serie di fattori tra cui il design dell'impianto, il materiale, lo stato della superficie e della finitura dell'osso, la tecnica chirurgica e le condizioni di carico dell'impianto. La stabilità primaria dell'impianto è la stabilità biomeccanica raggiunta dagli impianti al momento del posizionamento e si ottiene attraverso i micromovimenti dell'impianto. Dopo la guarigione del sito dell'osteotomia e la formazione di nuovo osso si verifica una fissazione biologica dell'impianto all'osso, definita stabilità secondaria dell'impianto. Come nel caso dell’osteointegrazione, esistono diversi fattori che influenzano la stabilità primaria dell’impianto, tra cui il torque di inserimento, il design dell’impianto, la densità dell’osso e la tecnica chirurgica. Per ottenere la futura osteointegrazione dell’impianto, è necessario innanzitutto ottenere la stabilità primaria.

La fibrina ricca di leucociti e piastrine (L-PRF) si forma centrifugando il sangue venoso utilizzando una macchina IntraSpin® (approvata dalla Food and Drug Administration statunitense e con marchio CE per l'uso in vivo) a 2700 giri al minuto per 12 minuti. Dopo la rimozione dalle provette L-PRF, il coagulo di fibrina viene separato dal coagulo di globuli rossi. Il coagulo di fibrina viene quindi trasferito nella scatola PRF e il vassoio Xpression™ viene posizionato sopra il coagulo di fibrina e dopo 5 minuti la membrana L-PRF è pronta per l'uso.

Durante il tradizionale posizionamento dell'impianto si verifica un'osteotomia, che in pratica è una frattura controllata dell'osso con conseguente rottura dei vasi sanguigni locali che innesca quasi immediatamente una cascata di guarigione che comprende emostasi, infiammazione e proliferazione delle cellule e maturazione dei tessuti. Il nostro studio includerà la fibrina ricca di piastrine dei leucociti che circonda l'impianto nel sito dell'osteotomia, che è una robusta rete di fibrina che fornisce un rilascio progressivo di fattori di crescita che migliorano l'angiogenesi, la proliferazione osteoblastica e la differenziazione cellulare. L'utilizzo di L-PRF durante il posizionamento dell'impianto tenta di accelerare il processo fornendo fattori di crescita alla superficie dell'impianto e all'osso circostante promuovendo il processo di guarigione. La ricerca sperimentale ha dimostrato che il rilascio di molecole o fattori di crescita sulla superficie di un impianto può aumentare l'attività degli osteoblasti e migliorare l'integrazione funzionale dell'impianto.

Test preclinici hanno dimostrato che l’utilizzo dei fattori di crescita piastrinici migliora la guarigione delle ferite, la proliferazione delle cellule e l’osteointegrazione degli impianti in modelli animali. Ulteriori studi preclinici hanno dimostrato che L-PRF aumenta la velocità e la quantità di formazione di nuovo osso nei conigli.

Limitati test sull'uomo condotti su piccole popolazioni, esclusa la mandibola, hanno mostrato risultati positivi con un miglioramento della stabilità dell'impianto quando è stato utilizzato L-PRF durante il posizionamento dell'impianto. Le prove cliniche di alta qualità su questo argomento sono limitate e devono essere migliorate per consentire ai medici di prendere decisioni basate sull’evidenza sull’utilizzo di L-PRF.

Lo studio proposto sarà uno studio di controllo randomizzato che metterà a confronto l'uso di L-PRF nel posizionamento dell'impianto rispetto al posizionamento dell'impianto convenzionale. Considerando la fase aggiuntiva del salasso e il tempo necessario per la centrifugazione dei campioni di sangue, la letteratura deve mostrare un beneficio clinico se questa tecnica deve essere utilizzata in futuro. Questo studio mira ad aggiungere alle prove cliniche disponibili e ad affrontare alcune delle limitazioni delle prove attuali per aiutare i medici a prendere decisioni basate sull’evidenza sull’opportunità di utilizzare LPRF per migliorare la stabilità dell’impianto e quindi il caricamento precoce degli impianti.