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Uso della stimolazione magnetica transcranica nella disfunzione cognitiva postoperatoria negli anziani

23 ottobre 2024 aggiornato da: Clarice Tanaka, University of Sao Paulo General Hospital

Uso della stimolazione magnetica transcranica nella prevenzione della disfunzione cognitiva postoperatoria negli anziani con lieve disturbo neurocognitivo

La disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) è una condizione prevalente con impatti clinici, sociali e finanziari significativi sui pazienti e sui servizi sanitari. Il termine POCD si riferisce a qualsiasi segno di nuovo deterioramento cognitivo che supera il tempo previsto per il recupero dagli effetti acuti della chirurgia e dell'anestesia. Il Mild Cognitive Impairment (MCI) è tra i principali fattori di rischio ed è definito come un lieve declino cognitivo rispetto al precedente livello di prestazione in uno o più domini cognitivi, senza interferire con le attività quotidiane. Considerando l’invecchiamento della popolazione legato ad un aumento del numero di individui affetti da MCI e ad una crescente domanda di interventi chirurgici, è necessaria l’identificazione di interventi che possano prevenire l’insorgenza della POCD. Le tecniche di stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS) come la TMS (stimolazione magnetica transcranica) sono ampiamente utilizzate nella ricerca e nella pratica clinica e comportano la modulazione dell'eccitabilità e dell'attività cerebrale, migliorando potenzialmente le prestazioni cognitive dell'individuo. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un protocollo rTMS Theta Burst con poche sessioni nel prevenire la disfunzione cognitiva postoperatoria in soggetti anziani con lieve disturbo neurocognitivo. Metodologia: questo sarà uno studio clinico randomizzato in cieco con volontari di età superiore a 60 anni, candidati per interventi chirurgici elettivi, che saranno assegnati casualmente in 2 gruppi: i gruppi riceveranno TBS reale o fittizio 15 giorni prima dell'intervento. Ci saranno 3 sessioni di intervento, con un intervallo di 72 ore tra di loro. Le misure di risultato saranno la valutazione psicologica cognitiva e le prestazioni del compito cognitivo Stroop Test prima e dopo la stimolazione magnetica transcranica, dopo l'intervento chirurgico e al follow-up a 3 mesi. Ci sarà un gruppo di controllo non chirurgico con deterioramento cognitivo secondo i criteri di inclusione dello studio e riceverà stimolazione attiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) è una condizione altamente diffusa con impatti clinici, sociali e finanziari significativi per i pazienti e le loro comunità. I disturbi cognitivi postoperatori (PO) sono stati generalmente suddivisi in disturbi a breve e lungo termine. Il delirio, un disturbo a breve termine, è definito secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali V (DSM-V) come un deterioramento dell'attenzione, della consapevolezza e della cognizione, fluttuante durante il giorno e influenzato da fattori endogeni ed esogeni. Ha un'incidenza del 37-46%, differente a seconda del tipo di intervento chirurgico eseguito, con segnalazioni fino al 51%. Al contrario, il termine POCD è stato utilizzato per riferirsi a qualsiasi nuovo segno di deterioramento cognitivo che superi il tempo previsto per il recupero dagli effetti acuti della chirurgia e dell’anestesia, essendo considerato a lungo termine. Tra i pazienti PO ospedalizzati di età pari o superiore a 60 anni, sono stati osservati tassi fino al 40%. Considerando l’invecchiamento della popolazione legato alla crescente domanda di interventi chirurgici, è necessario identificare i fattori che aumentano il rischio di POCD, poiché l’età è il principale fattore di rischio. Il Mild Cognitive Impairment (MCI) è uno dei principali fattori di rischio ed è definito come declino cognitivo rispetto a un precedente livello di prestazione in uno o più domini cognitivi (attenzione complessa, funzioni esecutive, apprendimento e memoria, linguaggio, percettivo-motorio o sociale). cognizione), in base alle preoccupazioni dell’individuo, del caregiver o del medico. Tuttavia, questi cambiamenti non interferiscono con la capacità di essere indipendenti nelle attività quotidiane. Il tasso di conversione da MCI a demenza è del 10-15% annuo, indipendentemente da qualsiasi possibile influenza derivante dall’anestesia e dalla chirurgia. Tuttavia, vi sono prove che l'anestesia e la chirurgia possono esacerbare i meccanismi patologici della malattia di Alzheimer, il che potrebbe potenzialmente aumentare questo tasso di conversione. Anche malattie preesistenti cerebrali, cardiache o vascolari, bassi livelli di istruzione e uso di alcol sono fattori di rischio frequenti. Anche fattori iatrogeni sembrano contribuire al POCD. Alcuni articoli ipotizzano che il POCD negli anziani sia attribuibile all’uso di benzodiazepine (BZD) e anticolinergici (AC), mentre altri suggeriscono che il POCD sia indipendente dal tipo di intervento chirurgico o di anestesia utilizzata e deriverebbe da una fragilità cerebrale preesistente. Sebbene una fluttuazione transitoria delle capacità cognitive durante il periodo postoperatorio spesso non sia considerata preoccupante, è importante notare che la POCD predice l'insorgenza di futura demenza e può contribuire alla neurodegenerazione cronica, in particolare con procedure chirurgiche ripetute. I cambiamenti cognitivi della PO possono chiaramente portare a una perdita di autonomia degli anziani, prolungano i ricoveri ospedalieri, generano elevati costi sanitari e aumentano la mortalità, rendendolo un grave problema sanitario e sociale che non può essere ignorato. Le attuali teorie sui meccanismi alla base della POCD evidenziano il ruolo dell’infiammazione e dell’attivazione immunitaria. La chirurgia stessa induce processi infiammatori, espressione localizzata e sistemica di citochine proinfiammatorie e molecole di segnalazione. Il danno tissutale dopo l’intervento chirurgico innesca il rilascio di IL-1 e TNF- dalle cellule endoteliali e dai fagociti, i cui livelli elevati inducono la produzione di IL-6, aumentando l’entità del trauma tissutale e innescando una cascata di eventi. La cascata infiammatoria che si forma e il rilascio di citochine raggiungono il sistema nervoso centrale e hanno un rapporto diretto con l'ippocampo. Questa regione del cervello contiene il maggior numero di recettori per le citochine, ha la più alta densità di recettori per IL-1 e, sebbene i livelli fisiologici di questa citochina siano essenziali per una memoria ottimale e i processi di apprendimento nell'ippocampo, livelli eccessivi sono stati associati a una diminuzione della funzione cognitiva nell'ippocampo. modelli animali. L’ippocampo sembra particolarmente vulnerabile agli effetti dannosi dei mediatori dell’infiammazione sistemicamente elevati a causa dell’elevata densità di recettori del TNF e di numerosi altri recettori sulla superficie delle cellule endoteliali in questa regione del cervello. Il meccanismo alla base dell’apprendimento e della memoria compromessi derivanti da livelli eccessivi di IL-1 e di altri mediatori infiammatori nell’ippocampo comporta effetti dannosi sul potenziamento a lungo termine (LTP) e sulla neurogenesi in questa regione del cervello, come dimostrato in diversi modelli animali. La riserva cognitiva è un fattore protettivo per lo sviluppo dei cambiamenti cognitivi del PO e che i suoi aumentati livelli sono fortemente protettivi per l'incidenza della demenza; compresi livelli di istruzione più elevati, maggiore complessità professionale, QI premorboso e preferenza per attività ricreative mentalmente stimolanti. Studi su esseri umani cognitivamente sani hanno anche dimostrato che l’esercizio fisico ha migliorato la cognizione globale ed è stato associato ad un aumento del volume della materia grigia, mentre l’esercizio cognitivo è stato associato a una ridotta perdita di memoria. Le tecniche di stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS) sono ampiamente utilizzate nella ricerca e nella pratica clinica, comportando la modulazione dell'eccitabilità e dell'attività cerebrale, che può aumentare o diminuire a seconda dei parametri utilizzati, come la stimolazione magnetica transcranica (TMS). Numerosi modelli sperimentali in vitro e in vivo forniscono la prova che la TMS ripetitiva (rTMS) può migliorare il potenziamento a lungo termine (LTP). L'LTP è un aumento duraturo della trasmissione del segnale tra due neuroni derivante dalla stimolazione sincrona. È uno dei numerosi fenomeni che contribuiscono alla plasticità sinaptica. Si ritiene che la memoria venga codificata modificando la forza sinaptica, quindi l'LTP è ampiamente considerato uno dei principali meccanismi cellulari alla base dell'apprendimento e della memoria. Questi miglioramenti nella plasticità neurale sono osservati insieme a prestazioni migliorate nelle misure cognitive dipendenti dall’ippocampo. La base fondamentale per la funzione cerebrale sono le oscillazioni cerebrali in varie gamme di frequenza. Diversi studi forniscono prove a sostegno dell’idea che la modulazione di specifiche oscillazioni di frequenza può alterare la cognizione in individui sani. Inoltre, la rTMS è stata utilizzata per migliorare la funzione cognitiva attraverso lo stesso meccanismo. In particolare, diversi studi suggeriscono che la rTMS focale può promuovere l’alterazione e la sincronizzazione delle oscillazioni del cervello umano e rivelare cambiamenti nella cognizione. Secondo Hoy e colleghi, la sincronia neurale si riferisce all’attivazione coordinata delle regioni cerebrali connesse, considerata essenziale per l’integrazione delle reti neurali e delle prestazioni cognitive. In altre parole, la rTMS può essere un approccio efficace all’alterazione oscillatoria con il potenziale di migliorare funzioni cognitive specifiche come l’attenzione e la percezione. Recentemente sono state sviluppate nuove forme di rTMS, tra cui la Theta Burst Stimulation (TBS), una nuova forma accelerata di stimolazione che imita più da vicino i modelli di attivazione naturali del cervello e può avere maggiori effetti sulle prestazioni cognitive. Le sessioni TBS durano solitamente solo 3-10 minuti, rispetto alle sessioni rTMS convenzionali. Trattamenti giornalieri più rapidi con TBS possono consentire una maggiore capacità di trattamento e una riduzione dei costi per sessione. Sono stati riscontrati miglioramenti nella funzione cognitiva utilizzando Theta Burst intermittente (iTBS) rispetto a quelli che utilizzano la rTMS tradizionale e potrebbero essere dovuti a oscillazioni endogene. È importante notare che le bande theta e gamma sono state collegate ai processi della memoria di lavoro. Le oscillazioni svolgono un ruolo fondamentale nell'integrazione delle diverse regioni cerebrali necessarie per la memoria di lavoro, con un'attività sincrona tra le regioni parietali prefrontali e posteriori associata al successo della codifica della memoria di lavoro. I risultati attuali sono promettenti e rivelano un effetto più sostanziale di iTBS rispetto al miglior protocollo rTMS convenzionale studiato finora. Questi risultati indicano che iTBS potrebbe essere un protocollo più adatto e accelerato per la promozione cognitiva nei pazienti con diagnosi di deficit cognitivi legati a malattie come il morbo di Alzheimer e il deterioramento cognitivo vascolare. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi basati su pazienti con deficit cognitivi per esplorare gli effetti di iTBS sulla cognizione in contesti del mondo reale e su pazienti diversi. Pertanto, l'obiettivo di questo progetto è esplorare nuovi approcci alla disfunzione cognitiva postoperatoria, concentrandosi sulla sua prevenzione utilizzando tecniche di stimolazione magnetica cerebrale. Finora, nessuno studio di intervento pre e postoperatorio ha mostrato risultati robusti nella prevenzione di questa condizione clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Clarice Tanaka, PhD
  • Numero di telefono: +55 11 2661-6175
  • Email: cltanaka@usp.br

Luoghi di studio

      • Sao Paulo, Brasile, 01246903
        • Reclutamento
        • University of Sao Paulo
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Clarice Tanaka, PhD
          • Numero di telefono: +55 11 2661-6175
          • Email: cltanaka@usp.br

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore ai 60 anni
  2. Pazienti programmati per interventi chirurgici elettivi di moderata o ampia scala e candidati all'anestesia generale o spinale;
  3. Pazienti che dimostrano un possibile o probabile deterioramento cognitivo sulla base dello screening preoperatorio utilizzando lo strumento 10-CS (screening cognitivo a 10 punti); - Per il gruppo di intervento di controllo non chirurgico, verranno applicati solo il primo e il terzo criterio.

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni all'uso della stimolazione magnetica transcranica (impianti metallici nella testa, storia di convulsioni o epilessia, trauma cerebrale o intervento chirurgico, ipertensione intracranica e complicazioni derivanti dall'esposizione a campi magnetici);
  2. Diagnosi medica di Disturbo Neurocognitivo Maggiore (qualsiasi forma di demenza, indipendentemente dallo stadio);
  3. Indicazione per la chirurgia del cranio;
  4. Condizioni che interferiscono con i test cognitivi (presenza di grave perdita dell'udito e della vista, incapacità di comprendere il portoghese);
  5. Aggiustamenti continui dei farmaci che influenzano l'attività elettrica corticale (antidepressivi, antipsicotici);
  6. Difficoltà a frequentare il trattamento durante il periodo di valutazione e follow-up previsto, sia per ragioni socioeconomiche che cliniche;
  7. Anticipazione della programmazione chirurgica;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento pre-chirurgico (PREG)
I partecipanti al gruppo di intervento pre-chirurgico (PREG) saranno sottoposti a rTMS attiva 15 giorni prima dell'intervento. Il protocollo sarà theta-burst intermittente (iTBS), con 3 impulsi applicati a 50Hz e modulati a 5Hz per 2s, ripetuti ogni 10s per un totale di 120s, per un totale di 300 impulsi, con intensità all'80% dell'MRL. I bersagli stimolati saranno la corteccia parietale posteriore sinistra e destra (P3 e P4) e la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e destra (F3 e F4), per un totale di 1200 impulsi al giorno
Stimolazione magnetica transcranica (TMS): una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS) che prevede la modulazione dell'eccitabilità e dell'attività cerebrale, che può aumentare o diminuire a seconda dei parametri utilizzati. La stimolazione Theta Burst (TBS) imita più da vicino i modelli di attivazione naturale del cervello e può avere effetti maggiori sulle prestazioni cognitive.
Altri nomi:
  • Protocollo
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo pre-chirurgico (PRECG)
I partecipanti al gruppo di controllo pre-chirurgico (PRECG) verranno sottoposti a rTMS simulato con un'inclinazione della bobina di 90º con la parte inferiore rivolta verso il cuoio capelluto 15 giorni prima dell'intervento. Il protocollo sarà theta-burst intermittente (iTBS), con 3 impulsi applicati a 50Hz e modulati a 5Hz per 2s, ripetuti ogni 10s per un totale di 120s, per un totale di 300 impulsi, con intensità all'80% dell'MRL. Gli obiettivi stimolati saranno la corteccia parietale posteriore sinistra e destra (P3 e P4) e la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e destra (F3 e F4), per un totale di 1200 impulsi al giorno.
Stimolazione Theta Burst simulata con orientamento della bobina a 90º con la parte inferiore esterna al cuoio capelluto.
Altri nomi:
  • Protocollo
Comparatore attivo: Gruppo di intervento di controllo non chirurgico (COG)
I partecipanti al gruppo di intervento di controllo non chirurgico (COG) saranno sottoposti a rTMS attiva. Il protocollo sarà theta-burst intermittente (iTBS), con 3 impulsi applicati a 50Hz e modulati a 5Hz per 2s, ripetuti ogni 10s per un totale di 120s, per un totale di 300 impulsi, con intensità all'80% dell'MRL. I bersagli stimolati saranno la corteccia parietale posteriore sinistra e destra (P3 e P4) e la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e destra (F3 e F4), per un totale di 1200 impulsi al giorno
Stimolazione magnetica transcranica (TMS): una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS) che prevede la modulazione dell'eccitabilità e dell'attività cerebrale, che può aumentare o diminuire a seconda dei parametri utilizzati. La stimolazione Theta Burst (TBS) imita più da vicino i modelli di attivazione naturale del cervello e può avere effetti maggiori sulle prestazioni cognitive.
Altri nomi:
  • Protocollo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'apprendimento verbale
Lasso di tempo: 1a valutazione: Baseline. 2a valutazione: 2 giorni dopo l'applicazione del protocollo iTBS attivo o fittizio. 3a valutazione: 15 giorni dopo l'intervento (gruppi chirurgici) o 20 giorni dopo la seconda valutazione (gruppo non chirurgico). 4a valutazione: 3 mesi dopo
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) - Questo test consiste in un elenco di 12 parole. Dopo che l'esaminatore ha letto l'elenco, al paziente viene chiesto di ripetere quante più parole possibile in qualsiasi ordine. Questa procedura viene ripetuta altre due volte e dopo 25 minuti viene richiesto un richiamo ritardato. Il punteggio si basa sul numero di parole ricordate nel ricordo ritardato.
1a valutazione: Baseline. 2a valutazione: 2 giorni dopo l'applicazione del protocollo iTBS attivo o fittizio. 3a valutazione: 15 giorni dopo l'intervento (gruppi chirurgici) o 20 giorni dopo la seconda valutazione (gruppo non chirurgico). 4a valutazione: 3 mesi dopo
Cambiamenti nell'attenzione e nella funzione esecutiva:
Lasso di tempo: 1a valutazione: Baseline. 2a valutazione: 2 giorni dopo l'applicazione del protocollo iTBS attivo o fittizio. 3a valutazione: 15 giorni dopo l'intervento (gruppi chirurgici) o 20 giorni dopo la seconda valutazione (gruppo non chirurgico). 4a valutazione: 3 mesi dopo
Trail Making Test (A e B) - Il test è diviso in due parti: la prima parte (TMT A) prevede una semplice ricerca visiva e di velocità motoria, mentre la seconda parte (TMT B) prevede una ricerca visiva complessa dovuta all'alternanza di stimoli , valutando così la prestazione delle funzioni esecutive. Nella parte A, la persona deve collegare i cerchi numerati in ordine crescente. Nella parte B dovranno tracciare delle linee alternate tra numeri in ordine crescente e lettere in ordine alfabetico. Il test valuta non solo l'attenzione selettiva e alternata, ma anche il tracciamento visivo complesso e l'abilità motoria (Parte A) nonché i processi esecutivi (Parte B). Vengono valutati il ​​tempo impiegato e il numero di errori commessi in ciascuna parte.
1a valutazione: Baseline. 2a valutazione: 2 giorni dopo l'applicazione del protocollo iTBS attivo o fittizio. 3a valutazione: 15 giorni dopo l'intervento (gruppi chirurgici) o 20 giorni dopo la seconda valutazione (gruppo non chirurgico). 4a valutazione: 3 mesi dopo
Cambiamenti nell'attenzione e velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 1a valutazione: Baseline. 2a valutazione: 2 giorni dopo l'applicazione del protocollo iTBS attivo o fittizio. 3a valutazione: 15 giorni dopo l'intervento (gruppi chirurgici) o 20 giorni dopo la seconda valutazione (gruppo non chirurgico). 4a valutazione: 3 mesi dopo
Test di Stroop - Il test di Stroop valuta l'attenzione selettiva, la capacità di mantenere la concentrazione su un compito e l'inibizione della tendenza a fornire risposte impulsive, nonché la velocità di elaborazione delle informazioni. In questo compito, 99 prove vengono presentate su un computer, con le parole "verde", "rosso" e "blu", visualizzate nei rispettivi colori (o meno). Misura il tempo di risposta per nominare i colori delle parole che sono colorate nel loro colore reale (prove congruenti) o per indicare i colori di parole con colori diversi (prove incongruenti). Valuta anche il numero di risposte corrette nelle prove. I dati verranno sincronizzati utilizzando il software MATLAB.
1a valutazione: Baseline. 2a valutazione: 2 giorni dopo l'applicazione del protocollo iTBS attivo o fittizio. 3a valutazione: 15 giorni dopo l'intervento (gruppi chirurgici) o 20 giorni dopo la seconda valutazione (gruppo non chirurgico). 4a valutazione: 3 mesi dopo
Cambiamenti nelle abilità motorie
Lasso di tempo: 1a valutazione: Baseline. 2a valutazione: 2 giorni dopo l'applicazione del protocollo iTBS attivo o fittizio. 3a valutazione: 15 giorni dopo l'intervento (gruppi chirurgici) o 20 giorni dopo la seconda valutazione (gruppo non chirurgico). 4a valutazione: 3 mesi dopo
The Grooved Pegboard Test - Questo è un test di destrezza manuale costituito da una tavola con 25 fori della stessa forma (simile al buco della serratura) e dimensione, ma disposti in un orientamento casuale, insieme a piccoli pioli che devono essere posizionati nei fori seguenti un ordine predeterminato, utilizzando una sola mano. I dati grezzi corrispondono al tempo impiegato per completare l'attività, misurato in secondi. Viene testata per prima la mano dominante, seguita da quella non dominante.
1a valutazione: Baseline. 2a valutazione: 2 giorni dopo l'applicazione del protocollo iTBS attivo o fittizio. 3a valutazione: 15 giorni dopo l'intervento (gruppi chirurgici) o 20 giorni dopo la seconda valutazione (gruppo non chirurgico). 4a valutazione: 3 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 58398022.1.0000.0068
  • 6.796.500 (Identificatore di registro: PARECER)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione Theta Burst

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