- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06658769
Brug af transkraniel magnetisk stimulering ved postoperativ kognitiv dysfunktion hos ældre
23. oktober 2024 opdateret af: Clarice Tanaka, University of Sao Paulo General Hospital
Brug af transkraniel magnetisk stimulering til forebyggelse af postoperativ kognitiv dysfunktion hos ældre med mild neurokognitiv lidelse
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er en udbredt tilstand med betydelige kliniske, sociale og økonomiske konsekvenser for patienter og sundhedsydelser.
Udtrykket POCD refererer til ethvert tegn på ny kognitiv svækkelse, der overstiger den forventede tid for genopretning fra de akutte virkninger af operation og anæstesi.
Mild kognitiv svækkelse (MCI) er blandt de vigtigste risikofaktorer og defineres som et lille kognitivt fald fra det tidligere præstationsniveau i et eller flere kognitive domæner uden at forstyrre daglige aktiviteter.
I betragtning af den aldrende befolkning forbundet med en stigning i antallet af individer med MCI og en stigende efterspørgsel efter kirurgi, er identifikation af interventioner, der kan forhindre forekomsten af POCD, nødvendig.
Ikke-invasiv hjernestimulation (NIBS) teknikker såsom TMS (Transcranial Magnetic Stimulation) er meget udbredt i forskning og klinisk praksis og involverer modulering af excitabilitet og hjerneaktivitet, hvilket potentielt forbedrer individets kognitive ydeevne.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af en Theta Burst rTMS-protokol med få sessioner til at forhindre postoperativ kognitiv dysfunktion hos ældre personer med mild neurokognitiv lidelse.
Metode: Dette vil være et randomiseret, blindet klinisk forsøg med frivillige i alderen > 60 år, kandidater til elektive operationer, som vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper: grupperne vil modtage ægte eller falsk TBS 15 dage før operationen.
Der vil være 3 interventionssessioner med 72 timers mellemrum.
Resultatmål vil være kognitiv psykologisk vurdering og Stroop Test kognitiv opgaveudførelse før og efter transkraniel magnetisk stimulering, efter operation og ved 3-måneders opfølgning.
Der vil være en ikke-kirurgisk kontrolgruppe med kognitiv svækkelse i henhold til undersøgelsens inklusionskriterier og vil modtage aktiv stimulering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er en meget udbredt tilstand med betydelige kliniske, sociale og økonomiske konsekvenser for patienter og deres lokalsamfund.
Postoperative (PO) kognitive svækkelser er generelt blevet opdelt i kort- og langsigtede forstyrrelser.
Delirium, en kortvarig lidelse, defineres i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-V) som svækkelse af opmærksomhed, bevidsthed og kognition, svingende i løbet af dagen og påvirket af endogene og eksogene faktorer.
Det har en forekomst på 37-46%, forskelligt afhængigt af typen af kirurgisk indgreb, der udføres, med rapporter på op til 51%.
I modsætning hertil er udtrykket POCD blevet brugt til at henvise til alle nye tegn på kognitiv svækkelse, der overstiger den forventede tid for genopretning fra de akutte virkninger af kirurgi og anæstesi, der anses for langsigtede.
Blandt indlagte PO-patienter i alderen 60 år eller ældre er der observeret rater på op til 40 %.
I betragtning af den aldrende befolkning forbundet med en stigende efterspørgsel efter kirurgi, er det nødvendigt at identificere faktorer, der øger risikoen for POCD, da alder er den største risikofaktor.
Mild kognitiv svækkelse (MCI) er en af de vigtigste risikofaktorer og defineres som kognitiv tilbagegang fra et tidligere præstationsniveau i et eller flere kognitive domæner (kompleks opmærksomhed, eksekutiv funktion, indlæring og hukommelse, sprog, perceptuel-motorisk eller social kognition), baseret på den enkeltes, omsorgspersonens eller klinikerens bekymring.
Disse ændringer forstyrrer dog ikke evnen til at være selvstændig i daglige aktiviteter.
Konverteringsraten fra MCI til demens er 10 til 15 % om året, uanset eventuel påvirkning fra anæstesi og operation.
Der er dog tegn på, at anæstesi og kirurgi kan forværre de patologiske mekanismer ved Alzheimers sygdom, hvilket potentielt kan øge denne konverteringsrate.
Eksisterende hjerne-, hjerte- eller karsygdomme, lavt uddannelsesniveau og alkoholforbrug er også hyppige risikofaktorer.
Iatrogene faktorer synes også at bidrage til POCD.
Nogle artikler spekulerer i, at POCD hos ældre kan tilskrives brugen af benzodiazepiner (BZD'er) og antikolinergika (AC'er), mens andre tyder på, at POCD er uafhængig af den anvendte type operation eller anæstesi og ville være et resultat af allerede eksisterende hjerneskørhed.
Selvom en forbigående udsving i kognition i den postoperative periode ofte ikke anses for at være bekymrende, er det vigtigt at bemærke, at POCD forudsiger begyndelsen af fremtidig demens og kan bidrage til kronisk neurodegeneration, især ved gentagne kirurgiske procedurer.PO kognitive ændringer kan klart føre til en tab af autonomi hos ældre, forlænger hospitalsophold, genererer høje medicinske omkostninger og øger dødeligheden, hvilket gør det til et alvorligt sundheds- og socialt problem, som ikke kan ignoreres.
Aktuelle teorier om de underliggende mekanismer af POCD fremhæver rollen af inflammation og immunaktivering.
Kirurgi i sig selv inducerer inflammatoriske processer, lokaliseret og systemisk ekspression af pro-inflammatoriske cytokiner og signalmolekyler.
Vævsskade efter operation udløser frigivelsen af IL-1 og TNF- fra endotelceller og fagocytter, hvis forhøjede niveauer inducerer produktionen af IL-6, hvilket øger omfanget af vævstraumer og udløser en kaskade af hændelser.
Den dannede inflammatoriske kaskade og cytokinfrigivelse når centralnervesystemet og har et direkte forhold til hippocampus.
Denne hjerneregion indeholder det højeste antal cytokinreceptorer, har den højeste tæthed af IL-1-receptorer, og selvom fysiologiske niveauer af dette cytokin er afgørende for optimal hukommelse og indlæringsprocesser i hippocampus, er for høje niveauer blevet forbundet med nedsat kognitiv funktion i dyremodeller.
Hippocampus synes særligt sårbart over for de skadelige virkninger af systemisk forhøjede inflammatoriske mediatorer på grund af den høje tæthed af TNF-receptorer og talrige andre receptorer på overfladen af endotelceller i denne hjerneregion.
Mekanismen bag svækket indlæring og hukommelse som følge af for høje niveauer af IL-1 og andre inflammatoriske mediatorer i hippocampus involverer skadelige virkninger på langsigtet potensering (LTP) og neurogenese i denne hjerneregion, som vist i flere dyremodeller.
Den kognitive reserve er en beskyttende faktor for udviklingen af PO kognitive ændringer, og at dens øgede niveauer er stærkt beskyttende for forekomsten af demens; herunder højere uddannelsesniveauer, større erhvervsmæssig kompleksitet, præmorbid IQ og en præference for mentalt stimulerende fritidsaktiviteter.
Undersøgelser af kognitivt raske mennesker har også vist, at fysisk træning forbedrede den globale kognition og var forbundet med øget volumen af grå substans, mens kognitiv træning var forbundet med reduceret hukommelsestab.
Ikke-invasiv hjernestimulation (NIBS) teknikker er meget udbredt i forskning og klinisk praksis, der involverer modulering af hjernens excitabilitet og aktivitet, som kan øges eller falde afhængigt af de anvendte parametre, såsom transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
Talrige in vitro og in vivo eksperimentelle modeller giver bevis for, at gentagne TMS (rTMS) kan forbedre langsigtet potensering (LTP).
LTP er en varig stigning i signaltransmission mellem to neuroner som følge af synkron stimulering.
Det er et af flere fænomener, der bidrager til synaptisk plasticitet.
Hukommelse menes at være kodet ved at ændre synaptisk styrke, så LTP betragtes bredt som en af de vigtigste cellulære mekanismer, der ligger til grund for indlæring og hukommelse.
Disse forbedringer i neural plasticitet observeres sammen med forbedret ydeevne på hippocampus-afhængige kognitive mål.
Det grundlæggende grundlag for hjernens funktion er hjerneoscillationer i forskellige frekvensområder.
Adskillige undersøgelser giver beviser, der understøtter ideen om, at modulering af specifikke frekvensoscillationer kan ændre kognition hos raske individer.
Derudover er rTMS blevet brugt til at forbedre kognitiv funktion gennem den samme mekanisme.
Især antyder flere undersøgelser, at fokal rTMS kan fremme ændringen og synkroniseringen af menneskelige hjerneoscillationer og afsløre ændringer i kognition.
Ifølge Hoy og kolleger refererer neural synkroni til den koordinerede affyring af forbundne hjerneområder, som anses for essentiel for integrationen af neurale netværk og kognitiv ydeevne.
Med andre ord kan rTMS være en effektiv oscillerende ændringstilgang med potentiale til at forbedre specifikke kognitive funktioner såsom opmærksomhed og perception.
Nye former for rTMS er for nylig blevet udviklet, herunder Theta Burst Stimulation (TBS), en ny accelereret form for stimulering, der i højere grad efterligner hjernens naturlige affyringsmønstre og kan have større effekt på kognitiv ydeevne.
TBS-sessioner varer normalt kun 3-10 minutter sammenlignet med konventionelle rTMS-sessioner.
Hurtigere daglige behandlinger med TBS kan give mulighed for øget behandlingskapacitet og reducerede omkostninger pr. session.
Forbedringer i kognitiv funktion ved hjælp af intermitterende Theta Burst (iTBS) sammenlignet med dem, der bruger traditionel rTMS, er blevet fundet og kan skyldes endogene svingninger.
Det er vigtigt at bemærke, at theta- og gammabånd er blevet forbundet med arbejdshukommelsesprocesser.
Oscillationer spiller en afgørende rolle i integrationen af de forskellige hjerneregioner, der er nødvendige for arbejdshukommelsen, med synkron aktivitet mellem præfrontale og posteriore parietale regioner forbundet med vellykket kodning af arbejdshukommelsen.
Aktuelle resultater er lovende og afslører en mere væsentlig effekt af iTBS sammenlignet med den bedste konventionelle rTMS-protokol, der er undersøgt hidtil.
Disse resultater indikerer, at iTBS kan være en mere egnet og accelereret protokol til kognitiv fremme hos patienter, der er diagnosticeret med kognitive underskud relateret til sygdomme som Alzheimers sygdom og vaskulær kognitiv svækkelse.
Der er imidlertid behov for yderligere patientbaserede undersøgelser med kognitive mangler for at udforske virkningerne af iTBS på kognition i den virkelige verden og forskellige patienter.
Derfor er målet med dette projekt at udforske nye tilgange til postoperativ kognitiv dysfunktion med fokus på forebyggelse heraf ved hjælp af magnetiske hjernestimuleringsteknikker.
Indtil videre har ingen præ- og postoperative interventionsstudier vist robuste resultater i at forebygge denne kliniske tilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Deise Ferreira, MSc
- Telefonnummer: +55 11 98032-0345
- E-mail: deise.fsilva@hc.fm.usp.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Clarice Tanaka, PhD
- Telefonnummer: +55 11 2661-6175
- E-mail: cltanaka@usp.br
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 01246903
- Rekruttering
- University of Sao Paulo
-
Kontakt:
- Deise Ferreira, MSc
- Telefonnummer: +55 11 98032-0345
- E-mail: deise.fsilva@hc.fm.usp.br
-
Kontakt:
- Clarice Tanaka, PhD
- Telefonnummer: +55 11 2661-6175
- E-mail: cltanaka@usp.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 60 år
- Patienter, der er planlagt til elektive operationer af moderat eller stor skala og kandidater til generel eller spinal anæstesi;
- Patienter, der påviser mulig eller sandsynlig kognitiv svækkelse baseret på præoperativ screening ved hjælp af 10-CS (10-punkts kognitiv screening) værktøjet; - For ikke-kirurgisk kontrolinterventionsgruppe vil kun det første og tredje kriterium blive anvendt.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for brugen af transkraniel magnetisk stimulering (metalimplantater i hovedet, historie med anfald eller epilepsi, hjernetraume eller kirurgi, intrakraniel hypertension og komplikationer fra eksponering for magnetiske felter);
- Medicinsk diagnose af alvorlig neurokognitiv lidelse (enhver form for demens, uanset stadiet);
- Indikation for kraniekirurgi;
- Tilstande, der interfererer med kognitiv testning (tilstedeværelse af alvorligt høre- og synstab, manglende evne til at forstå portugisisk);
- Løbende medicinjusteringer, der påvirker den elektriske aktivitet i kortikalerne (antidepressiva, antipsykotika);
- Vanskeligheder ved at komme til behandling i den fastsatte evaluerings- og opfølgningsperiode, uanset om det skyldes socioøkonomiske eller kliniske årsager;
- Foregribelse af kirurgisk planlægning;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Præ-kirurgisk interventionsgruppe (PREG)
Deltagere i den prækirurgiske interventionsgruppe (PREG) vil gennemgå aktiv rTMS 15 dage før operationen.
Protokollen vil være intermitterende theta-burst (iTBS), med 3 impulser påført ved 50Hz og moduleret ved 5Hz i 2s, gentaget hver 10. i alt 120s, i alt 300 impulser, med intensitet på 80% af MRL.
De stimulerede mål vil være venstre og højre bageste parietale cortex (P3 og P4) og venstre og højre dorsolaterale præfrontale cortex (F3 og F4), i alt 1200 pulser pr.
|
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS): En ikke-invasiv hjernestimulation (NIBS) teknik, der involverer modulering af hjernens excitabilitet og aktivitet, som kan øges eller falde afhængigt af de anvendte parametre.
Theta Burst Stimulation (TBS) efterligner hjernens naturlige affyringsmønstre tættere og kan have større effekt på kognitiv ydeevne.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Præ-kirurgisk kontrolgruppe (PRECG)
Deltagere i den prækirurgiske kontrolgruppe (PRECG) vil gennemgå simuleret rTMS med en 90º spolehældning med den nederste del vendt mod hovedbunden 15 dage før operationen.
Protokollen vil være intermitterende theta-burst (iTBS), med 3 impulser påført ved 50Hz og moduleret ved 5Hz i 2s, gentaget hver 10. i alt 120s, i alt 300 impulser, med intensitet på 80% af MRL.
De stimulerede mål vil være venstre og højre bageste parietale cortex (P3 og P4) og venstre og højre dorsolaterale præfrontale cortex (F3 og F4), i alt 1200 pulser pr. dag.
|
Theta Burst Stimulation simuleret med 90º spoleorientering med den nederste del eksternt i forhold til hovedbunden.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ikke-kirurgisk kontrolinterventionsgruppe (COG)
Deltagere i Non-Surgical Control Intervention Group (COG) vil gennemgå aktiv rTMS.
Protokollen vil være intermitterende theta-burst (iTBS), med 3 impulser påført ved 50Hz og moduleret ved 5Hz i 2s, gentaget hver 10. i alt 120s, i alt 300 impulser, med intensitet på 80% af MRL.
De stimulerede mål vil være venstre og højre bageste parietale cortex (P3 og P4) og venstre og højre dorsolaterale præfrontale cortex (F3 og F4), i alt 1200 pulser pr.
|
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS): En ikke-invasiv hjernestimulation (NIBS) teknik, der involverer modulering af hjernens excitabilitet og aktivitet, som kan øges eller falde afhængigt af de anvendte parametre.
Theta Burst Stimulation (TBS) efterligner hjernens naturlige affyringsmønstre tættere og kan have større effekt på kognitiv ydeevne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i verbal læring
Tidsramme: 1. evaluering: Baseline. 2. evaluering: 2 dage efter anvendelsen af den aktive eller falske iTBS-protokol. 3. udredning: 15 dage efter operation (kirurgiske grupper) eller 20 dage efter anden udredning (ikke-kirurgisk gruppe). 4. evaluering: 3 måneder efter
|
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) - Denne test består af en liste med 12 ord.
Efter at undersøgeren har læst listen, bliver patienten bedt om at gentage så mange ord som muligt i vilkårlig rækkefølge.
Denne procedure gentages yderligere to gange, og efter 25 minutter anmodes om en forsinket tilbagekaldelse.
Scoren er baseret på antallet af ord, der er genkaldt i den forsinkede genkaldelse.
|
1. evaluering: Baseline. 2. evaluering: 2 dage efter anvendelsen af den aktive eller falske iTBS-protokol. 3. udredning: 15 dage efter operation (kirurgiske grupper) eller 20 dage efter anden udredning (ikke-kirurgisk gruppe). 4. evaluering: 3 måneder efter
|
|
Ændringer i opmærksomhed og udøvende funktion:
Tidsramme: 1. evaluering: Baseline. 2. evaluering: 2 dage efter anvendelsen af den aktive eller falske iTBS-protokol. 3. udredning: 15 dage efter operation (kirurgiske grupper) eller 20 dage efter anden udredning (ikke-kirurgisk gruppe). 4. evaluering: 3 måneder efter
|
Trail Making Test (A og B) - Testen er opdelt i to dele: den første del (TMT A) involverer simpel visuel søgning og motorisk hastighed, mens den anden del (TMT B) kræver kompleks visuel søgning på grund af vekslende stimuli , og dermed vurdere udførelsen af udøvende funktioner.
I del A skal personen forbinde nummererede cirkler i stigende rækkefølge.
I del B skal de tegne streger, der veksler mellem tal i stigende rækkefølge og bogstaver i alfabetisk rækkefølge.
Testen evaluerer ikke kun selektiv og vekslende opmærksomhed, men også kompleks visuel sporing og motorisk behændighed (del A) samt udøvende processer (del B).
Tidsforbruget og antallet af fejl begået i hver del vurderes.
|
1. evaluering: Baseline. 2. evaluering: 2 dage efter anvendelsen af den aktive eller falske iTBS-protokol. 3. udredning: 15 dage efter operation (kirurgiske grupper) eller 20 dage efter anden udredning (ikke-kirurgisk gruppe). 4. evaluering: 3 måneder efter
|
|
Ændringer i opmærksomhed og behandlingshastighed
Tidsramme: 1. evaluering: Baseline. 2. evaluering: 2 dage efter anvendelsen af den aktive eller falske iTBS-protokol. 3. udredning: 15 dage efter operation (kirurgiske grupper) eller 20 dage efter anden udredning (ikke-kirurgisk gruppe). 4. evaluering: 3 måneder efter
|
Stroop-testen - Stroop-testen vurderer selektiv opmærksomhed, evnen til at fastholde fokus på en opgave og hæmningen af tendensen til at give impulsive reaktioner, samt hastigheden af informationsbehandlingen.
I denne opgave præsenteres 99 forsøg på en computer, med ordene "grøn", "rød" og "blå" vist i deres respektive farver (eller ej).
Den måler responstiden for at navngive farverne på ord, der er farvet i deres faktiske farve (kongruente forsøg) eller for at angive farverne på ord med forskellige farver (inkongruente forsøg).
Den evaluerer også antallet af korrekte svar i forsøgene.
Data vil blive synkroniseret ved hjælp af MATLAB-software.
|
1. evaluering: Baseline. 2. evaluering: 2 dage efter anvendelsen af den aktive eller falske iTBS-protokol. 3. udredning: 15 dage efter operation (kirurgiske grupper) eller 20 dage efter anden udredning (ikke-kirurgisk gruppe). 4. evaluering: 3 måneder efter
|
|
Ændringer i motoriske færdigheder
Tidsramme: 1. evaluering: Baseline. 2. evaluering: 2 dage efter anvendelsen af den aktive eller falske iTBS-protokol. 3. udredning: 15 dage efter operation (kirurgiske grupper) eller 20 dage efter anden udredning (ikke-kirurgisk gruppe). 4. evaluering: 3 måneder efter
|
The Grooved Pegboard Test - Dette er en manuel fingerfærdighedstest bestående af et bræt med 25 huller af samme form (svarende til et nøglehul) og størrelse, men arrangeret i en tilfældig orientering, sammen med små pløkker, der skal placeres i hullerne efter en forudbestemt rækkefølge, med kun én hånd.
De rå data svarer til den tid, det tager at fuldføre opgaven, målt i sekunder.
Den dominerende hånd testes først, efterfulgt af den ikke-dominante hånd.
|
1. evaluering: Baseline. 2. evaluering: 2 dage efter anvendelsen af den aktive eller falske iTBS-protokol. 3. udredning: 15 dage efter operation (kirurgiske grupper) eller 20 dage efter anden udredning (ikke-kirurgisk gruppe). 4. evaluering: 3 måneder efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Evered L, Scott DA, Silbert B, Maruff P. Postoperative cognitive dysfunction is independent of type of surgery and anesthetic. Anesth Analg. 2011 May;112(5):1179-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318215217e. Epub 2011 Apr 7.
- Begemann MJ, Brand BA, Curcic-Blake B, Aleman A, Sommer IE. Efficacy of non-invasive brain stimulation on cognitive functioning in brain disorders: a meta-analysis. Psychol Med. 2020 Nov;50(15):2465-2486. doi: 10.1017/S0033291720003670. Epub 2020 Oct 19.
- Skvarc DR, Berk M, Byrne LK, Dean OM, Dodd S, Lewis M, Marriott A, Moore EM, Morris G, Page RS, Gray L. Post-Operative Cognitive Dysfunction: An exploration of the inflammatory hypothesis and novel therapies. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Jan;84:116-133. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.11.011. Epub 2017 Nov 26.
- Chou YH, Ton That V, Sundman M. A systematic review and meta-analysis of rTMS effects on cognitive enhancement in mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2020 Feb;86:1-10. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2019.08.020. Epub 2019 Aug 27.
- Hoy KE, Bailey N, Michael M, Fitzgibbon B, Rogasch NC, Saeki T, Fitzgerald PB. Enhancement of Working Memory and Task-Related Oscillatory Activity Following Intermittent Theta Burst Stimulation in Healthy Controls. Cereb Cortex. 2016 Dec;26(12):4563-4573. doi: 10.1093/cercor/bhv193. Epub 2015 Sep 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 58398022.1.0000.0068
- 6.796.500 (Registry Identifier: PARECER)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Theta Burst-stimulering
-
Università degli Studi di BresciaRekrutteringFTD | FTLD | PPA | rTMS | PSP | Cortical Basal Syndrome (CBS) | bvFTD | Theta burst -stimuleringItalien
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
University of Sao PauloAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse, type 1Brasilien
-
Emory UniversityRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of NottinghamRekrutteringMultipel sclerose | Kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of Sao PauloUkendtDepressiv lidelse | Maniodepressiv | Depressiv episodeBrasilien
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalRekrutteringParkinsons sygdom med demensTaiwan
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekruttering