Estratto di fiori di Cucurbita Pepo per promuovere la salute della pelle (EACpLfe22S01)

Gli effetti cutanei del CpLfe sono stati valutati attraverso uno studio clinico randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, a bracci paralleli. In questo studio di 4 settimane sono stati arruolati soggetti italiani sani (età 35-55; n=40). Prima di partecipare, ciascun soggetto ha firmato un consenso informato scritto che conteneva lo scopo e la tipologia dello studio, l'elenco degli ingredienti di grado cosmetico utilizzati per la preparazione della formulazione cosmetica, le regole da seguire ed eventuali effetti avversi noti o potenziali reazioni che potrebbero derivare dall'utilizzo dei prodotti in esame.

Tutti i soggetti sono stati selezionati in base alla presenza di rughe visibili e lassità cutanea. I soggetti arruolati sono stati sottoposti a un periodo di washout di 1 settimana, durante il quale è stato chiesto loro di smettere di usare i loro abituali prodotti cosmetici, mentre è stato loro permesso di continuare il loro normale regime di trattamento viso (ad esempio, detergente viso, rimozione trucco, trucco occhi e labbra). up, e fondotinta) che non contenesse ingredienti con azione antietà o schiarente. Trascorso il periodo di wash-out, ai soggetti sono stati forniti i prodotti da testare (placebo e la stessa formulazione addizionata con CpLfe).

I partecipanti al panel hanno dovuto applicare l'emulgel assegnato due volte al giorno (mattina e sera) per 4 settimane. La quantità di applicazione doveva essere di circa 0,3 g di prodotto (due erogazioni) su viso asciutto o leggermente inumidito. Massaggiare evitando il contatto diretto con gli occhi. Dopo l'applicazione, in caso di ipersensibilità individuale, interrompere il trattamento. Non utilizzare su pelle irritata o screpolata. Per l'applicazione serale attendere almeno 1 h prima di coricarsi.

Le immagini digitali di tutti i soggetti sono state acquisite al basale e alle settimane 2 e 4, con VISIA® 7th (Canfield Scientific Inc., Parsippany, NJ 07054 USA). Il sistema di imaging della pelle sfrutta IntelliFlash®, luce a polarizzazione incrociata per registrare e misurare solchi, pieghe e rughe della pelle. Prima dell'acquisizione dell'immagine, i soggetti sono stati equilibrati in una stanza a temperatura controllata (22 ± 2 °C) per 30 minuti. I capelli dei partecipanti erano legati e i loro vestiti erano coperti con un panno nero. Le immagini sono state scattate dallo stesso operatore utilizzando la stessa apparecchiatura di imaging nelle stesse condizioni (illuminazione, distanza, posizione della testa, ecc.) in tutti i momenti. Il riposizionamento accurato dei soggetti è stato ottenuto confrontando l'immagine dal vivo con la foto di base fantasma memorizzata digitalmente. L'analisi computerizzata delle immagini digitali ha consentito la quantificazione delle principali rughe espressive del viso (rughe della fronte e delle sopracciglia, pieghe naso-labiali e zampe di gallina).

Il colore e le macchie della pelle del viso sono stati rilevati anche attraverso dispositivi cutanei a riflettanza e spettrofotometrici, come Skin-Colorimeter® CL 400 e Mexameter® MX 18 (Courage+Khazaka Electronic GmbH). Nello specifico, durante lo studio sono stati monitorati la luminosità della pelle, l'indice di melanina e il colorito della pelle. Infine, è stata effettuata l'ecografia facciale, per fornire l'organizzazione strutturale del derma prima e dopo il trattamento per confermare la capacità di CpLfe di rassodare e densificare la pelle.