Cucurbita Pepo-Blütenextrakt zur Förderung der Hautgesundheit (EACpLfe22S01)

Die Auswirkungen von CpLfe auf die Haut wurden im Rahmen einer doppelblinden, placebokontrollierten, parallelarmigen, randomisierten klinischen Studie untersucht. Gesunde italienische Probanden (Alter 35–55; n=40) wurden in diese 4-wöchige Studie aufgenommen. Vor der Teilnahme unterzeichnete jeder Proband eine schriftliche Einverständniserklärung, die das Ziel und die Art der Studie, die Liste der zur Herstellung der kosmetischen Formulierung verwendeten kosmetischen Inhaltsstoffe, die einzuhaltenden Regeln und alle bekannten oder potenziellen Nebenwirkungen enthielt Reaktionen, die durch die Verwendung der Testprodukte entstehen können.

Alle Probanden wurden aufgrund des Vorhandenseins sichtbarer Falten und schlaffer Haut ausgewählt. Die eingeschriebenen Probanden durchliefen eine einwöchige Auswaschphase, in der sie angewiesen wurden, die Verwendung ihrer üblichen Kosmetikprodukte einzustellen, während ihnen erlaubt wurde, ihre normale Gesichtsbehandlung fortzusetzen (z. B. Gesichtsreiniger, Make-up-Entferner, Augen- und Lippen-Make-up). Make-up und Grundierung), die keine Inhaltsstoffe mit Anti-Aging- oder Aufhellungswirkung enthielten. Nach Ablauf der Auswaschphase wurden die Probanden mit Testprodukten versorgt (Placebo und dieselbe Formulierung mit CpLfe).

Die Testpersonen mussten das zugewiesene Emulgel vier Wochen lang zweimal täglich (morgens und abends) auftragen. Die Auftragsmenge sollte ca. 0,3 g Produkt (zwei Pumpstöße) auf einer trockenen oder leicht angefeuchteten Haut betragen. Einmassieren, direkten Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei individueller Überempfindlichkeit ist die Behandlung nach der Anwendung abzubrechen. Nicht auf gereizter oder rissiger Haut anwenden. Bei der abendlichen Anwendung mindestens 1 Stunde vor dem Schlafengehen warten.

Digitale Bilder aller Probanden wurden zu Studienbeginn sowie in Woche 2 und 4 mit VISIA® 7th (Canfield Scientific Inc., Parsippany, NJ 07054 USA) aufgenommen. Das Hautbildgebungssystem nutzt IntelliFlash®, kreuzpolarisiertes Licht, um Hautfurchen, -falten und -falten aufzuzeichnen und zu messen. Vor der Bildaufnahme wurden die Probanden 30 Minuten lang in einem Raum mit kontrollierter Temperatur (22 ± 2 °C) äquilibriert. Die Haare der Teilnehmer waren zusammengebunden und ihre Kleidung mit schwarzem Tuch bedeckt. Die Bilder wurden zu allen Zeitpunkten von demselben Bediener mit derselben Bildgebungsausrüstung und unter denselben Bedingungen (Beleuchtung, Entfernung, Kopfposition usw.) aufgenommen. Eine genaue Neupositionierung der Probanden wurde durch den Vergleich des Livebildes mit dem digital gespeicherten Ghost-Baseline-Foto erreicht. Die Computeranalyse der digitalen Bilder ermöglichte die Quantifizierung der wichtigsten Ausdrucksfalten im Gesicht (Stirn- und Zornesfalten, Nasolabialfalten und Krähenfüße).

Die Farbe und Flecken der Gesichtshaut wurden auch durch Reflexions- und spektrophotometrische Hautgeräte wie Skin-Colorimeter® CL 400 und Mexameter® MX 18 (Courage+Khazaka electronic GmbH) erfasst. Während des Versuchs wurden insbesondere die Leuchtkraft der Haut, der Melaninindex und der Hautteint überwacht. Abschließend wurde eine Gesichtsultraschalluntersuchung durchgeführt, um die strukturelle Organisation der Dermis vor und nach der Behandlung zu ermitteln und die Fähigkeit von CpLfe zur Straffung und Verdichtung der Haut zu bestätigen.