Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'uso di AKR1B10 per il monitoraggio della recidiva postoperatoria del carcinoma epatocellulare

19 dicembre 2024 aggiornato da: Shunda Du, Peking Union Medical College Hospital

Studio clinico di AKR1B10 per il monitoraggio della recidiva postoperatoria del carcinoma epatocellulare

Sulla base del fatto che il marcatore sierico AKR1B10 trovato nel precedente studio dei ricercatori può essere utilizzato come indicatore efficace per rilevare HCC e preHCC, il ruolo e il valore di AKR1B10 come nuovo marcatore tumorale per valutare il monitoraggio delle recidive di HCC dopo intervento chirurgico radicale la resezione necessita di ulteriori studi, in modo da fornire dati di ricerca clinica dettagliati e basi scientifiche per migliorare il tasso di sopravvivenza dei pazienti con HCC.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il cancro epatico primario (PLC) è il quarto tumore maligno più comune a livello mondiale e ha il secondo tasso di mortalità più alto tra tutti i tumori maligni. Il cancro epatico primario comprende principalmente il carcinoma epatocellulare (HCC) e il colangiocarcinoma intraepatico (colangiocarcinoma intraepatico). L'ICC e il colangiocarcinoma epatocellulare combinato (cHCC-CCA) erano tre diversi tipi patologici. L’HCC rappresenta oltre l’80% dei casi di cancro primario al fegato a livello globale.

La resezione radicale del carcinoma epatocellulare è il trattamento principale per l'HCC precoce e il trattamento chirurgico è il modo esatto per migliorare il tasso di sopravvivenza. Tuttavia, l’elevato tasso di recidiva postoperatoria influisce gravemente sulla prognosi dei pazienti e quanto più precoce è la recidiva, tanto peggiore è la prognosi. Entro 2 anni dall'intervento chirurgico, è considerato il momento della recidiva precoce del carcinoma epatocellulare dopo l'intervento chirurgico e un monitoraggio efficace può ricordarci la recidiva della malattia nel tempo.

Tuttavia, al momento, mancano ancora un monitoraggio in tempo reale e indicatori diagnostici ideali per valutare l’efficacia della resezione chirurgica e monitorare le recidive. Attualmente, la valutazione dell’efficacia postoperatoria e il monitoraggio delle recidive dell’HCC vengono condotti principalmente mediante marcatori sierologici (come alfa-fetoproteina (AFP), protrombina anomala (DCP), ecc.) combinati con esami di imaging (come ecografia, TC, risonanza magnetica). , ecc.) e biopsia tramite puntura. L'emivita dell'AFP in vivo è di 6-7 giorni, quindi non può riflettere il tumore residuo in vivo nel tempo e non è adatta per valutare l'efficacia della resezione postoperatoria dell'HCC e monitorare la recidiva. Tuttavia, l’applicazione clinica a lungo termine della DCP ha dimostrato che la sua sensibilità e specificità per il cancro al fegato non sono ideali. Pertanto, speriamo di trovare un marcatore sierologico con maggiore sensibilità e specificità per l'HCC, combinato con l'imaging, per valutare accuratamente l'efficacia postoperatoria dell'HCC e monitorare la recidiva.

AKR1B10 è una reduttasi monomerica che utilizza l'omamide adenina dinucleotide fosfato (NADPH) come coenzima per catalizzare la conversione di composti carbonilici endogeni ed esogeni in gruppi alcolici, con un'emivita di 23 ore in vivo. In circostanze normali, AKR1B10 è altamente espresso nei tessuti intestinali umani, ma molto basso o assente nel fegato, nei polmoni, nella mammella e in altri tessuti. Tuttavia, AKR1B10 è altamente espresso nei tessuti di carcinoma epatocellulare e il prof. Cao Deliang ha clonato AKR1B10 da tessuti di cancro al fegato primario umano per la prima volta nel 1995. Numerosi studi precedenti hanno dimostrato che AKR1B10 può essere utilizzato come nuovo marcatore del cancro epatico primario e che la sua sensibilità e specificità nel rilevare il cancro epatico precoce sono significativamente migliori dell'AFP, in particolare può riflettere in modo sensibile e rapido il carico tumorale in vivo, e ha funzioni di screening e diagnosi precoce del cancro al fegato, che ha un significato pionieristico e un grande valore clinico nel campo della prevenzione e del trattamento del cancro al fegato. Poiché AKR1B10 ha le caratteristiche di una breve emivita e di rapidi cambiamenti della malattia, il rilevamento postoperatorio della proteina AKR1B10 nel siero nei pazienti con cancro al fegato può essere in grado di sapere se le cellule tumorali rimangono nel corpo dopo l'intervento chirurgico prima, fornendo ai medici una base scientifica per fare ragionevoli piani di trattamento postoperatorio e monitoraggio di possibili recidive durante il follow-up. Tuttavia, non è stato studiato e riportato se AKR1B10 possa essere utilizzato per la valutazione dell'efficacia e il monitoraggio delle recidive dopo resezione radicale del carcinoma epatocellulare.

Sulla base di ciò, i ricercatori hanno ipotizzato che il siero AKR1B10 possa fornire una valutazione postoperatoria tempestiva e il monitoraggio delle recidive dopo resezione radicale del carcinoma epatocellulare.

Sulla base di studi precedenti e studi del mondo reale, questo studio intende adottare uno studio multicentrico, prospettico e di coorte, con il livello di espressione di AKR1B10 come principale indicatore di osservazione, combinato con gli indicatori clinici esistenti DCP e AFP, per studiare i cambiamenti del siero AKR1B10, AFP e livelli di DCP e valutare l'effetto del trattamento chirurgico nei pazienti con HCC. Allo stesso tempo, si prevede che il monitoraggio delle recidive dell'HCC fornisca un metodo nuovo e affidabile per la valutazione dell'efficacia e il monitoraggio delle recidive dopo resezione radicale dell'HCC e fornisca una guida accurata per il trattamento scientifico dei pazienti con HCC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shunda Du, Professor
  • Numero di telefono: 86-18612671763
  • Email: dushd@pumch.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma epatocellulare

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici del carcinoma epatocellulare primario.
  • Soddisfare i criteri per la resezione radicale del carcinoma epatocellulare.
  • Nessun trattamento antitumorale prima della prima diagnosi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti con dati clinici, risultati sierologici e di imaging incompleti.
  • Pazienti persi al follow-up prima dell’endpoint dell’osservazione.
  • Complicato con gravi malattie cardiache, cerebrali, polmonari, renali, ematopoietiche e di altro sistema.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
recidiva o morte post-operatoria
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 5 anni.
Dalla data di iscrizione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 5 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD raccolti durante lo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare (HCC)

Prove cliniche su Nessun intervento (studio osservazionale)

3
Sottoscrivi