Combinazione di MK3475 e ciclofosfamide metronomica in pazienti con sarcomi avanzati: studio multicentrico di fase II (PEMBROSARC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di fase 2 con 7 strati:
- Leiomiosarcoma (strato 1): 33 pazienti
- Sarcoma indifferenziato (strati 2): 33 pazienti
- Sarcomi altri (strati 3): 33 pazienti
- Osteosarcoma (strato 4): 33 pazienti
- GIST (strato 5): 31 pazienti
- Sarcoma avanzato dei tessuti molli con firma immunitaria (strati 6): 32 pazienti
- Sarcoma metastatico dei tessuti molli (strato 7): 32 pazienti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
-
Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Francia, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Francia, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Paris, Francia, 75005
- Institut Curie
-
Saint-Herblain, Francia, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Toulouse, Francia, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Villejuif, Francia, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Istologia: leiomiosarcoma, o UPS, o altro sarcoma, o GIST o osteosarcoma, o sarcoma dei tessuti molli con presenza di strutture linfoidi terziarie (strato 6) confermate istologicamente dalla revisione centrale.
- Malattia avanzata non resecabile/metastatica per gli strati da 1 a 6. Per lo strato 7: malattia localmente avanzata o metastatica con almeno una lesione iniettabile.
- Progressione documentata secondo i criteri RECIST. La progressione sull'ultima linea di trattamento deve essere confermata dalla revisione centrale con due valutazioni radiologiche identiche ottenute a meno di 6 mesi di intervallo entro i 12 mesi prima dell'inclusione.
- Per lo strato 5, progressione della malattia documentata secondo i criteri RECIST dopo la prima linea imatinib e la seconda linea sunitinib.
- Hanno fornito tessuto di una lesione tumorale da un campione di tessuto d'archivio ottenuto su metastasi o su malattia localmente avanzata, o biopsia core o escissionale appena ottenuta. Per gli strati 6 e 7, tessuto < 3 mesi e senza trattamento successivo da o da una biopsia appena ottenuta.
- Per gli strati 1, 2, 3 e 6: non più di quattro linee precedenti di terapia sistemica per la malattia metastatica e non più di 2 linee precedenti per lo strato 7.
- Età ≥ 18 anni.
- Performance status ECOG ≤ 1.
- Malattia misurabile secondo RECIST v1.1 al di fuori di qualsiasi campo precedentemente irradiato. Almeno una sede della malattia deve essere unidimensionalmente ≥ 10 mm.
- Aspettativa di vita > 3 mesi (ad eccezione dello strato 7 > 6 mesi).
- ≥ 1 precedente linea (e) di chemioterapia nell'impostazione palliativa per gli strati da 1 a 5. Per gli altri strati, il partecipante deve avere una malattia avanzata e non deve essere un candidato per un altro regime terapeutico approvato noto per fornire un beneficio clinico significativo in base al giudizio dello sperimentatore.
- Nessuna malattia sintomatica del sistema nervoso centrale.
- Nessun uso cronico di glucocorticoidi.
Adeguata funzionalità ematologica, renale, metabolica ed epatica:
- Emoglobina ≥ 9 g/dl (i pazienti possono aver ricevuto una precedente trasfusione di globuli rossi); ANC ≥ 1,5 x 109/l e conta piastrinica ≥ 100 x 109/l. Per lo strato 7: conta dei linfociti ≥ 0,5,109 /l
- ALT e AST ≤ 2,5 x limite superiore di normalità (ULN) (≤ 5 in caso di metastasi epatiche)
- Bilirubina totale ≤ 1,5 x ULN O Bilirubina diretta ≤ ULN per soggetti con livelli di bilirubina totale ≥ 1,5 x ULN
- Albumina ≥ 25 g/l
- Creatinina sierica ≤ 1,5 x ULN O CrCl ≥ 60 ml/min per soggetti con livelli di creatinina ≥ 1,5 x ULN,
- Creatina fosfochinasi ≤ 2,5 x ULN
- INR ≤ 1,5 x ULN a meno che il soggetto non stia ricevendo una terapia anticoagulante purché PT o PTT rientrino nell'intervallo terapeutico dell'uso previsto di anticoagulanti
- aPTT ≤ 1,5 X ULN a meno che il soggetto non stia ricevendo una terapia anticoagulante purché PT o PTT rientrino nell'intervallo terapeutico dell'uso previsto di anticoagulanti
- Nessuna malattia maligna precedente o concomitante diagnosticata o trattata negli ultimi 2 anni ad eccezione di carcinoma in situ della cervice, carcinoma a cellule della pelle basale o squamoso adeguatamente trattato o carcinoma a cellule della vescica transizionale in situ.
- Almeno tre settimane dall'ultima chemioterapia, immunoterapia o qualsiasi altro trattamento farmacologico e/o radioterapia.
- Recupero al grado ≤ 1 da qualsiasi evento avverso del trattamento precedente (esclusa alopecia di qualsiasi grado e neuropatia periferica non dolorosa di grado ≤ 2 (NCI-CTCAE, v 4.0).
- Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo entro 72 ore prima di ricevere la prima dose del farmaco in studio. Sia le donne che gli uomini devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico per tutto il periodo di trattamento e per quattro mesi dopo l'interruzione del trattamento. I metodi accettabili per la contraccezione includono il dispositivo intrauterino, il contraccettivo orale, l'impianto sottocutaneo e la doppia barriera. I soggetti in età fertile sono quelli che non sono stati sterilizzati chirurgicamente o che non sono stati liberi dalle mestruazioni per ≥ 1 anno.
- - Consensi informati scritti volontari firmati e datati prima di qualsiasi specifica procedura di studio.
- Pazienti con una previdenza sociale francese in conformità con la legge relativa alla ricerca biomedica (articolo 1121-11 del codice di sanità pubblica francese).
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento con MK3475 o CP o G100.
- Ha ricevuto una precedente terapia con un anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 o anti-CTLA-4 (incluso ipilimumab o qualsiasi altro anticorpo o farmaco mirato specificamente alla co-cellula T -stimolazione o percorsi checkpoint).
- Evidenza di metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) o leptomeningee progressive o sintomatiche.
- Uomini o donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo efficace come descritto in precedenza; donne in gravidanza o che allattano.
- Partecipazione a uno studio che prevede un intervento medico o terapeutico negli ultimi 30 giorni.
- Precedente iscrizione al presente studio.
- Paziente impossibilitato a seguire e rispettare le procedure dello studio a causa di motivi geografici, familiari, sociali o psicologici.
- Ipersensibilità nota a qualsiasi farmaco coinvolto nello studio o ai suoi componenti della formulazione.
- Ha una malattia autoimmune attiva che richiede un trattamento sistemico negli ultimi 3 mesi o una storia documentata di malattia autoimmune clinicamente grave o una sindrome che richiede steroidi sistemici o agenti immunosoppressori. I soggetti con vitiligine o asma/atopia infantile risolta sarebbero un'eccezione a questa regola. I soggetti che richiedono l'uso intermittente di broncodilatatori o iniezioni locali di steroidi non sarebbero esclusi dallo studio. I soggetti con ipotiroidismo stabile in sostituzione ormonale o sindrome di Sjorgen non saranno esclusi dallo studio.
- - Ha una diagnosi di immunodeficienza o sta ricevendo una terapia steroidea sistemica o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 7 giorni prima della prima dose del trattamento di prova.
- Anamnesi di fibrosi polmonare idiopatica (inclusa polmonite), polmonite indotta da farmaci, polmonite organizzativa o evidenza di polmonite attiva alla scansione TC del torace. È consentita una storia di polmonite da radiazioni nel campo di radiazioni (fibrosi).
- Ha conosciuto l'epatite attiva B o l'epatite C.
- Ha una storia nota di HIV (anticorpi HIV1/2).
- - Ha ricevuto un vaccino vivo entro 30 giorni prima della prima dose del trattamento di prova.
Per gli strati da 6 a 7:
- pazienti in terapia anticoagulante orale
- nota ostruzione delle vie urinarie
- precedente trapianto allogenico di midollo osseo
- ha un'infezione attiva che richiede un trattamento sistemico entro 14 giorni prima dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stratum 1: Leiomiosarcoma Avanzato
Strategia terapeutica A: Combinazione di MK3475 con CP Metronomico somministrata a pazienti con leiomiosarcoma avanzato. MK3475 verrà somministrato per via endovenosa. Il CP Metronomico (Ciclofosfamide) verrà somministrato per via orale. |
Combinazione di MK3475 con Metronomic CP. La CP metronomica (ciclofosfamide) verrà somministrata per os due volte al giorno (50 mg x 2) e somministrata su un programma settimana su / settimana no. MK3475 verrà somministrato per via endovenosa e somministrato ogni 3 settimane il giorno 8. Un ciclo di trattamento è composto da 3 settimane. Il trattamento può continuare fino alla progressione della malattia o all'interruzione dello studio.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Strato 2: Sarcoma indifferenziato avanzato
Strategia di trattamento A: Combinazione di MK3475 con CP Metronomico somministrata a pazienti con sarcoma indifferenziato avanzato. MK3475 sarà somministrato per via endovenosa. CP Metronomico (Ciclofosfamide) sarà somministrato per via orale. |
Combinazione di MK3475 con Metronomic CP. La CP metronomica (ciclofosfamide) verrà somministrata per os due volte al giorno (50 mg x 2) e somministrata su un programma settimana su / settimana no. MK3475 verrà somministrato per via endovenosa e somministrato ogni 3 settimane il giorno 8. Un ciclo di trattamento è composto da 3 settimane. Il trattamento può continuare fino alla progressione della malattia o all'interruzione dello studio.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Stratum 3: Sarcoma avanzato di altro tipo
Strategia di trattamento A: Combinazione di MK3475 con CP metronomico somministrata a pazienti con altri sarcomi avanzati. MK3475 sarà somministrato per via endovenosa. CP metronomico (Ciclofosfamide) sarà somministrato per via orale. |
Combinazione di MK3475 con Metronomic CP. La CP metronomica (ciclofosfamide) verrà somministrata per os due volte al giorno (50 mg x 2) e somministrata su un programma settimana su / settimana no. MK3475 verrà somministrato per via endovenosa e somministrato ogni 3 settimane il giorno 8. Un ciclo di trattamento è composto da 3 settimane. Il trattamento può continuare fino alla progressione della malattia o all'interruzione dello studio.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Stratum 4: Osteosarcoma avanzato
Strategia terapeutica A: Combinazione di MK3475 con CP metronomico somministrata a pazienti con osteosarcoma avanzato. MK3475 verrà somministrato per via endovenosa. CP metronomico (Ciclofosfamide) verrà somministrato per via orale. |
Combinazione di MK3475 con Metronomic CP. La CP metronomica (ciclofosfamide) verrà somministrata per os due volte al giorno (50 mg x 2) e somministrata su un programma settimana su / settimana no. MK3475 verrà somministrato per via endovenosa e somministrato ogni 3 settimane il giorno 8. Un ciclo di trattamento è composto da 3 settimane. Il trattamento può continuare fino alla progressione della malattia o all'interruzione dello studio.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Stratum 5: GIST avanzato
Strategia terapeutica A: Combinazione di MK3475 con CP Metronomico somministrata a pazienti con GIST avanzato. MK3475 verrà somministrato per via endovenosa. CP Metronomico (Ciclofosfamide) verrà somministrato per via orale. |
Combinazione di MK3475 con Metronomic CP. La CP metronomica (ciclofosfamide) verrà somministrata per os due volte al giorno (50 mg x 2) e somministrata su un programma settimana su / settimana no. MK3475 verrà somministrato per via endovenosa e somministrato ogni 3 settimane il giorno 8. Un ciclo di trattamento è composto da 3 settimane. Il trattamento può continuare fino alla progressione della malattia o all'interruzione dello studio.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Stratum 6: Sarcomi dei tessuti molli avanzati con firma immunitaria
Strategia di trattamento A: Combinazione di MK3475 con CP metronomico somministrata a pazienti con sarcomi dei tessuti molli avanzati con firma immunitaria. MK3475 verrà somministrato per via endovenosa. CP metronomico (Ciclofosfamide) verrà somministrato per via orale. |
Combinazione di MK3475 con Metronomic CP. La CP metronomica (ciclofosfamide) verrà somministrata per os due volte al giorno (50 mg x 2) e somministrata su un programma settimana su / settimana no. MK3475 verrà somministrato per via endovenosa e somministrato ogni 3 settimane il giorno 8. Un ciclo di trattamento è composto da 3 settimane. Il trattamento può continuare fino alla progressione della malattia o all'interruzione dello studio.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Stratum 7: Sarcoma metastatico dei tessuti molli.
Strategia di trattamento B: Combinazione di MK3475 con CP Metronomico e G100 somministrata a pazienti con sarcoma dei tessuti molli metastatico. MK3475 sarà somministrato per via endovenosa. CP Metronomico (Ciclofosfamide) sarà somministrato per via orale. G100 sarà somministrato tramite iniezione intra-tumorale. |
Combinazione di MK3475 con Metronomic CP e G100. La CP metronomica (ciclofosfamide) verrà somministrata per os due volte al giorno (50 mg x 2) e somministrata su un programma settimana su / settimana no. MK3475 verrà somministrato per via endovenosa (200 mg) e somministrato ogni 3 settimane il giorno 8. G100 verrà somministrato mediante iniezione intratumorale (20 µg), un'iniezione settimanale per almeno 6 settimane e per un massimo di 12 settimane. G100 inizierà una settimana prima della somministrazione di CP (fase di impregnazione). Un ciclo di trattamento è composto da 3 settimane. Il trattamento può continuare fino alla progressione della malattia o all'interruzione dello studio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con risposta obiettiva a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio del trattamento
|
La risposta obiettiva è definita secondo RECIST v1.1 come risposta completa (scomparsa di tutte le lesioni bersaglio, con eventuali linfonodi patologici ridotti nell'asse corto a <10 mm) o risposta parziale (diminuzione ≥30% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio rispetto al basale). Questo endpoint primario fa parte di un endpoint duale che comprende sia la non-progressione che la risposta obiettiva a 6 mesi (la non-progressione è presentata come un outcome primario separato). L'ORR a 6 mesi sarà valutato solo nei seguenti strati: Strato 1: Leiomiosarcoma avanzato; Strato 2: Sarcoma indifferenziato avanzato; Strato 3: Altro sarcoma avanzato; Strato 4: Osteosarcoma avanzato |
6 mesi dall'inizio del trattamento
|
|
Percentuale di partecipanti senza progressione a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio del trattamento
|
La non progressione è definita come l'assenza di malattia progressiva secondo RECIST v1.1. La malattia progressiva è definita come un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma più piccola dello studio (ciò include la somma basale se è la più piccola dello studio). Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm. (Nota: la comparsa di una o più nuove lesioni è anch'essa considerata progressione). Questo esito sarà valutato come endpoint primario autonomo nei seguenti strati: Strato 5: Tumore stromale gastrointestinale avanzato (GIST); Strato 6: Sarcomi dei tessuti molli avanzati con firma immunitaria; Strato 7: Sarcoma dei tessuti molli metastatico (STS) Negli strati da 1 a 4, la non progressione è considerata parte dell'endpoint primario duale insieme alla risposta obiettiva a 6 mesi. |
6 mesi dall'inizio del trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di pazienti che rimangono in vita con la migliore risposta complessiva secondo i criteri RECIST v1.1.
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio del trattamento
|
La migliore risposta complessiva è definita come la migliore risposta in tutti i punti temporali (RECIST v1.1). La migliore risposta complessiva viene determinata una volta che tutti i dati del partecipante sono noti. Ad ogni paziente è stata assegnata una delle seguenti categorie (RECIST 1.1): risposta completa (scomparsa di tutte le lesioni bersaglio); risposta parziale (diminuzione ≥30% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma basale dei diametri); progressione (aumento del 20% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma minima nello studio) e malattia stabile (né RC, RP né progressione). |
6 mesi dall'inizio del trattamento
|
|
Sopravvivenza libera da progressione mediana
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento, e durante il trattamento fino alla progressione o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo, per un massimo di 12 mesi.
|
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo dall'inizio del trattamento dello studio al primo evento di progressione della malattia o morte (di qualsiasi causa), a seconda di quale si verifichi per primo. La malattia progressiva è definita come un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio (ciò include la somma basale se è la più piccola nello studio). Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm. (Nota: la comparsa di una o più nuove lesioni è anche considerata progressione). I pazienti vivi e liberi da progressione sono stati censurati alla data dell'ultimo follow-up, morte o ultimo contatto con il paziente. La progressione è valutata secondo i criteri RECIST v1.1. La sopravvivenza libera da progressione è stimata in funzione del tempo utilizzando il metodo di Kaplan-Meier. |
Dall'inizio del trattamento, e durante il trattamento fino alla progressione o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo, per un massimo di 12 mesi.
|
|
Mediana della sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento, e durante il trattamento fino al decesso per qualsiasi causa fino a 30 mesi
|
Sopravvivenza globale (OS) definita come il tempo dalla randomizzazione al decesso (per qualsiasi causa).
I pazienti vivi sono stati censurati alla data dell'ultimo follow-up o dell'ultimo contatto con il paziente.
La sopravvivenza globale è stata stimata in funzione del tempo utilizzando il metodo di Kaplan-Meier.
|
Dall'inizio del trattamento, e durante il trattamento fino al decesso per qualsiasi causa fino a 30 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Antoine ITALIANO, MD, PhD, Institut Bergonie
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hattinger CM, Patrizio MP, Magagnoli F, Luppi S, Serra M. An update on emerging drugs in osteosarcoma: towards tailored therapies? Expert Opin Emerg Drugs. 2019 Sep;24(3):153-171. doi: 10.1080/14728214.2019.1654455. Epub 2019 Aug 14.
- Le Cesne A, Marec-Berard P, Blay JY, Gaspar N, Bertucci F, Penel N, Bompas E, Cousin S, Toulmonde M, Bessede A, Fridman WH, Sautes-Fridman C, Kind M, Le Loarer F, Pulido M, Italiano A. Programmed cell death 1 (PD-1) targeting in patients with advanced osteosarcomas: results from the PEMBROSARC study. Eur J Cancer. 2019 Sep;119:151-157. doi: 10.1016/j.ejca.2019.07.018. Epub 2019 Aug 21.
- Toulmonde M, Penel N, Adam J, Chevreau C, Blay JY, Le Cesne A, Bompas E, Piperno-Neumann S, Cousin S, Grellety T, Ryckewaert T, Bessede A, Ghiringhelli F, Pulido M, Italiano A. Use of PD-1 Targeting, Macrophage Infiltration, and IDO Pathway Activation in Sarcomas: A Phase 2 Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 Jan 1;4(1):93-97. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.1617.
- Italiano A, Bessede A, Pulido M, Bompas E, Piperno-Neumann S, Chevreau C, Penel N, Bertucci F, Toulmonde M, Bellera C, Guegan JP, Rey C, Sautes-Fridman C, Bougouin A, Cantarel C, Kind M, Spalato M, Dadone-Montaudie B, Le Loarer F, Blay JY, Fridman WH. Pembrolizumab in soft-tissue sarcomas with tertiary lymphoid structures: a phase 2 PEMBROSARC trial cohort. Nat Med. 2022 Jun;28(6):1199-1206. doi: 10.1038/s41591-022-01821-3. Epub 2022 May 26.
- Spalato-Ceruso M, Bouteiller F, Guegan JP, Toulmonde M, Bessede A, Kind M, Cousin S, Buy X, Palussiere J, Le Loarer F, Dadone-Montaudie B, Pulido M, Italiano A. Pembrolizumab combined with low-dose cyclophosphamide and intra-tumoral injection of the toll-like receptor 4 agonist G100 in patients with advanced pretreated soft tissue sarcoma: results from the PEMBROSARC basket study. J Hematol Oncol. 2022 Oct 27;15(1):157. doi: 10.1186/s13045-022-01377-2.
- Sun CM, Toulmonde M, Spalato-Ceruso M, Peyraud F, Bessede A, Kind M, Cousin S, Buy X, Palussiere J, Bougouin A, Sautes-Fridman C, Fridman HW, Pulido M, Italiano A. Impact of metronomic trabectedin combined with low-dose cyclophosphamide on sarcoma microenvironment and correlation with clinical outcome: results from the TARMIC study. Mol Cancer. 2024 Feb 19;23(1):37. doi: 10.1186/s12943-024-01942-y.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie, tessuto osseo
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Neoplasie, tessuto muscolare
- Sarcoma
- Leiomiosarcoma
- Osteosarcoma
- Prodotti chimici organici
- Idrocarburi
- Senape di fosforamide
- Composti di senape di azoto
- Composti di senape
- Idrocarburi, alogenati
- Fosforamidi
- Composti organofosfori
- Ciclofosfamide
- pembrolizumab
- Agonista TLR4 G100
Altri numeri di identificazione dello studio
- IB 2014-04
- 2014-004568-39 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .