Pisolino diurno e coperte ponderate (HeavyNap)

I soggetti di progettazione dello studio verranno assegnati in modo casuale in 4 condizioni ogni settimana di distanza: 1) la condizione di controllo (Con), in cui i soggetti si stenderanno e saranno coperti da una coperta di cotone identica in apparenza e materiale alla coperta ponderata ma senza alcun peso extra , 2) la coperta delle condizioni da 7 kg, in cui i soggetti si stenderanno e saranno coperti con una coperta che pesa 7 kg; 3) la coperta delle condizioni da 9 kg, in cui i soggetti si stenderanno e saranno coperti con una coperta che pesa 9 kg; 4) La coperta delle condizioni da 14 kg, in cui i soggetti si stenderanno e saranno coperti con una coperta che pesa 14 kg. Tutte le misurazioni saranno condotte nello stesso laboratorio di sonno, allo stesso tempo della giornata, in condizioni controllate, con una temperatura costante di 22 ° C e illuminazione dimmessa (5 Lux), mentre ogni possibile suono esterno sarà mascherato usando bianco suono rumore a 432 Hz e 55 decibel. Lo studio è approvato dal Comitato per la ricerca e l'etica umana dell'Università della Tessalia (2329/07/02/2024). Tutti i soggetti forniranno il loro consenso informato scritto prima della partecipazione allo studio.

Procedura Tutte le misurazioni saranno eseguite nel Lifestyle Medicine Laboratory, presso il Dipartimento di educazione fisica e scienza dello sport di Trikala, in Tessalia, in Grecia.

Prima dell'inizio dello studio, i soggetti completeranno una serie di questionari e misurazioni relative alla salute generale. I soggetti saranno collegati a un sistema EG/EOG portatile (HST-MIT-TABLET, Somomedic AG, Randersacker, Germania) per la messa in scena dell'architettura del sonno. Prima e dopo ogni condizione, i soggetti completeranno un questionario sulla sensazione di rilassamento (RSQ) per valutare lo stato di rilassamento ed eseguire 3 tentativi massimi di impiccagione usando la mano dominante per valutare il livello di forza muscolare. Verranno anche registrate misurazioni di segni vitali come la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa con un monitor automatico della pressione arteriosa [monitor della pressione arteriosa della parte superiore del braccio di bronzo OMRON]. Tutte le valutazioni saranno condotte su una posizione supina prima dell'inizio dello studio. I partecipanti saranno liberi di dormire o rimanere svegli durante l'intero periodo di intervento. Inoltre, per garantire la validità dei risultati ed evitare gli effetti di familiarizzazione, verrà selezionato un campione casuale del 25% di partecipanti per una misurazione aggiuntiva per determinare se i risultati saranno influenzati dalla familiarità con l'ambiente di laboratorio.

Misurazione Strumenti Composizione corporea La composizione corporea verrà valutata utilizzando misurazioni antropometriche tra cui BMI e bioimperanza (Tanita DC-360 S, Serinth) sotto metodologia standard.19

Questionari I seguenti questionari saranno somministrati utilizzando il metodo dell'intervista da ricercatori esperti. Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verrà utilizzato per valutare la qualità del sonno e l'esistenza di eventuali anomalie del sonno. Il questionario sulla qualità della vita con 36 item 36 dell'indagine Short Form (SF-36) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. Il questionario Beck Depression Inventory (BDI) verrà utilizzato per valutare i sintomi e i segni depressivi. Per valutare il livello di stress verrà utilizzata la scala dello stress percepito (PSS). Infine, per valutare lo stato di rilassamento verrà utilizzato il Relaxation State Questionnaire (RSQ).

Attività cerebrale/architettura del sonno Verrà utilizzato un sistema portatile di monitoraggio del sonno per valutare la qualità e la quantità del sonno (Home Sleep Test, Somnomedics, GmbH, Germania). Il sistema registra i segnali EEG, EOG ed EMG durante la notte. I dati EEG verranno analizzati in epoche di 30 secondi utilizzando il software di analisi PSG SomnoMed-ics (pannello Domino ver. 3.0.0.8) con modifica manuale. L'analisi dello studio del sonno verrà riportata come segue: Tempo di sonno totale (quantità totale di tempo di sonno valutato durante il tempo totale di registrazione); Efficienza del sonno (tempo di sonno totale/tempo trascorso a letto); Efficienza del sonno sostenuto (tempo di sonno totale/(Tempo trascorso a letto - fase di latenza del sonno 2); Latenza del sonno (il periodo di tempo necessario affinché una persona si addormenti dopo essere andata a letto e aver tentato di iniziare il sonno); Sonno Latenza N1 (il periodo di tempo tra la veglia e l'inizio del sonno); Latenza del sonno N2 (il periodo di tempo tra il tempo trascorso a letto e l'inizio del sonno, latenza REM 2 (la quantità di tempo trascorso tra l'inizio del sonno e l'inizio del sonno); la prima fase REM); Veglie (il numero di volte in cui un individuo si sveglia durante il periodo di sonno o passa alla veglia completa dopo l'inizio del sonno).

Valutazione della forza dell'impugnatura Il test dell'impugnatura verrà utilizzato per la valutazione della forza isometrica massima dei muscoli dominanti della mano e del braccio (dinamometro a mano Marsden MG-4800) e utilizzato come misurazione della vigilanza del tono muscolare. La riduzione della forza muscolare dopo l'intervento verrà valutata come riduzione del tono muscolare.

Analisi statistica L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando IBM SPSS Statistics versione 29 (SPSS Inc., Chicago, U.S.A.) An independent samples T-test will be used to examine differences in baseline characteristics and questionnaires between male and female subjects. Un modello ripetuto lineare generale (GLM) ANOVA verrà utilizzato per valutare le variazioni in tutti i parametri tra le 4 diverse condizioni. Additionally, a General Linear Model (GLM) Repeated Measures ANOVA will be used to assess changes in all sleep parameters among the 4 different conditions between good and poor sleepers. Verrà applicato un modello lineare di regressione per valutare la relazione tra i parametri EEG e il peso delle coperte utilizzate. La significatività statistica sarà impostata a P≤0,05. I dati sono presentati come media ± deviazione standard (SD), se non diversamente specificato. Verrà eseguito un test post-hoc di Bonferroni per valutare le differenze individuali. To assess normality, the Shapiro-Wilk test will be used alongside graphical representations, including the Normal Q-Q plot, Detrended Normal Q-Q plot, and Box Plot. Il livello di significatività sarà fissato al 5%. Oltre al test di significatività (valore p), la dimensione dell'effetto verrà anche considerata per valutare l'entità dell'effetto.

Analisi di potenza I calcoli delle dimensioni del campione sono stati condotti utilizzando G*Potenza 3.1. Il metodo post-hoc "GLM": misure ripetute, all'interno dei fattori "è stato utilizzato per calcolare l'analisi della potenza. The resulting minimum required sample size to achieve 85% power will be 14 participants for 2-sided group-1 and group-2 errors 5% [(Effect size 0.60, Critical F 4.10, Ndf 2, Ddf 10, Power (1-β err pob) = 0,86 (potenza 86%)].