Malattia coronarica dell'arteria coronarica e studio improvviso di arresto cardiaco (CADSCA)

La verifica dei dati di origine non è prevista per l'acquisizione dei dati di base. I dati SCD vengono raccolti dal National Death Certificate Register, che è obbligatoria dalla legislazione finlandese. I certificati di morte devono includere informazioni su tutte le malattie significative prevalenti e gli eventi e le circostanze che portano alla morte. Inoltre, devono essere inclusi i dati relativi alla causa della morte (classificazione ICD-10) e il luogo della morte. Il certificato è scritto dall'ultimo medico che tratta il paziente ed è integrato con risultati di autopsia medica o medica se disponibili. I membri della ricerca esaminano completamente tutti i casi SCD rilevati da cartelle mediche e certificati di morte.

I pazienti trattati per CAD nell'ospedale di Tampere Heart sono reclutati dal personale di ricerca secondo le procedure operative standard aggiornate (SOP). Il personale di ricerca condurrà sondaggi e misurazioni fisiologiche e prenderà un campione di sangue come previsto. Il campione di sangue viene elaborato e conservato secondo il piano di ricerca. I dati raccolti vengono inseriti e salvati nel database Redcap del Tampere Heart Hospital. Tutto il personale di ricerca è formato in base al SOP aggiornato. L'analisi finale dei campioni di sangue, compresi i test genetici, verrà decisa più tardi.

Lo studio è progettato per avere una potenza dell'80% (alfa 0,05) per dimostrare un effetto medio-piccolo (Cohen D 0,2-0,5) per variabili normalmente distribuite. A tal fine, nel follow-up dovrebbero essere rilevati 150-200 casi SCD. Sulla base di ricerche precedenti, devono essere reclutati 4000 soggetti con quattro anni di follow-up per soddisfare il numero target di casi di SCD. Con questo campione, è possibile rilevare un rapporto di rischio di 2,5-3,5 volte per variabili categoriche (potenza dell'80%).

I dati mancanti saranno affrontati come tali. Se durante l'analisi verrà rilevato un numero significativo di soggetti di studio con dati mancanti, è possibile prendere in considerazione i dati imputati.

I dati potenziali riguardanti SCD saranno analizzati oltre ai metodi statistici convenzionali, con il modello di regressione di Cox. Verranno anche utilizzati modelli di sottodistribuzione grigio fine. Il modello di apprendimento automatico può utilizzare in particolare l'analisi di ECG e dati genetici.