Effetto della profilassi professionale sui parametri clinici e sul comfort del paziente: studio clinico randomizzato in bocca

Dopo la valutazione iniziale dei partecipanti e la loro inclusione nello studio, i partecipanti sono stati randomizzati in blocchi nel gruppo A in cui è stato utilizzato un protocollo convenzionale nei quadranti I e III e nel protocollo di prova nei quadranti II e IV e nei gruppi B in cui è stato usato un protocollo convenzionale nei quadranti II e IV e il protocollo del test nei quadranti I e III.

Le osservazioni sono state fatte in tre volte diverse: basale, una settimana dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento. (Figura 1) La valutazione clinica di ciascun partecipante è stata eseguita utilizzando l'indice di sanguinamento gengivale Ainamo & Bay (GBI), il record di controllo della placca O'Leary (PCR) e l'indice di placca di silenne e Löe (PI). (26-28) La variabile di risultato primaria dello studio era l'indice di sanguinamento gengivale (GBI) con l'indice della placca (PI) come variabile di risultato secondario.

I depositi duri e morbidi sono stati rimossi secondo il protocollo assegnato in un appuntamento eseguito dal principale investigatore il giorno dopo la prima raccolta di dati. Il protocollo di controllo consisteva in ridimensionamento meccanico con scaler Woodpecker® (Guilin, Guangxi, 541004 P.R.China) a Power 1, seguito da rimozione e lucidatura delle macchie con cupola di gomma R&S (DENTALI R&S AB. Box 723, SE-194 27 UPLANDS Väsby, Svezia) ad una velocità di 10.000 rotazioni al minuto.

Il protocollo di test consisteva in una valutazione dello stato parodontale in seguito all'applicazione del divulgatore di placca (Biofilm Discloser, Dr. Wittmann GmbH & Co Kg 64673 Zwingenberg - Germania), seguita da istruzioni di igiene orale e da gambe. Vuarpillière, 31, 1260 Nyon - Svizzera) con il dispositivo Master® Profilaxis Master® (Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpillière, 31, 1260 Nyon - Svizzera). Il flusso di getto è stato utilizzato con una potenza di 3 e l'irrigazione a una potenza di 10. La rimozione del calcolo è stata quindi eseguita con lo scalato Piezon dello stesso dispositivo utilizzando una punta per scaler PS (Electro Medical Systems® S.A., Chemin de la Vuarpillière, 31, 1260 Nyon - Svizzera).

La prima valutazione di follow-up (T1) è stata eseguita una settimana dopo l'intervento e la seconda valutazione di follow-up (T2) è stata eseguita 3 settimane dopo l'intervento eseguito dallo stesso assistente di ricerca che ha eseguito la valutazione iniziale (T0). La precisione e l'accuratezza della raccolta dei dati sono state garantite calibrando gli strumenti utilizzati e gli investigatori per ridurre al minimo e controllare i possibili errori di misurazione. L'Assistente investigatore è stato sottoposto a calibrazione prima dell'inizio dello studio per addestrare gli indece, seguita da una discussione dei criteri con il principale investigatore.

Dopo l'appuntamento il partecipante ha valutato il comfort utilizzando una scala analogica visiva misurata su una scala Likert da 0 a 10 per ciascun quadrante.