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Dieta Chetogenica e Neuromodulazione nella Depressione Resistenti al Trattamento (ALIGN)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Dr. Sean Michael Nestor, Sunnybrook Health Sciences Centre

Dieta Chetogenica Basso-Carboidrato Adiuvante per Migliorare la Neuromodulazione Guidata da Imaging nella Depressione Resistente al Trattamento

L'obiettivo di questo studio clinico è testare se la combinazione di una dieta chetogenica (KD) con una stimolazione intermitente theta burst accelerata e personalizzata (iTBS) produce una riduzione maggiore dei sintomi depressivi rispetto alla iTBS combinata con una dieta sana standard in adulti con depressione resistente al trattamento. Lo studio mira anche a determinare se i partecipanti possono seguire in modo fattibile una dieta chetogenica durante un ciclo di trattamento accelerato con iTBS e se la dieta produce cambiamenti misurabili nei livelli di chetoni.

Nello specifico, lo studio mira a determinare se l'intervento combinato:

  1. Riduce i sintomi depressivi
  2. Aumenta i livelli di chetoni circolanti
  3. È fattibile e tollerabile durante il trattamento accelerato con iTBS

I partecipanti inizieranno una dieta chetogenica (KD) o una dieta allineata alla Guida Alimentare Canadese (CFGD) con un periodo di introduzione dietetica di 3 settimane, dopo il quale seguiranno un ciclo di iTBS accelerata e personalizzata continuando la dieta assegnata. Prima e dopo il ciclo di trattamento con iTBS, i partecipanti completeranno valutazioni cliniche, forniranno campioni di sangue per test metabolici e sottoporranno a scansioni MRI per valutare la connettività cerebrale. I livelli di chetoni saranno misurati quotidianamente durante l'intervento dietetico di 15 settimane. Le differenze all'interno del gruppo e tra i gruppi saranno confrontate per caratterizzare i cambiamenti negli esiti clinici, nel metabolismo e nel funzionamento cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-65 anni di qualsiasi sesso, identità di genere, etnia e stato socioeconomico
  • Attualmente in un episodio depressivo maggiore come definito dai criteri DSM-5-TR e confermato da un medico dello studio
  • Presentazione di almeno una gravità moderata dei sintomi (MADRS ≥ 20)
  • Soddisfacimento dei criteri per la depressione resistente al trattamento (TRD), definita come mancata risposta ad almeno due adeguati tentativi di trattamento antidepressivo
  • Nessuna precedente esperienza di neuromodulazione (nessun precedente rTMS o terapia elettroconvulsiva)
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Disponibilità per l'intervento di 15 settimane e disponibilità a seguire una dieta chetogenica o allineata alla Guida alimentare canadese

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità mediche/psichiatriche che impediscono la partecipazione allo studio o in cui la depressione non è il principale sintomo psichiatrico di interesse
  • Storia di epilessia, ictus, o condizioni neurologiche maggiori, psicosi, o dipendenza da sostanze negli ultimi 6 mesi
  • Disabilità fisica o cognitiva che interferisce con la partecipazione
  • Donne in gravidanza (autodichiarata o tramite esami del sangue), in allattamento, o che pianificano una gravidanza durante il periodo dello studio BMI < 20 kg/m²
  • Tentativi di suicidio negli ultimi 12 mesi
  • Intento suicidario attivo confermato dallo psichiatra dello studio
  • Disturbo alimentare attivo negli ultimi 12 mesi
  • Attualmente in una dieta chetogenica
  • Dieta abituale a basso contenuto di carboidrati negli ultimi 6 mesi
  • Disturbi gastrointestinali o allergie alimentari incompatibili con i protocolli dietetici
  • Consumo di alcol >3 bevande/giorno o >14/settimana
  • Uso di anticonvulsivanti (saranno permessi benzodiazepine con una dose <2 equivalenti di lorazepam), agonisti del GABA, o farmaci che riducono l'efficacia della TMS
  • Malattia medica grave
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Mancata disponibilità a eseguire test giornalieri con puntura del dito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta Chetogenica
I partecipanti in questo gruppo inizieranno una dieta chetogenica ben formulata (a basso contenuto di carboidrati, moderato di proteine, alto di grassi) per un periodo di preparazione dietetica di 3 settimane prima della neuromodulazione, e continueranno la dieta per un totale di 12 settimane. La dieta è progettata per raggiungere e mantenere la chetosi nutrizionale (livelli di chetoni nel sangue da 0,5 a 3 mmol/L). Il supporto dietistico sarà fornito attraverso consulenze programmate e monitoraggio continuo utilizzando test quotidiani dei chetoni e del glucosio tramite puntura del dito.
Dispositivo: Stimolazione Theta Burst Intermittente Accelerata (iTBS)
La stimolazione theta burst intermittente (iTBS), una forma di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva approvata dalla FDA e da Health Canada per il trattamento della depressione resistente al trattamento (TRD). In questo studio, i partecipanti riceveranno un ciclo accelerato di iTBS guidata da imaging e neuronavigata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC), mirata in base alla connettività funzionale con la corteccia cingolata anteriore subgenuale (sgACC). La stimolazione consisterà in 600 impulsi per sessione, erogati al 110% della soglia motoria a riposo, con intervalli di 50 minuti tra le sessioni, per 8 sessioni al giorno per 5 giorni consecutivi.
Altri nomi:
  • stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)
Comparatore attivo: Dieta Allineata alla Guida Alimentare Canadese
I partecipanti in questo braccio inizieranno una dieta allineata alla Guida alimentare canadese per un periodo di avvio dietetico di 3 settimane prima della neuromodulazione e continueranno la dieta per un totale di 12 settimane. La dieta enfatizzerà un'assunzione bilanciata di verdure, frutta, cereali integrali e alimenti proteici, senza specifiche restrizioni di macronutrienti. Il counselling dietistico sarà abbinato in frequenza e durata al braccio della dieta chetogenica. Il monitoraggio nutrizionale includerà registri dietetici e valutazioni metaboliche senza induzione mirata della chetosi. I partecipanti eseguiranno test giornalieri della glicemia con puntura del dito.
Dispositivo: Stimolazione Theta Burst Intermittente Accelerata (iTBS)
La stimolazione theta burst intermittente (iTBS), una forma di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva approvata dalla FDA e da Health Canada per il trattamento della depressione resistente al trattamento (TRD). In questo studio, i partecipanti riceveranno un ciclo accelerato di iTBS guidata da imaging e neuronavigata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC), mirata in base alla connettività funzionale con la corteccia cingolata anteriore subgenuale (sgACC). La stimolazione consisterà in 600 impulsi per sessione, erogati al 110% della soglia motoria a riposo, con intervalli di 50 minuti tra le sessioni, per 8 sessioni al giorno per 5 giorni consecutivi.
Altri nomi:
  • stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del punteggio di depressione sulla Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Variazione della sintomatologia depressiva valutata mediante la scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS) valutata dal clinico (intervallo 0-60).
Punteggi più alti indicano esiti peggiori (maggiore gravità dei sintomi depressivi)
Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Cambiamenti nei Livelli di Chetoni
Lasso di tempo: Dalla baseline fino alla settimana 12
Variazione delle concentrazioni di β-idrossibutirrato a digiuno al mattino durante il periodo di trattamento rispetto al basale. Il β-idrossibutirrato a digiuno sarà misurato quotidianamente tramite test dei chetoni da puntura del dito, e la variazione longitudinale sarà analizzata durante il periodo di trattamento.
Dalla baseline fino alla settimana 12
Sicurezza e Tollerabilità
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 12
Frequenza, gravità e correlazione degli eventi avversi e delle anomalie di laboratorio clinicamente significative, e interruzioni dovute ad effetti avversi, con particolare attenzione agli effetti correlati alla KD (ad esempio, ipoglicemia, disidratazione, disturbi elettrolitici, sintomi gastrointestinali, dislipidemia) e alla destabilizzazione dell'umore/suicidalità.
Dalla baseline alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei metaboliti neurochimici ¹H-MRS
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 4 (post-iTBS)
La spettroscopia di risonanza magnetica protonica quantificherà le variazioni dei metaboliti associati alla neuroplasticità e alla funzione metabolica. Le concentrazioni dei metaboliti verranno confrontate dal basale al post-trattamento per determinare se la chetosi nutrizionale migliora le risposte neurochimiche all'iTBS.
Baseline a Settimana 4 (post-iTBS)
Cambiamenti nella connettività funzionale a riposo
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 4 (post-iTBS)
La risonanza magnetica funzionale (fMRI) a riposo sarà utilizzata per valutare i cambiamenti nella connettività funzionale intrinseca all'interno delle reti fronto-cingolata e fronto-striatale. La connettività tra il target di stimolazione DLPFC individualizzato e la corteccia cingolata anteriore subgenuale sarà quantificata. I cambiamenti dalla baseline al post-trattamento saranno utilizzati per valutare il potenziamento legato alla dieta della modulazione di rete indotta da iTBS.
Dalla baseline alla settimana 4 (post-iTBS)
Cambiamenti nell'Attivazione Cerebrale Evocata dal Compito
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 4 (post-iTBS)
La fMRI basata su compiti sarà utilizzata per misurare i cambiamenti nell'attivazione all'interno dei circuiti predefiniti di regolazione dell'umore. Le mappe di contrasto di un compito di elaborazione emotiva saranno confrontate dalla baseline al post-trattamento per valutare il coinvolgimento dei circuiti neurali associato alla iTBS combinata con l'intervento dietetico.
Baseline a Settimana 4 (post-iTBS)
Aspettativa di Trattamento
Lasso di tempo: Baseline
L'aspettativa di trattamento sarà valutata utilizzando la Stanford Expectations of Treatment Scale (SETS), somministrata al basale per valutare le aspettative dei partecipanti prima dell'intervento. Punteggi più alti sulla SETS indicano un'aspettativa di trattamento positiva più forte.
Baseline
Cambiamenti nei Biomarcatori Metabolici
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Variazioni dei biomarcatori metabolici e infiammatori a digiuno durante il periodo di studio. I biomarcatori includono HbA1C, glucosio a digiuno, profilo lipidico, proteine totali, albumina, bilirubina totale, ALT, AST, ALP, elettroliti, urea, calcio, BDNF, IL-6, TNF-α e proteina C-reattiva (PCR), con test di gravidanza (hCG) nelle donne dove applicabile.
Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Variazione dei punteggi secondari di depressione
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Versione baseline a griglia della scala di valutazione della depressione di Hamilton (HDRS) a 17 item. L'HDRS è una scala di valutazione a 17 item somministrata dal clinico, progettata per valutare la gravità dei sintomi depressivi. Il punteggio va da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Variazione dei Sintomi Depressivi Auto-Riportati
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
La gravità dei sintomi depressivi auto-riferita sarà valutata utilizzando il PHQ-9, con le variazioni misurate dal basale a ogni punto di valutazione fino alla fine del trattamento. Punteggi più alti sul PHQ-9 (0-27) indicano una maggiore gravità depressiva.
Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
La disabilità funzionale sarà misurata utilizzando il WHODAS 2.0, con le variazioni valutate dal basale alla fine del trattamento.
Punteggi WHODAS più alti indicano una maggiore compromissione.
Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Benessere
Lasso di tempo: Baseline, Giorno (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Il benessere sarà valutato utilizzando l'Indice di Benessere WHO-5, misurato dalla baseline alla fine del trattamento.
Punteggi WHO-5 più alti rappresentano un maggiore benessere.
Baseline, Giorno (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Variazione nella Misura dell'Ansia
Lasso di tempo: Baseline, Giorno (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
La gravità dei sintomi d'ansia sarà valutata utilizzando il Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), con il miglioramento esaminato dal basale alla fine del trattamento. Punteggi GAD-7 più alti riflettono ansia più grave
Baseline, Giorno (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Esiti Antropometrici
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Gli esiti antropometrici, inclusi BMI, circonferenza vita e rapporto vita-fianchi, saranno registrati per valutare i cambiamenti nell'adiposità e nella distribuzione del grasso dal basale alla fine del trattamento. Rapporti vita-fianchi più elevati indicano una maggiore adiposità centrale.
Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Misure Fisiologiche
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
La pressione arteriosa sistolica/diastolica a riposo e la frequenza cardiaca verranno misurate per valutare i cambiamenti fisiologici. Valori di pressione arteriosa più elevati riflettono uno stato cardiovascolare peggiore.
Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Funzioni Esecutive
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
La funzione esecutiva sarà valutata utilizzando il NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test e il Flanker Inhibitory Control and Attention Test, con le variazioni valutate dal basale alla fine del trattamento. Punteggi più alti riflettono una migliore performance cognitiva.
Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Memoria di Lavoro
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
La memoria di lavoro sarà misurata utilizzando il NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test, con i cambiamenti confrontati dal basale al post-trattamento.
Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di memoria di lavoro.
Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Memoria Episodica
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
La memoria episodica sarà valutata utilizzando il NIH Toolbox Auditory Verbal Learning Test e il Picture Sequence Memory Test, con le variazioni valutate dal basale alla fine del trattamento. Punteggi più alti indicano una migliore prestazione della memoria episodica.
Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Velocità di Elaborazione
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
La velocità di elaborazione sarà valutata utilizzando il NIH Toolbox Oral Symbol Digit Test e il Pattern Comparison Processing Speed Test, con le variazioni valutate dal basale al post-trattamento.
Punteggi più alti riflettono una velocità di elaborazione più rapida.
Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Capacità Fisica Percepita
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
La scala modificata di Percezione dello Sforzo (RPE) sarà utilizzata per valutare lo sforzo fisico percepito e la tolleranza dei partecipanti durante le attività fisiche di routine e i compiti quotidiani. Questa misura soggettiva cattura quanto il corpo percepisce che stia lavorando basandosi su sensazioni interne come la respirazione, lo sforzo cardiovascolare, la fatica muscolare e lo sforzo complessivo, fornendo un indice della capacità funzionale percepita per l'attività fisica.
Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Capacità Fisica Obiettiva
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Gli indici oggettivi della capacità fisica e della fatica saranno ottenuti utilizzando la dinamometria a presa manuale. La forza volontaria massima (MVF) sarà misurata come media di tre prove con sforzo massimo, riflettendo la forza di presa isometrica di picco e la capacità neuromuscolare complessiva dei muscoli della mano e dell'avambraccio.
Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Fatica
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)
Il tempo fino all'esaurimento (TTE) durante un compito di presa prolungata sub-massimale sarà utilizzato per quantificare la resistenza alla fatica e l'endurance, definito come la durata per la quale i partecipanti possono mantenere una forza di presa prescritta prima di non essere più in grado di sostenere il livello target.
Baseline, Giorno 5 (post-iTBS), Settimana 4 (post-iTBS), Settimana 8 (post-iTBS)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaboratori

Baszucki Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6944

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti anonimizzati (IPD) e la relativa documentazione di supporto (inclusi il protocollo dello studio, il piano di analisi statistica e il dizionario dei dati) saranno condivisi per consentire ricerche secondarie. I dati saranno condivisi con ricercatori qualificati per analisi scientificamente valide, soggette all'approvazione e alla stipula di un accordo di utilizzo dei dati in conformità alle politiche del Sunnybrook Research Institute. Le richieste di accesso saranno esaminate per garantire il merito scientifico, la fattibilità e la protezione della riservatezza dei partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo di studio e il modulo di consenso informato saranno pubblicati prima dell'inizio dello studio. I risultati della sperimentazione saranno diffusi il prima possibile dopo il completamento dello studio. I dati dei partecipanti non identificati (IPD) saranno disponibili a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari (o 12 mesi dopo il completamento dello studio se non avviene alcuna pubblicazione).

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati condivisi includeranno IPD anonimizzati e documenti di supporto (protocollo di studio, piano di analisi statistica e dizionario dei dati).

L'accesso sarà limitato ai ricercatori con un'affiliazione istituzionale appropriata e un'approvazione etica documentata, che presentino una proposta metodologicamente valida. Le richieste saranno esaminate dal Principal Investigator dello studio (o dal comitato di accesso ai dati designato).

Gli utenti approvati otterranno l'accesso attraverso sistemi sicuri di condivisione dei dati approvati a livello istituzionale. Tutti gli utenti devono firmare un accordo di utilizzo dei dati che vieta la re-identificazione, la condivisione successiva e qualsiasi uso al di fuori della proposta approvata.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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