Effetti del Blocco della Caviglia sull'Analgesia Postoperatoria in Pazienti Diabetici e Non Diabetici (ANKLE-DM)

Il diabete mellito è una comune malattia metabolica cronica e la sua crescente prevalenza ha portato a un aumento delle complicanze legate al diabete. La neuropatia diabetica è una delle complicanze più frequenti ed è associata a cambiamenti strutturali e funzionali nei nervi periferici, compresa la degenerazione assonale e la demielinizzazione. Queste alterazioni possono influenzare l'insorgenza, la durata e la qualità dei blocchi nervosi periferici.

Precedenti studi clinici e sperimentali hanno dimostrato che i blocchi nervosi periferici nei pazienti con neuropatia diabetica possono avere una durata più lunga e tempi di insorgenza alterati rispetto ai pazienti non diabetici. I meccanismi proposti includono cambiamenti nella funzione dei canali del sodio e del potassio, un ritardo nella clearance degli anestetici locali e una ridotta assorbimento microvascolare a causa della microangiopatia diabetica.

Il blocco della caviglia ecoguidato è una tecnica di anestesia regionale comunemente utilizzata per interventi chirurgici al piede e alla caviglia, in particolare nei pazienti con ulcere del piede diabetico, debridement di ferite o amputazioni minori. Fornisce un'anestesia efficace e un'analgesia postoperatoria evitando i potenziali rischi dell'anestesia generale o neurassiale nei pazienti ad alto rischio.

Questo studio è progettato come uno studio osservazionale prospettico monocentrico condotto presso il Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital. Saranno inclusi pazienti adulti programmati per intervento chirurgico agli arti inferiori sotto blocco della caviglia ecoguidato tra gennaio 2026 e ottobre 2026 dopo aver ottenuto il consenso informato scritto. Non verranno eseguiti interventi aggiuntivi oltre alla pratica clinica di routine.

Il blocco della caviglia sarà somministrato preoperatoriamente sotto guida ecografica da un anestesista esperto utilizzando una miscela anestetica locale standardizzata. Le valutazioni del blocco sensoriale e motorio saranno eseguite utilizzando il test della puntura con spillo e la valutazione della funzione motoria. Saranno registrati i tempi di insorgenza del blocco e i tempi di risoluzione del blocco.

Gli esiti postoperatori includeranno i punteggi del dolore valutati utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), il consumo totale di oppioidi entro le prime 24 ore (espresso come equivalenti di morfina), il tempo alla prima richiesta di analgesico e la necessità di analgesia di soccorso. La soddisfazione del paziente e del chirurgo sarà valutata utilizzando una scala di valutazione numerica a 10 punti.

I pazienti saranno classificati in base allo stato diabetico e ulteriormente suddivisi in sottogruppi secondo il controllo glicemico utilizzando i livelli di HbA1c (<7,5% e ≥7,5%). Gli esiti saranno confrontati tra pazienti diabetici e non diabetici e tra i sottogruppi di controllo glicemico per valutare l'effetto del diabete e del controllo metabolico sulle caratteristiche del blocco della caviglia e sugli esiti analgesici postoperatori.

I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a una migliore comprensione degli esiti dell'anestesia regionale nei pazienti diabetici e potrebbero aiutare a ottimizzare le strategie di gestione anestetica in questa popolazione ad alto rischio.