Wpływ blokady kostki na analgezję pooperacyjną u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy (ANKLE-DM)

Cukrzyca jest powszechną przewlekłą chorobą metaboliczną, a jej rosnąca częstość występowania prowadzi do wzrostu powikłań związanych z cukrzycą. Neuropatia cukrzycowa jest jednym z najczęstszych powikłań i wiąże się ze strukturalnymi i funkcjonalnymi zmianami w nerwach obwodowych, w tym degeneracją aksonów i demielinizacją. Te zmiany mogą wpływać na początek, czas trwania i jakość blokad nerwów obwodowych.

Wcześniejsze badania kliniczne i eksperymentalne wykazały, że blokady nerwów obwodowych u pacjentów z neuropatią cukrzycową mogą mieć dłuższy czas trwania i zmieniony czas początku w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy. Proponowane mechanizmy obejmują zmiany w funkcji kanałów sodowych i potasowych, opóźnione usuwanie środków znieczulających miejscowo oraz zmniejszone wchłanianie mikronaczyniowe z powodu mikroangiopatii cukrzycowej.

Blokada kostki pod kontrolą USG jest powszechnie stosowaną techniką znieczulenia regionalnego w operacjach stopy i kostki, szczególnie u pacjentów z owrzodzeniami stopy cukrzycowej, oczyszczaniem ran lub drobnymi amputacjami. Zapewnia skuteczne znieczulenie i analgezję pooperacyjną, jednocześnie unikając potencjalnych ryzyk związanych ze znieczuleniem ogólnym lub osiowym u pacjentów wysokiego ryzyka.

Badanie to jest zaprojektowane jako jednoośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie przeprowadzone w Szpitalu Szkoleniowym i Badawczym Fatih Sultan Mehmet. Dorośli pacjenci zakwalifikowani do operacji kończyny dolnej pod blokadą kostki pod kontrolą USG między styczniem 2026 a październikiem 2026 zostaną włączeni po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody. Nie zostaną wykonane żadne dodatkowe interwencje poza rutynową praktyką kliniczną.

Blokada kostki zostanie podana przedoperacyjnie pod kontrolą USG przez doświadczonego anestezjologa przy użyciu standardowej mieszaniny środka znieczulającego miejscowo. Oceny bloku czuciowego i ruchowego zostaną przeprowadzone przy użyciu testu ukłucia szpilką i oceny funkcji ruchowej. Zostaną odnotowane czasy początku blokady i czasy ustąpienia blokady.

Wyniki pooperacyjne będą obejmować oceny bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), całkowite zużycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin (wyrażone jako ekwiwalenty morfiny), czas do pierwszego żądania leku przeciwbólowego oraz potrzebę analgezji ratunkowej. Zadowolenie pacjenta i chirurga zostanie ocenione za pomocą 10-punktowej skali numerycznej.

Pacjenci zostaną skategoryzowani na podstawie statusu cukrzycy i dalej podzieleni na podgrupy według kontroli glikemii za pomocą poziomów HbA1c (<7,5% i ≥7,5%). Wyniki zostaną porównane między pacjentami z cukrzycą i bez cukrzycy oraz między podgrupami kontroli glikemii, aby ocenić wpływ cukrzycy i kontroli metabolicznej na charakterystyki blokady kostki i wyniki analgezji pooperacyjnej.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do lepszego zrozumienia wyników znieczulenia regionalnego u pacjentów z cukrzycą i mogą pomóc w optymalizacji strategii postępowania anestezjologicznego w tej populacji wysokiego ryzyka.