Nilkkatukoksen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen diabetesta ja diabetesta sairastamattomilla potilailla (ANKLE-DM)

Diabetes mellitus on yleinen krooninen aineenvaihduntasairaus, ja sen lisääntyvä esiintyvyys on johtanut diabetesliittyvien komplikaatioiden kasvuun. Diabeettinen neuropatia on yksi yleisimmistä komplikaatioista ja liittyy ääreishermojen rakenteellisiin ja toiminnallisiin muutoksiin, mukaan lukien aksonisen degeneraation ja demyelinisaation. Nämä muutokset voivat vaikuttaa ääreishermoblokkien alkamiseen, kestoon ja laatuun.

Aikaisemmat kliiniset ja kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että diabeettisen neuropatian potilaiden ääreishermoblokit saattavat olla pidempikestoisia ja niiden alkamisajat muuttuneita verrattuna ei-diabeettisiin potilaisiin. Ehdotetut mekanismit sisältävät natrium- ja kaliumkanavien toiminnan muutoksia, paikallisten anestetikumien viivästynyttä poistumista sekä vähentynyttä mikrovaskulaarista imeytymistä diabeettisen mikroangiopatian vuoksi.

Ultraääniohjattu nilkkablokki on yleisesti käytetty alueellinen anestesiatekniikka jalan ja nilkan leikkauksissa, erityisesti diabeettisen jalkahaavan, haavan puhdistuksen tai pienten amputaatioiden potilailla. Se tarjoaa tehokkaan anestesian ja leikkausjälkeisen kivunlievityksen välttäen samalla yleis- tai neuraksiaalisen anestesian mahdolliset riskit korkean riskin potilailla.

Tämä tutkimus on suunniteltu yksikeskukselliseksi, prospektiiviseksi, havainnolliseksi tutkimukseksi, joka toteutetaan Fatih Sultan Mehmetin koulutus- ja tutkimussairaalassa. Aikuiset potilaat, joille on suunniteltu alaraajaleikkaus ultraääniojautun nilkkablokin alla tammikuun 2026 ja lokakuun 2026 välisenä aikana, sisällytetään tutkimukseen kirjallisen tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen. Rutiinikliinistä käytäntöä pidemmälle meneviä lisätoimenpiteitä ei suoriteta.

Nilkkablokki annetaan leikkauksen edeltävästi ultraääniohjauksella kokeneen anestesialääkärin toimesta käyttäen standardoitua paikallisanestetikumiseosta. Aistimelliset ja motoriset blokkien arvioinnit suoritetaan pistotestauksella ja motorisen toiminnan arvioinnilla. Blokkien alkamisajat ja blokkien purkautumisajat tallennetaan.

Leikkausjälkeiset tulokset sisältävät kipupisteet, jotka arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), kokonaisopioidinkulutuksen ensimmäisten 24 tunnin aikana (ilmaistuna morfiiniekvivalentteina), ajan ensimmäiseen kipulääkkeen pyyntöön sekä pelastuskivunlievityksen tarpeen. Potilaan ja kirurgin tyytyväisyys arvioidaan käyttäen 10-pisteyttä numeerista arviointiskaalaa.

Potilaat luokitellaan diabetestilanteen perusteella ja edelleen alaryhmitellään glukoositasapainon mukaan käyttäen HbA1c-tasoja (<7,5% ja ≥7,5%). Tuloksia verrataan diabeettisten ja ei-diabeettisten potilaiden välillä sekä glukoositasapainon alaryhmien välillä arvioitaessa diabeteksen ja aineenvaihduntasäätelyn vaikutusta nilkkablokin ominaisuuksiin ja leikkausjälkeisiin kivunlievitystuloksiin.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän diabeettisten potilaiden alueellisen anestesian tulosten parempaa ymmärtämistä ja voivat auttaa optimoimaan anestesiahoidon strategioita tässä korkean riskin väestöryhmässä.