Anestesia spinale ecoguidata versus basata su punti di riferimento in partorienti obese sottoposte a taglio cesareo (USLMCSEOB)
Anestesia spinale ecoguidata rispetto a quella basata su punti di repere in partorienti obese sottoposte a taglio cesareo: uno studio randomizzato controllato
L'anestesia spinale è la tecnica più comunemente utilizzata per il taglio cesareo. Tuttavia, nelle partorienti obese, l'identificazione del sito di puntura ottimale mediante palpazione dei punti di riferimento anatomici può essere difficoltosa a causa dell'anatomia alterata. L'ecografia è stata proposta come strumento per migliorare la localizzazione del sito di puntura.
Questo studio è uno studio controllato randomizzato prospettico che include 100 partorienti obese sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale. Le partecipanti sono assegnate casualmente a uno dei due gruppi: un gruppo ecografia, in cui il sito di puntura viene identificato mediante ecografia pre-procedurale, e un gruppo punti di riferimento, in cui il sito di puntura viene determinato mediante palpazione dei punti di riferimento anatomici.
L'esito primario è il tasso di successo al primo tentativo. Gli esiti secondari includono il numero di tentativi, reindirizzamenti dell'ago, necessità di interventi di salvataggio, incidenza di eventi avversi durante la puntura e tempi procedurali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico randomizzato controllato mira a valutare l'efficacia della marcatura preprocedurale ecoguidata rispetto alla tecnica convenzionale di palpazione dei punti di repere per l'anestesia spinale in partorienti obese sottoposte a taglio cesareo.
Un totale di 100 partorienti con un indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m² vengono assegnate casualmente al gruppo ecografia o al gruppo punti di repere. Nel gruppo ecografia, il sito di puntura viene identificato utilizzando l'ecografia preprocedurale per determinare lo spazio intervertebrale ottimale e la traiettoria di inserimento dell'ago. Nel gruppo punti di repere, il sito di puntura viene determinato utilizzando i punti di repere anatomici.
L'outcome primario è il tasso di successo al primo tentativo, definito come ritorno di liquido cefalorachidiano senza reindirizzamento dell'ago. Gli outcome secondari includono il numero di tentativi di puntura, i reindirizzamenti dell'ago, la necessità di interventi di salvataggio, l'incidenza di eventi avversi (parestesia e puntura vascolare) e i tempi procedurali (tempo di identificazione del sito, tempo di puntura e tempo procedurale totale).
Questo studio mira a determinare se la guida ecografica migliori le prestazioni e la sicurezza dell'anestesia spinale nelle partorienti obese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lima Province
-
Lima, Lima Province, Perù, 15001
- National Maternal and Perinatal Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m² al momento del taglio cesareo
- Programmate per taglio cesareo in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Deformità spinali congenite
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Coagulopatia
- Infezione nel sito di puntura
- Allergia agli anestetici locali
- Taglio cesareo d'urgenza (categoria NICE 1)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo con guida ecografica
L'ecografia preprocedurale è stata utilizzata per identificare e segnare il sito di puntura ottimale in partorienti obese sottoposte a taglio cesareo (n = 50).
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L'ecografia preprocedurale viene utilizzata per identificare e segnare il sito di puntura ottimale prima dell'anestesia spinale.
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Comparatore attivo: Gruppo basato su punti di riferimento
Il punto di puntura è stato identificato mediante palpazione dei riferimenti anatomici in partorienti obese sottoposte a taglio cesareo (n = 50)
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The puncture site is identified using anatomical landmark palpation before spinal anesthesia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo al primo tentativo dell'anestesia spinale
Lasso di tempo: Durante la procedura di anestesia spinale
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Ritorno di liquido cerebrospinale di successo dopo il primo inserimento dell'ago senza reindirizzamento.
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Durante la procedura di anestesia spinale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of puncture attempts
Lasso di tempo: Durante la procedura di anestesia spinale
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Numero totale di inserzioni d'ago necessarie per ottenere una anestesia spinale riuscita
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Durante la procedura di anestesia spinale
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Numero di reindirizzamenti dell'ago
Lasso di tempo: Durante la procedura di anestesia spinale
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Numero di reindirizzamenti dell'ago durante un singolo tentativo di puntura
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Durante la procedura di anestesia spinale
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Necessità di intervento di salvataggio
Lasso di tempo: Durante la procedura di anestesia spinale
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Necessità di assistenza da parte di un operatore più esperto per completare la procedura
|
Durante la procedura di anestesia spinale
|
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Incidenza di parestesia
Lasso di tempo: Durante la procedura di anestesia spinale
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Insufficienza della deambulazione dopo un mese
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Durante la procedura di anestesia spinale
|
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Incidenza di puntura vascolare
Lasso di tempo: Durante la procedura di anestesia spinale
|
Verificarsi di puntura vascolare durante l'inserimento dell'ago
|
Durante la procedura di anestesia spinale
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|
Tempo totale della procedura
Lasso di tempo: Durante la procedura di anestesia spinale
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Tempo trascorso dall'identificazione iniziale del sito di puntura al ritorno del liquido cerebrospinale con successo
|
Durante la procedura di anestesia spinale
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Tempo di puntura
Lasso di tempo: durante la procedura di anestesia spinale
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Intervallo dall'inserimento dell'ago al ritorno del liquido cefalorachidiano con successo
|
durante la procedura di anestesia spinale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eddisson R Quispe Pilco, MD, National Maternal and Perinatal Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khoo AK, Huynh A, Pelecanos A, Eley VA. Does preprocedural ultrasound increase first-pass success in obese adults undergoing neuraxial anesthesia? A systematic review. Health Sci Rep. 2024;7:e70039.
- Zhang Y, Peng M, Wei J, et al. Ultrasound-guided versus traditional localization in intraspinal anesthesia: a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open. 2023;13:e071253
- Li M, Ni X, Xu Z, et al. Ultrasound-assisted technology versus the conventional landmark method in spinal anesthesia for cesarean delivery in obese parturients: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2019;129(1):155-161.
- Perlas A, Chaparro LE, Chin KJ. Lumbar neuraxial ultrasound for spinal and epidural anesthesia: a systematic review and meta-analysis. Reg Anesth Pain Med. 2016;41(2):251-260.
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- 0107-DG-0080-OEAIDE-I
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