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Esplora il valore clinico di 68Ga-DOTANOC PET/CT e 18F-FDG PET/CT nelle neoplasie neuroendocrine

16 settembre 2017 aggiornato da: Shen Lin, Peking University

Un'esplorazione prospettica del valore clinico di 68Ga-DOTANOC PET/CT e 18F-FDG PET/CT nelle neoplasie neuroendocrine

68Ga-DOTANOC e 18F-FDG PET/CT hanno valori importanti nella stadiazione e nel trattamento clinico dei tumori neuroendocrini. Studi retrospettivi suggeriscono che i tassi di positività e il SUVmax del doppio imaging sono associati a reperti patologici e prognosi. Lo studio è stato progettato per confermare i valori clinici delle doppie immagini per i tumori neuroendocrini.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Beijing Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neoplasie neuroendocrine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. firmare il modulo di consenso informato scritto
  2. età ≥ 18 anni
  3. neuroendocrino patologicamente confermato, Ki67>=10%;
  4. ECOG 0-1;
  5. Nessun precedente trattamento antitumorale con regimi mirati alla chemioterapia per carcimomi neuroendocrini, non più di 2 trattamenti sistematici per tumori neuroendocrini;
  6. Malattia non resecabile;
  7. Almeno 1 lesione misurabile (è esclusa solo 1 lesione linfonodale misurabile) (TC di routine >=20 mm, scansione TC spirale >=10 mm, nessuna precedente radioterapia a lesioni misurabili);
  8. Sopravvivenza prevista >=3 mesi;
  9. Test di gravidanza su siero o urina negativo entro 7 giorni prima della randomizzazione per le donne in età fertile;
  10. - Maschi o femmine sessualmente attivi disposti a praticare la contraccezione durante lo studio fino a 30 giorni dopo la fine dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Nel processo di terapia antitumorale con risposta efficace;
  2. Rifiutare di accettare PET/TC;
  3. Maschi o femmine incinte o che allattano o sessualmente attivi rifiutano di praticare la contraccezione durante lo studio fino a 30 giorni dopo la fine dello studio;
  4. Persona non in grado (legalmente) o non idonea a continuare il trattamento in studio per motivi etici/medici;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
A: tumori neuroendocrini avanzati e metastatici
I tumori neuroendocrini avanzati e metastatici ricevono un trattamento sistematico
All'inizio del trattamento con SSA, dopo 6 mesi, 12 mesi o chemioterapia, dopo 3 mesi o progressione ricevere 68Ga-DOTANOC PET/CT e 18F-FDG PET/CT
A: carcinomi neuroendocrini avanzati e metastatici
I carcinomi neuroendocrini avanzati e metastatici ricevono un trattamento sistematico
All'inizio del trattamento con chemioterapia 4-6 cicli o progressione ricevere 68Ga-DOTANOC PET/CT e 18F-FDG PET/CT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La correlazione tra il tasso positivo e i SUV di 68Ga-DOTANOC PET/CT e 18F-FDG PET/CT e la risposta al trattamento
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La correlazione tra tasso positivo e SUV di PET/CT e prognosi
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno
Confronta SUVmax, rapporto tumore/fegato come marcatore prognostico
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 68Ga-DOTANOC PET/CT e 18F-FDG PET/CT in NET

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