- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06717477
Semplificazione delle cure per i pazienti con neuropatie da compressione: il percorso del tunnel carpale Plus (CTS+ Pathway)
L’obiettivo di questo studio clinico è valutare l’impatto di un nuovo percorso di cura (il Carpal Tunnel Plus Pathway) nei pazienti affetti da sindrome del tunnel carpale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Qual è stato l'effetto del Percorso Tunnel Carpale Plus sui tempi di attesa tra ogni fase del percorso di cura (ad esempio dall'invio alla consulenza iniziale, dalla consultazione iniziale alla consulenza chirurgica, ecc.)?
- Quanto sono soddisfatti i pazienti delle cure ricevute attraverso il Percorso Tunnel Carpale Plus?
I ricercatori confronteranno i tempi di attesa prima e dopo l'implementazione del percorso per vedere se ci sono stati cambiamenti.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un breve sondaggio sulla soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- Inviato all'Unità per le malattie neuromuscolari del Vancouver General Hospital o al St. Paul's Hospital con una diagnosi confermata di sindrome del tunnel carpale
- Capacità di comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Retrospettiva (pre-intervento)
I partecipanti a questo braccio sono stati trattati per la sindrome del tunnel carpale prima dell'implementazione del percorso Carpal Tunnel Plus.
|
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Prospettico (post-intervento)
I partecipanti a questo braccio sono stati trattati per la sindrome del tunnel carpale dopo l'implementazione del percorso Carpal Tunnel Plus.
|
Modifiche al percorso di cura per la sindrome del tunnel carpale.
Le caratteristiche del percorso CTS+ includono il nuovo modulo di riferimento, la definizione di una mappa di cura per la CTS lieve, moderata e grave, l'introduzione dell'ecografia puntuale o di cura con iniezione di steroidi e il rinvio accelerato ai chirurghi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempi di attesa
Lasso di tempo: Dal riferimento iniziale alla chirurgia/iniezione (variabile, ma circa 9 mesi)
|
Tempo tra ogni fase del percorso di assistenza (ad es. Da riferimento alla consultazione EMG/neurologica, dal riferimento alla consultazione chirurgica, dalla consultazione chirurgica alla chirurgia)
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Dal riferimento iniziale alla chirurgia/iniezione (variabile, ma circa 9 mesi)
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico/appuntamento
|
Ai pazienti verrà chiesto di completare un breve questionario per indicare il loro livello di soddisfazione per le cure che hanno ricevuto.
Il sondaggio personalizzato consisterà in 4 domande su vari aspetti della loro cura che i partecipanti valuteranno su una scala di 1-5 (1 = per niente soddisfatti, 5 = molto soddisfatto).
|
Immediatamente dopo l'intervento chirurgico/appuntamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristine Chapman, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Mononeuropatie
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Comportamento
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Sindrome del tunnel carpale
- Soddisfazione del paziente
Altri numeri di identificazione dello studio
- H24-03066
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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