非定型髄膜腫に対する炭素線治療 (MARCIE)

非定型または退形成性髄膜腫患者の標準治療は、神経外科的切除です。 このアプローチでは、切除の状態に応じて、局所制御の範囲は 50 ～ 70% です。 シリーズまたは小規模な研究では、この患者集団における術後放射線療法が無増悪生存期間を延長し、それが全生存期間の延長につながることが示されています。 しかし、髄膜腫は放射線抵抗性の腫瘍であることが知られており、腫瘍の制御には 60 Gy 以上の放射線量が必要であることが示されています。

炭素イオンは、物理的および生物学的特性を提供します。 反転した線量プロファイルと、ブラッグ ピーク内の高い局所線量沈着により、正確な線量の適用と正常組織の温存が可能です。 さらに、光子と比較して、炭素イオンは相対生物学的有効性 (RBE) の増加を提供します。これは、細胞株と分析されたエンドポイントに応じて 2 から 5 の間で計算できます。

ダルムシュタットの GSI で実施された高リスク髄膜腫患者に対する炭素イオン放射線療法の第 I/II 相試験で得られた最初のデータは、安全性を示しており、治療結果は有望です。

したがって、現在の第II相MARCIE研究では、不完全切除後の非定型髄膜腫患者の臨床標的体積（CTV）への光子放射線療法と併せて、巨視的腫瘍（総腫瘍体積、GTV）に炭素イオンブーストが適用されます。または生検。

主要評価項目は無増悪生存率、副次評価項目は全生存率、安全性および毒性です。