外科直腸シースブロックと髄腔内モルヒネの比較
帝王切開後の術後疼痛管理のための外科的直腸シースと髄腔内モルヒネの比較のための二重盲検無作為対照試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
帝王切開の発生率は世界的に増加しています。 適切な術後鎮痛は、帝王切開後の患者にとって不可欠な期待になりつつあります。 最適ではない疼痛管理によって回復のプロセスが妨げられ、最終的には固定化と長期の入院につながります。
脊椎麻酔は通常、全身麻酔のリスクが高まることを考慮して、妊娠中の麻酔方法です。 髄腔内モルヒネは、良好な疼痛管理を提供できます。 しかし、かゆみは最大 51% の患者に発生し、吐き気と嘔吐は最大 21% の患者に発生する可能性があります。 その重大な副作用にもかかわらず、髄腔内モルヒネの使用よりも全体的に満足できる患者がいます。 呼吸抑制に対する懸念があるため、重度の呼吸器疾患、閉塞性睡眠時無呼吸症、または中枢神経系抑制薬を服用している患者には、髄腔内モルヒネは推奨されません。 その結果、悪影響を軽減し、他の代替手段を探すための多くの研究がありました.
直腸鞘ブロックは、直腸鞘内の第 9 ~ 12 肋間神経の末端枝をブロックすることを目的としています。 それらは、直腸鞘の後面を貫通した後、直腸鞘神経叢を形成し、次に筋肉枝と皮膚枝に分岐します。 それは超音波ガイドの有無にかかわらず麻酔科医によって与えられることができます。 しかし、直腸シースブロックの投与に追加の時間がかかり、無効な鎮痛につながるカテーテルの不適切な配置の可能性がありました。
逆に、外科的直腸鞘ブロックは、直腸鞘の閉鎖前に外科医によって投与されました。 これは、直腸鞘腔に局所麻酔薬を注入してから、直接目視制御しながら創傷を閉鎖することを含みます。 外科的直腸鞘ブロックは、小児科患者の横開腹術後の術後疼痛管理に有効であることが示された。 髄腔内モルヒネを使用しない帝王切開の術後疼痛管理に有効であることが示されました。
外科的直腸鞘ブロックは、髄腔内モルヒネの簡単で安全な代替手段となる可能性があります。 しかし、産科および婦人科での使用に関する証拠はまばらであり、鎮痛の2つの異なるモードを直接比較した研究はありません. この研究の目的は、帝王切開の術後疼痛に対する外科直腸シースと髄腔内モルヒネの使用を評価することです。とその副作用プロファイル。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Queen Mary Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択的下部セグメントの帝王切開を計画、恥骨上横切開を使用
- -研究が説明された後、参加する意思があり、参加できる
- 広東語、普通話、英語のいずれかを理解できる方
除外基準:
- 慢性疼痛治療中の患者
- 麻薬乱用/レクリエーショナルドラッグの使用歴
- オピオイド/局所麻酔薬/パラセタモール/トラマドール/非ステロイド性抗炎症薬に対するアレルギー
- 子癇前症の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:直腸シースブロックのみ
患者は手術後、40mlのブピバカイン(2.5mg/mL)で外科的直腸シースブロックを与えられ、脊椎麻酔時に0.1mlの生理食塩水が髄腔内に注入されます。
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外科的直腸鞘ブロックは、手術中に直腸鞘を閉じる前に、40mlのブピバカイン(2.5mg / ml)を注射することによって行われます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:髄腔内モルヒネ群
0.1mgの防腐剤を含まないモルヒネを脊椎麻酔時にくも膜下腔内に注射し、40mlの生理食塩水を直腸鞘ブロックとして注射します。
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0.1mgの防腐剤を含まないモルヒネは、脊椎麻酔時に麻酔科医によってくも膜下腔内に注射されます。
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アクティブコンパレータ:両方の介入
患者には、脊椎麻酔の際に0.1mgの防腐剤を含まないモルヒネが髄腔内に投与され、40mlのブピバカイン(2.5mg / ml)による直腸シースブロック手術が行われます。
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外科的直腸鞘ブロックは、手術中に直腸鞘を閉じる前に、40mlのブピバカイン(2.5mg / ml)を注射することによって行われます。
他の名前:
0.1mgの防腐剤を含まないモルヒネは、脊椎麻酔時に麻酔科医によってくも膜下腔内に注射されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:術後12時間
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ビジュアル アナログ スケール (0-10) を使用した、安静時および動作時の痛みのスコア (仰臥位での頭と肩の挙上)
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術後12時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口鎮痛剤の必要性
時間枠:術後24時間以内
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要求に応じてパラセタモール 1g を 1 日 4 回処方します。
パラセタモールを必要とした回数が記録されます。
追加の鎮痛剤の必要性が記録されます。
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術後24時間以内
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動員時期
時間枠:術後3日
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介助なしでベッドから出ることができると定義される動員を開始する時間
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術後3日
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副作用
時間枠:術後3日
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かゆみ、吐き気・嘔吐、鎮静などの副作用
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術後3日
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痛みのスコア
時間枠:術後すぐ
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安静時および動作時の痛みのスコア (仰臥位での頭と肩の挙上) は、視覚的アナログ スケール (0-10) を使用して、手術後の回復室で確認できます。
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術後すぐ
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痛みのスコア
時間枠:術後4時間
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ビジュアル アナログ スケール (0-10) を使用した、安静時および動作時の痛みのスコア (仰臥位での頭と肩の挙上)
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術後4時間
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痛みのスコア
時間枠:術後8時間
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ビジュアル アナログ スケール (0-10) を使用した、安静時および動作時の痛みのスコア (仰臥位での頭と肩の挙上)
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術後8時間
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痛みのスコア
時間枠:術後24時間
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ビジュアル アナログ スケール (0-10) を使用した、安静時および動作時の痛みのスコア (仰臥位での頭と肩の挙上)
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術後24時間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Ernest H. Y. Ng、Queen Mary Hospital, Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rozen WM, Tran TM, Ashton MW, Barrington MJ, Ivanusic JJ, Taylor GI. Refining the course of the thoracolumbar nerves: a new understanding of the innervation of the anterior abdominal wall. Clin Anat. 2008 May;21(4):325-33. doi: 10.1002/ca.20621.
- Dahl JB, Jeppesen IS, Jorgensen H, Wetterslev J, Moiniche S. Intraoperative and postoperative analgesic efficacy and adverse effects of intrathecal opioids in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia: a qualitative and quantitative systematic review of randomized controlled trials. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1919-27. doi: 10.1097/00000542-199912000-00045. No abstract available.
- Uchiyama A, Nakano S, Ueyama H, Nishimura M, Tashiro C. Low dose intrathecal morphine and pain relief following caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1994 Apr;3(2):87-91. doi: 10.1016/0959-289x(94)90175-9.
- Sawi W, Choy YC. A comparative study of post operative analgesia, side effects profile and patient satisfaction using intrathecal fentanyl with and without morphine 0.1 mg in caesarean section. Middle East J Anaesthesiol. 2013 Feb;22(1):21-6.
- Willschke H, Bosenberg A, Marhofer P, Johnston S, Kettner SC, Wanzel O, Kapral S. Ultrasonography-guided rectus sheath block in paediatric anaesthesia--a new approach to an old technique. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):244-9. doi: 10.1093/bja/ael143. Epub 2006 Jun 23.
- Niklasson B, Borjesson A, Carmnes UB, Segerdahl M, Ohman SG, Blanck A. Intraoperative injection of bupivacaine-adrenaline close to the fascia reduces morphine requirements after cesarean section: a randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Dec;91(12):1433-9. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01480.x. Epub 2012 Nov 1.
- Crosbie EJ, Massiah NS, Achiampong JY, Dolling S, Slade RJ. The surgical rectus sheath block for post-operative analgesia: a modern approach to an established technique. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Feb;160(2):196-200. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.10.015. Epub 2011 Nov 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- UW 14-345
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IPD プランの説明
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