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ホルダラン健康調査 (HUSK)

2017年1月5日 更新者：Grethe Seppola Tell、University of Bergen

ホルダラン健康研究 (HHS)

Hordaland Health Studies (HHS) は、1992 ～ 93 年 (ホモシステイン研究) および 1997 ～ 99 年 (HUSK) に実施されました。 両方の調査は、ベルゲン大学、ノルウェー健康スクリーニング サービス (SHUS) (現在は国立公衆衛生研究所の一部)、およびホルダラン市の市保健サービスの間の共同プロジェクトとして実施されました。

研究の主な焦点は、心血管疾患、癌、骨粗鬆症、不安症、うつ病などの慢性疾患です。 一部のプロジェクトは、心理社会的要因、職業研究、筋骨格疾患、尿失禁、および薬物使用のマッピングに焦点を当てています。 調査の主な目的は、最終的に病気を予防できるように情報を収集することです。

ホルダラン県の約 36,000 人の住民が調査に参加しました。 1992 年から 1993 年にかけて 18,000 人。 1997-99 年の 26,000。 1992 ～ 93 年の調査に参加した約 7,000 人が、1997 ～ 99 年にも調査に参加しました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
36000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

40年～74年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ホルダラン県の約 36,000 人の住民が調査に参加しました (男性と女性の両方)。 1992 年から 1993 年にかけて 18,000 人。 1997-99 年の 26,000。 1992 ～ 93 年の調査に参加した約 7,000 人が、1997 ～ 99 年にも調査に参加しました。

説明

包含基準:

  • 特定の時代に生まれた
  • ホルダラン郡から
  • 自力で調査地に来て、アンケートに回答できる地域在住の方。

除外基準:

  • 特定の時期に生まれていない
  • ホルダラン県出身ではない
  • 制度化された人々
  • アンケートにご記入いただけなかった方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ホモシステイン研究
1992～93年に実施。 18000人が参加。
他の：介入なし
介入なし
ホルダラン健康研究 (HUSK)
1997年から99年にかけて実施。 26000人が参加。
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
総死亡率。
時間枠：参加者はベースライン (1992-93 または 1997-99) から死亡または 2015 年 12 月 31 日まで追跡されます。
ノルウェーのすべての居住者に割り当てられた一意の 11 桁の個人識別番号により、HHS と、生命状態 (生存、移住、または死亡) に関する情報を含むノルウェー人口登録簿とのリンクが容易になります。 追跡期間は、1 回目または 2 回目の測定をベースラインとして使用するかによって、16 ～ 23 年の範囲で異なります。
参加者はベースライン (1992-93 または 1997-99) から死亡または 2015 年 12 月 31 日まで追跡されます。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疾患（心血管疾患、がんなど）による死亡率または罹患率。また、障害年金の支給も成果として利用されます。
時間枠：参加者は、ベースライン (1992-93 または 1997-99) から、診断時/疾患による死亡時または追跡調査の最終日まで追跡されます。

死因登録、ノルウェーのがん登録、CVDNOR、および FD-trygd (健康および社会的利益の全国データベース) を使用して、結果に関する情報を取得します。 心血管疾患のフォローアップの最終日は 2014 年 12 月 31 日です。 がんのフォローアップの最終日は 2014 年 12 月 31 日です。

死因のフォローアップの最終日は 2014 年 12 月 31 日です。 心血管疾患の追跡期間は、1 回目または 2 回目の測定をベースラインとして使用するかどうかによって、15 ～ 22 年の範囲で異なります。

がんの追跡期間は、1 回目と 2 回目のどちらの測定をベースラインとして使用するかによって、15 ～ 22 年の範囲で異なります。
参加者は、ベースライン (1992-93 または 1997-99) から、診断時/疾患による死亡時または追跡調査の最終日まで追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Bergen

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Part of CONOR, and participates in the Norwegian Epidemiologic Osteoporosis Studies

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
1992年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
1999年6月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
1999年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年1月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • HUSK9799

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報コメント：プロトコル

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性疾患の臨床試験

介入なしの臨床試験

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