緑内障の服薬アドヒアランスを改善する (MAGIC)

この研究の目的は、緑内障の治療を受けた退役軍人における緑内障の服薬アドヒアランスを改善することです。 研究デザインは単一施設のランダム化比較試験です。 具体的な目的 1. 6 か月の追跡調査で、退役軍人の緑内障投薬アドヒアランスを改善するための介入の効果を評価する。

仮説 1: 介入に無作為に割り付けられた退役軍人は、対照群に無作為に割り付けられた退役軍人に比べ、介入後 6 か月間で電子服薬モニターで測定される処方された緑内障治療薬の投与量の割合が高くなります。

仮説 1A の主な結果は、電子モニターに従って服用された処方用量の割合です。 両腕の参加者には、スマートボトルの開封日時が研究チームに無線で送信される電子モニターまたは「スマートボトル」が与えられます。 これらの投薬イベントから、ボトルが保管されている期間にわたって医療記録に従って処方された必要な用量数に対するスマートボトルを開けた回数の比率として定義される処方用量の割合が導出されます。使用。 たとえば、参加者がボトルの使用期間である 180 日間、緑内障の点滴を 1 日 2 回服用するようにアドバイスされ、スマート ボトルに同じ期間で 135 個の開口部がある場合、処方された用量の摂取割合は 37.5% になります。 。

具体的な目的 2. 12 か月の追跡調査において、退役軍人の緑内障治療の強化に対する介入の影響を評価する。

仮説 2: 緑内障補助薬の追加またはレーザーまたは緑内障手術の推奨として定義される、より強力な緑内障治療を処方される介入群の退役軍人の割合は、より強力な緑内障治療を処方される対照群の退役軍人の割合よりも少ないであろう介入後 12 か月間の緑内障治療。

ベースラインデータ収集には、参加者に処方された現在の緑内障投薬計画のカタログ化が含まれます。 カルテの抜粋はベースライン訪問から 12 か月後に実行され、緑内障治療の強化は、1) ベースラインレジメンへの別の緑内障治療薬の追加、2) 緑内障レーザー治療の推奨、または 3) 緑内障手術の推奨のいずれかとして定義されます。ベースライン訪問から 12 か月以内。 メトリクス研究では、対照群の参加者の55％が1年以内に治療の強化を受けることが示唆されているため、研究者らはこれらのデータを12カ月時点で収集する予定である。

具体的な目的 3. 通常のケアと比較して、介入による費用対効果の増分と予算およびワークフローへの影響を評価します。

仮説 3: 介入の費用対効果は次の比率になります: 1) 服薬アドヒアランスの改善率あたりの費用。 2) 失明ごとのコストが回避される。 3) 品質調整耐用年数あたりのコストの節約。

直接測定アプローチを使用して、患者ごとの介入と制御アームのコストを推定します。 緑内障関連の医療利用コストは、VA の管理データセットから導き出されます。 費用の見積もりは、観察された服薬アドヒアランスの改善と治療のエスカレーションの減少と組み合わせて、最初の 2 つの増分費用対効果比を推定します。 マルコフ モデリングを使用したシミュレーションを使用して、失明を回避し、得られる品質調整生存年数 (QALY) ごとの増分コストを推定します。 収集されたコストの見積もりと労働時間のデータは、退役軍人の緑内障有病率と組み合わされて、退役軍人医療システムに対する全体の予算と作業負荷の影響を推定します。