Melhorar a adesão à medicação para glaucoma (MAGIC)

O objetivo deste estudo é melhorar a adesão à medicação para glaucoma em veteranos com glaucoma tratado clinicamente. O desenho do estudo é um ensaio clínico randomizado e controlado em um único local. Objetivo específico 1. Avaliar o impacto de uma intervenção para melhorar a adesão à medicação para glaucoma entre veteranos no acompanhamento de 6 meses.

Hipótese 1: Os veteranos randomizados para a intervenção terão uma proporção maior de doses prescritas de medicamentos para glaucoma, tomadas conforme medido pelo monitor eletrônico de medicação nos 6 meses após a intervenção em comparação com os veteranos randomizados para o braço de controle.

O resultado primário para a hipótese 1A é a proporção de doses prescritas tomadas de acordo com o monitor eletrônico. Os participantes de ambos os braços receberão o monitor eletrônico ou “garrafa inteligente”, que transmite sem fio a data e hora de abertura da garrafa inteligente para a equipe do estudo. A partir desses eventos de medicação, será derivada a proporção de doses prescritas, definida como a razão entre o número de vezes que o frasco inteligente foi aberto e o número necessário de doses prescritas de acordo com o prontuário médico durante o período de tempo em que o frasco está em usar. Por exemplo, se um participante for aconselhado a tomar seu colírio para glaucoma duas vezes ao dia durante os 180 dias em que o frasco estiver em uso e o frasco inteligente revelar 135 aberturas no mesmo período, a proporção de doses prescritas tomadas será de 37,5% .

Objetivo específico 2. Avaliar o impacto da intervenção na intensificação da terapia do glaucoma entre veteranos no acompanhamento de 12 meses.

Hipótese 2: A proporção de veteranos no braço de intervenção que recebem terapia de glaucoma mais intensiva, definida como adição de medicação adjuvante para glaucoma ou recomendação de cirurgia a laser ou glaucoma, será menor do que a proporção de veteranos no braço de controle que recebem prescrição mais intensiva terapia de glaucoma nos 12 meses seguintes à intervenção.

A coleta de dados de base incluirá a catalogação do regime atual de medicação para glaucoma prescrito ao participante. As abstrações do gráfico serão realizadas 12 meses após a visita inicial e a intensificação da terapia do glaucoma será definida como 1) a adição de outro medicamento para glaucoma ao regime inicial, 2) recomendação para tratamento a laser para glaucoma ou 3) recomendação para cirurgia de glaucoma nos 12 meses seguintes à visita inicial. Os investigadores coletarão esses dados aos 12 meses porque o estudo Metrics sugeriu que 55% dos participantes no braço de controle terão intensificação da terapia dentro de um ano.

Objetivo específico 3. Avaliar a relação custo-benefício incremental e os impactos no orçamento e no fluxo de trabalho da intervenção em comparação com os cuidados habituais.

Hipótese 3: A intervenção será custo-efetividade nas seguintes proporções: 1) custo por melhoria percentual na adesão à medicação; 2) custo por cegueira evitada; e 3) custo por anos de vida ajustados pela qualidade salvos.

Uma abordagem de medição direta será usada para estimar a intervenção por paciente e controlar os custos do braço. Os custos de utilização de cuidados de saúde relacionados com o glaucoma serão derivados de conjuntos de dados administrativos VA. As estimativas de custos serão combinadas com a melhoria observada na adesão à medicação e a redução no escalonamento da terapia para estimar as duas primeiras taxas incrementais de custo-efetividade. A simulação usando modelagem de Markov será usada para estimar o custo incremental por cegueira evitada e anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs) ganhos. As estimativas de custos e os dados de tempo de trabalho coletados serão combinados com as taxas de prevalência de glaucoma entre os veteranos para estimar o orçamento geral e os impactos da carga de trabalho para o sistema de saúde VA.