Popraw przestrzeganie leków na jaskrę (MAGIC)

Celem tego badania jest poprawa stosowania leków przeciwjaskrowych u weteranów z jaskrą leczoną farmakologicznie. Projekt badania to randomizowane, kontrolowane badanie z jednym ośrodkiem. Cel szczegółowy 1. Ocena wpływu interwencji na poprawę stosowania leków na jaskrę wśród weteranów po 6 miesiącach obserwacji.

Hipoteza 1: Weterani przydzieleni losowo do interwencji będą mieli większy odsetek przepisanych dawek leków na jaskrę, jak zmierzono za pomocą elektronicznego monitora leków, w ciągu 6 miesięcy po interwencji w porównaniu z weteranami losowo przydzielonymi do ramienia kontrolnego.

Podstawowym wynikiem hipotezy 1A jest proporcja przepisanych dawek przyjętych zgodnie z monitorem elektronicznym. Uczestnicy obu ramion otrzymają elektroniczny monitor, czyli „inteligentną butelkę”, która bezprzewodowo przesyła zespołowi badawczemu datę i godzinę otwarcia inteligentnej butelki. Na podstawie tych zdarzeń związanych z lekiem zostanie obliczona proporcja przepisanych dawek, zdefiniowana jako stosunek liczby otwarć inteligentnej butelki do wymaganej liczby dawek przepisanych zgodnie z dokumentacją medyczną w okresie, w którym butelka znajduje się w używać. Na przykład, jeśli uczestnikowi zalecono przyjmowanie kropli na jaskrę dwa razy dziennie przez 180 dni używania butelki, a inteligentna butelka odsłoniła 135 otworów w tym samym okresie, odsetek przyjętych przepisanych dawek wynosi 37,5%. .

Cel szczegółowy 2. Ocena wpływu interwencji na intensyfikację terapii jaskry wśród weteranów w 12-miesięcznej obserwacji.

Hipoteza 2: Odsetek weteranów w ramieniu interwencyjnym, którym przepisano bardziej intensywną terapię jaskry, zdefiniowaną jako uzupełnienie leczenia uzupełniającego jaskrę lub zalecenie operacji laserowej lub operacji jaskry, będzie mniejszy niż odsetek weteranów w ramieniu kontrolnym, którym przepisano bardziej intensywną terapię leczenia jaskry w ciągu 12 miesięcy po interwencji.

Gromadzenie danych wyjściowych będzie obejmować katalogowanie aktualnego schematu leczenia jaskry przepisanego uczestnikowi. Abstrakcje wykresów zostaną wykonane po 12 miesiącach od wizyty początkowej, a intensyfikacja leczenia jaskry zostanie zdefiniowana jako: 1) dodanie kolejnego leku przeciwjaskrowego do podstawowego schematu leczenia, 2) zalecenie leczenia jaskry laserem lub 3) zalecenie operacji jaskry w ciągu 12 miesięcy od wizyty początkowej . Badacze zbiorą te dane po 12 miesiącach, ponieważ badanie Metrics sugeruje, że u 55% uczestników grupy kontrolnej nastąpi intensyfikacja terapii w ciągu jednego roku.

Cel szczegółowy 3. Ocena dodatkowej opłacalności oraz wpływu interwencji na budżet i przepływ pracy w porównaniu ze zwykłą opieką.

Hipoteza 3: Interwencja będzie opłacalna dla następujących wskaźników: 1) koszt w przeliczeniu na procentową poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich; 2) koszt za uniknięcie ślepoty; oraz 3) koszt zaoszczędzonych lat życia skorygowanych o jakość.

Do oszacowania kosztów interwencji na pacjenta i ramienia kontrolnego zostanie zastosowana metoda pomiaru bezpośredniego. Koszty korzystania z opieki zdrowotnej związanej z jaskrą zostaną obliczone na podstawie administracyjnych zbiorów danych VA. Szacunki kosztów zostaną połączone z zaobserwowaną poprawą przestrzegania zaleceń lekarskich i ograniczeniem eskalacji terapii w celu oszacowania pierwszych dwóch przyrostowych wskaźników efektywności kosztowej. Symulacja z wykorzystaniem modelowania Markowa zostanie wykorzystana do oszacowania przyrostowego kosztu uniknięcia ślepoty i zyskanych lat życia skorygowanych o jakość (QALY). Zebrane szacunki kosztów i dane dotyczące czasu pracy zostaną połączone ze wskaźnikami częstości występowania jaskry wśród weteranów w celu oszacowania ogólnego wpływu budżetu i obciążenia pracą na system opieki zdrowotnej VA.