Forbedre overholdelse af glaukommedicin (MAGIC)

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre overholdelse af glaukommedicin hos veteraner med medicinsk behandlet glaukom. Undersøgelsesdesignet er et randomiseret kontrolleret enkelt-site forsøg. Specifikt mål 1. Evaluer virkningen af ​​en intervention for at forbedre overholdelse af glaukommedicin blandt veteraner ved 6-måneders opfølgning.

Hypotese 1: Veteraner randomiseret til interventionen vil have en større andel af ordinerede glaukommedicindoser taget målt af den elektroniske medicinmonitor i de 6 måneder efter interventionen sammenlignet med veteraner randomiseret til kontrolarmen.

Det primære resultat for hypotese 1A er andelen af ​​ordinerede doser taget i henhold til den elektroniske monitor. Deltagere i begge arme vil modtage den elektroniske skærm eller "smartflaske", som trådløst overfører dato og klokkeslæt for åbning af smartflasken til undersøgelsesholdet. Ud fra disse medicinbegivenheder vil andelen af ​​ordinerede doser blive udledt, defineret som forholdet mellem antallet af gange, smartflasken blev åbnet og det nødvendige antal doser, der er ordineret i henhold til journalen over den periode, som flasken er i. brug. For eksempel, hvis en deltager rådes til at tage hans eller hendes glaukom-dråbe to gange dagligt i de 180 dage, flasken er i brug, og den smarte flaske afslører 135 åbninger i samme tidsrum, er andelen af ​​ordinerede doser taget 37,5 % .

Specifikt mål 2. Evaluere virkningen af ​​interventionen på intensivering af glaukomterapi blandt veteraner ved 12-måneders opfølgning.

Hypotese 2: Andelen af ​​veteraner i interventionsarmen, der får ordineret mere intensiv glaukomterapi, defineret som tilsætning af adjuverende glaukommedicin eller anbefaling til laser- eller glaukomoperation, vil være mindre end andelen af ​​veteraner i kontrolarmen, der ordineres mere intensiv. glaukombehandling i de 12 måneder efter interventionen.

Baseline dataindsamling vil omfatte en katalogisering af den aktuelle glaukommedicinering, som er ordineret til deltageren. Diagramabstraktioner vil blive udført 12 måneder efter baseline-besøget, og intensivering af glaukomterapi vil blive defineret som enten 1) tilføjelse af en anden glaukom-medicin til baseline-kuren, 2) anbefaling for glaukom-laserbehandling eller 3) anbefaling for glaukom-kirurgi i de 12 måneder efter baseline besøget. Efterforskerne vil indsamle disse data efter 12 måneder, fordi Metrics-undersøgelsen antydede, at 55 % af deltagerne i kontrolarmen vil have intensiveret terapi inden for et år.

Specifikt mål 3. Evaluere den trinvise omkostningseffektivitet og budget- og arbejdsgangvirkninger af interventionen sammenlignet med sædvanlig pleje.

Hypotese 3: Interventionen vil være omkostningseffektiv for følgende forhold: 1) omkostning pr. procentvis forbedring i medicinadhærens; 2) pris pr. afværget blindhed; og 3) omkostninger pr. sparet kvalitetsjusteret leveår.

En direkte målingstilgang vil blive brugt til at estimere interventions- og kontrolarmomkostninger pr. patient. Grøn stær-relaterede udgifter til sundhedspleje vil blive afledt fra VA administrative datasæt. Omkostningsestimaterne vil blive kombineret med observeret forbedring i medicinadhærens og reduktion i eskalering i terapi for at estimere de første to trinvise omkostningseffektivitetsforhold. Simulering ved hjælp af Markov-modellering vil blive brugt til at estimere de trinvise omkostninger pr. afværget blindhed og opnåede kvalitetsjusterede leveår (QALYs). Omkostningsestimater og indsamlede arbejdstidsdata vil blive kombineret med grøn stærprævalensrater blandt veteraner for at estimere det overordnede budget og arbejdsbyrdes indvirkning på VA-sundhedssystemet.