Zlepšete adherenci léků proti glaukomu (MAGIC)

Účelem této studie je zlepšit adherenci k léčbě glaukomu u veteránů s lékařsky léčeným glaukomem. Design studie je jednomístná randomizovaná kontrolovaná studie. Specifický cíl 1. Vyhodnotit dopad intervence na zlepšení adherence k léčbě glaukomu u veteránů při 6měsíčním sledování.

Hypotéza 1: Veteráni randomizovaní k intervenci budou mít větší podíl předepsaných dávek léků proti glaukomu, jak bylo naměřeno elektronickým monitorem medikace během 6 měsíců po intervenci, ve srovnání s veterány randomizovanými do kontrolní větve.

Primárním výsledkem pro hypotézu 1A je podíl předepsaných dávek přijatých podle elektronického monitoru. Účastníci v obou pažích obdrží elektronický monitor nebo „chytrou láhev“, která bezdrátově přenáší datum a čas otevření chytré láhve do studijního týmu. Z těchto medikačních událostí bude odvozen podíl předepsaných dávek, definovaný jako poměr počtu otevření chytré láhve k požadovanému počtu předepsaných dávek podle zdravotní dokumentace za dobu, po kterou je láhev v použití. Pokud je například účastníkovi doporučeno, aby užíval své kapky proti glaukomu dvakrát denně po dobu 180 dnů, kdy je lahvička používána, a chytrá lahvička odhalí 135 otevření za stejnou dobu, podíl předepsaných dávek je 37,5 %. .

Specifický cíl 2. Zhodnotit dopad intervence na intenzifikaci terapie glaukomu u veteránů při 12měsíčním sledování.

Hypotéza 2: Podíl veteránů v intervenční větvi, kterým je předepsána intenzivnější léčba glaukomu, definovaná jako přidání adjuvantní medikace glaukomu nebo doporučení k laserové nebo glaukomové operaci, bude nižší než podíl veteránů v kontrolní větvi, kterým je předepsána intenzivnější léčba léčba glaukomu během 12 měsíců po intervenci.

Sběr výchozích dat bude zahrnovat katalogizaci aktuálního režimu léčby glaukomu předepsaného účastníkovi. Abstrakce z grafu budou provedeny 12 měsíců po základní návštěvě a intenzifikace terapie glaukomu bude definována buď jako 1) přidání další medikace glaukomu k základnímu režimu, 2) doporučení pro laserovou léčbu glaukomu nebo 3) doporučení k operaci glaukomu během 12 měsíců po základní návštěvě. Vyšetřovatelé shromáždí tato data po 12 měsících, protože studie Metrics naznačila, že 55 % účastníků v kontrolní větvi bude mít intenzifikaci terapie do jednoho roku.

Specifický cíl 3. Vyhodnotit přírůstkovou nákladovou efektivnost a dopady na rozpočet a pracovní postup intervence ve srovnání s běžnou péčí.

Hypotéza 3: Intervence bude nákladová efektivita pro následující poměry: 1) náklady na procento zlepšení adherence k medikaci; 2) cena za odvrácenou slepotu; a 3) náklady na ušetřené roky životnosti s upravenou kvalitou.

K odhadu intervence na pacienta a nákladů na kontrolní rameno bude použit přístup přímého měření. Náklady na využití zdravotní péče související s glaukomem budou odvozeny z administrativních datových souborů VA. Odhady nákladů budou kombinovány s pozorovaným zlepšením adherence k medikaci a snížením eskalace léčby, aby se odhadly první dva přírůstkové poměry nákladové efektivity. Simulace využívající Markovovo modelování bude použita k odhadu přírůstkových nákladů na odvrácenou slepotu a získané roky života podle kvality (QALYs). Odhady nákladů a shromážděné údaje o pracovní době budou kombinovány s mírou prevalence glaukomu mezi veterány, aby se odhadl celkový rozpočet a dopady pracovní zátěže na systém zdravotní péče VA.