Förbättra glaukommedicinering (MAGIC)

Syftet med denna studie är att förbättra vidhäftningen av glaukommedicinering hos veteraner med medicinskt behandlad glaukom. Studiedesignen är en randomiserad kontrollerad studie på en plats. Specifikt mål 1. Utvärdera effekten av en intervention för att förbättra följsamheten vid glaukommedicinering bland veteraner vid 6 månaders uppföljning.

Hypotes 1: Veteraner som randomiserats till interventionen kommer att få en större andel ordinerade glaukommedicineringsdoser som mäts av den elektroniska medicinmonitorn under de 6 månaderna efter interventionen jämfört med veteraner som randomiserats till kontrollarmen.

Det primära utfallet för hypotes 1A är andelen ordinerade doser som tas enligt den elektroniska monitorn. Deltagare i båda armarna kommer att få den elektroniska monitorn eller "smarta flaskan", som trådlöst överför datum och tid för öppning av den smarta flaskan till studieteamet. Från dessa medicinhändelser kommer andelen ordinerade doser att härledas, definierat som förhållandet mellan antalet gånger den smarta flaskan öppnades och det erforderliga antalet doser som ordinerats enligt journalen under den tidsperiod som flaskan är i. använda sig av. Till exempel, om en deltagare rekommenderas att ta sin glaukomdroppe två gånger om dagen under de 180 dagar som flaskan används och den smarta flaskan avslöjar 135 öppningar under samma tidsperiod, är andelen ordinerade doser som tas 37,5 % .

Specifikt mål 2. Utvärdera effekten av interventionen på intensifiering av glaukomterapi bland veteraner vid 12 månaders uppföljning.

Hypotes 2: Andelen veteraner i interventionsarmen som ordineras mer intensiv glaukomterapi, definierad som tillägg av adjuvant glaukommedicin eller rekommendation för laser- eller glaukomkirurgi kommer att vara mindre än andelen veteraner i kontrollarmen som ordineras mer intensiv glaukombehandling under de 12 månaderna efter interventionen.

Insamling av basdata kommer att omfatta en katalogisering av den aktuella behandlingsregimen för glaukommedicin som ordinerats till deltagaren. Diagramabstraktioner kommer att utföras 12 månader efter baslinjebesöket och intensifiering av glaukomterapi kommer att definieras som antingen 1) tillägg av ytterligare en glaukommedicinering till baslinjen, 2) rekommendation för glaukomlaserbehandling eller 3) rekommendation för glaukomkirurgi under de 12 månaderna efter baslinjebesöket . Utredarna kommer att samla in dessa data efter 12 månader eftersom Metrics-studien föreslog att 55 % av deltagarna i kontrollarmen kommer att ha intensifiering av behandlingen inom ett år.

Specifikt syfte 3. Utvärdera den inkrementella kostnadseffektiviteten och budget- och arbetsflödeseffekterna av interventionen jämfört med vanlig vård.

Hypotes 3: Interventionen kommer att vara kostnadseffektiv för följande kvoter: 1) kostnad per procentuell förbättring av läkemedelsföljsamhet; 2) kostnad per avvärjd blindhet; och 3) kostnad per sparade kvalitetsjusterade levnadsår.

En direkt mätmetod kommer att användas för att uppskatta kostnaderna per patient och kontrollarm. Glaukom-relaterade kostnader för hälsovård kommer att härledas från VA administrativa datauppsättningar. Kostnadsuppskattningarna kommer att kombineras med observerad förbättring av medicinering och minskning av eskalering i terapi för att uppskatta de två första inkrementella kostnadseffektivitetskvoterna. Simulering med Markov-modellering kommer att användas för att uppskatta den inkrementella kostnaden per avvärjd blindhet och vunna kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs). Kostnadsuppskattningar och arbetstidsdata som samlas in kommer att kombineras med glaukomprevalensfrekvenser bland veteraner för att uppskatta den totala budget- och arbetsbelastningens inverkan på VA-sjukvården.