Forbedre overholdelse av medisiner for glaukom (MAGIC)

Hensikten med denne studien er å forbedre overholdelse av glaukommedisiner hos veteraner med medisinsk behandlet glaukom. Studiedesignet er en randomisert kontrollert studie på ett sted. Spesifikt mål 1. Evaluere effekten av en intervensjon for å forbedre overholdelse av medisiner mot glaukom blant veteraner ved 6-måneders oppfølging.

Hypotese 1: Veteraner som er randomisert til intervensjonen vil ha en større andel foreskrevne medisindoser for glaukom tatt som målt av den elektroniske medisinmonitoren i løpet av 6 måneder etter intervensjonen sammenlignet med veteraner randomisert til kontrollarmen.

Det primære utfallet for hypotese 1A er andelen av foreskrevne doser tatt i henhold til den elektroniske monitoren. Deltakere i begge armer vil motta den elektroniske monitoren eller "smartflasken", som trådløst overfører dato og klokkeslett for åpning av smartflasken til studieteamet. Fra disse medisineringshendelsene vil andelen av foreskrevne doser bli utledet, definert som forholdet mellom antall ganger smartflasken ble åpnet og det nødvendige antallet doser foreskrevet i henhold til journalen over den tidsperioden som flasken er i. bruk. For eksempel, hvis en deltaker anbefales å ta sin glaukomdråpe to ganger daglig i de 180 dagene som flasken er i bruk, og den smarte flasken avslører 135 åpninger i samme tidsperiode, er andelen foreskrevne doser tatt 37,5 % .

Spesifikt mål 2. Evaluere effekten av intervensjonen på intensivering av glaukomterapi blant veteraner ved 12-måneders oppfølging.

Hypotese 2: Andelen veteraner i intervensjonsarmen som får foreskrevet mer intensiv glaukomterapi, definert som tillegg av adjuvant glaukommedisin eller anbefaling for laser- eller glaukomkirurgi vil være mindre enn andelen veteraner i kontrollarmen som er foreskrevet mer intensiv. glaukombehandling i løpet av 12 måneder etter intervensjonen.

Grunndatainnsamlingen vil inkludere katalogisering av gjeldende glaukommedisinering som er foreskrevet til deltakeren. Diagramabstraksjoner vil bli utført 12 måneder etter baseline-besøket, og intensivering av glaukomterapi vil bli definert som enten 1) tillegg av en annen glaukommedisin til baseline-kuren, 2) anbefaling for glaukomlaserbehandling eller 3) anbefaling for glaukomkirurgi i løpet av de 12 månedene etter baseline-besøket. Etterforskerne vil samle inn disse dataene etter 12 måneder fordi Metrics-studien antydet at 55 % av deltakerne i kontrollarmen vil ha intensivering av behandlingen innen ett år.

Spesifikt mål 3. Evaluere den inkrementelle kostnadseffektiviteten og budsjett- og arbeidsflyteffektene av intervensjonen sammenlignet med vanlig omsorg.

Hypotese 3: Intervensjonen vil være kostnadseffektiv for følgende forhold: 1) kostnad per prosentvis forbedring i medikamentoverholdelse; 2) kostnad per avverget blindhet; og 3) kostnad per kvalitetsjustert leveår spart.

En direkte måling vil bli brukt for å estimere intervensjon per pasient og kontrollarmkostnader. Grønn stær-relaterte kostnader for bruk av helsetjenester vil bli avledet fra VA administrative datasett. Kostnadsestimatene vil bli kombinert med observert forbedring i medisinoverholdelse og reduksjon i eskalering i terapi for å estimere de to første inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdene. Simulering ved bruk av Markov-modellering vil bli brukt for å estimere den inkrementelle kostnaden per avverget blindhet og oppnådd kvalitetsjusterte leveår (QALYs). Kostnadsestimater og arbeidstidsdata som samles inn vil bli kombinert med glaukom-prevalensrater blant veteraner for å estimere det totale budsjettet og arbeidsbelastningen på helsevesenet i VA.