Mejorar la adherencia a la medicación para el glaucoma (MAGIC)

El propósito de este estudio es mejorar la adherencia a la medicación para el glaucoma en veteranos con glaucoma tratado médicamente. El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio en un solo sitio. Objetivo específico 1. Evaluar el impacto de una intervención para mejorar la adherencia a la medicación para el glaucoma entre los veteranos a los 6 meses de seguimiento.

Hipótesis 1: Los veteranos asignados al azar a la intervención tendrán una mayor proporción de dosis de medicamentos recetados para el glaucoma tomadas según lo medido por el monitor electrónico de medicación en los 6 meses posteriores a la intervención en comparación con los veteranos asignados al azar al grupo de control.

El resultado principal de la hipótesis 1A es la proporción de dosis prescritas tomadas según el monitor electrónico. Los participantes de ambos brazos recibirán el monitor electrónico o "botella inteligente", que transmite de forma inalámbrica la fecha y hora de apertura de la botella inteligente al equipo del estudio. De estos eventos de medicación, se derivará la proporción de dosis prescritas, definida como la relación entre el número de veces que se abrió el frasco inteligente y el número requerido de dosis prescritas según el registro médico durante el período de tiempo que el frasco está en usar. Por ejemplo, si a un participante se le recomienda tomar su gota para el glaucoma dos veces al día durante los 180 días que el frasco está en uso y el frasco inteligente revela 135 aberturas durante el mismo período de tiempo, la proporción de dosis prescritas tomadas es del 37,5%. .

Objetivo específico 2. Evaluar el impacto de la intervención en la intensificación de la terapia del glaucoma entre los veteranos a los 12 meses de seguimiento.

Hipótesis 2: La proporción de veteranos en el grupo de intervención a los que se les prescribe una terapia de glaucoma más intensiva, definida como la adición de medicación adyuvante para el glaucoma o la recomendación de cirugía láser o de glaucoma, será menor que la proporción de veteranos en el grupo de control a los que se les prescribe una terapia más intensiva. Terapia de glaucoma en los 12 meses siguientes a la intervención.

La recopilación de datos de referencia incluirá la catalogación del régimen actual de medicación para el glaucoma prescrito al participante. Los resúmenes de los gráficos se realizarán 12 meses después de la visita inicial y la intensificación de la terapia para el glaucoma se definirá como 1) la adición de otro medicamento para el glaucoma al régimen inicial, 2) recomendación para el tratamiento con láser para el glaucoma o 3) recomendación para la cirugía del glaucoma. en los 12 meses siguientes a la visita inicial. Los investigadores recopilarán estos datos a los 12 meses porque el estudio Metrics sugirió que el 55% de los participantes en el grupo de control recibirán una intensificación de la terapia dentro de un año.

Objetivo específico 3. Evaluar la rentabilidad incremental y los impactos en el presupuesto y el flujo de trabajo de la intervención en comparación con la atención habitual.

Hipótesis 3: La intervención será costo-efectividad para los siguientes ratios: 1) costo por porcentaje de mejora en la adherencia a la medicación; 2) costo por ceguera evitada; y 3) costo por años de vida ahorrados ajustados por calidad.

Se utilizará un enfoque de medición directa para estimar la intervención por paciente y los costos del brazo de control. Los costos de utilización de la atención médica relacionada con el glaucoma se derivarán de los conjuntos de datos administrativos del VA. Las estimaciones de costos se combinarán con la mejora observada en la adherencia a la medicación y la reducción en el aumento de la terapia para estimar los dos primeros índices de rentabilidad incrementales. Se utilizará una simulación utilizando modelos de Markov para estimar el costo incremental por ceguera evitada y años de vida ajustados por calidad (AVAC) ganados. Las estimaciones de costos y los datos de tiempo de trabajo recopilados se combinarán con las tasas de prevalencia de glaucoma entre los veteranos para estimar el impacto general del presupuesto y la carga de trabajo en el sistema de atención médica de VA.