Улучшить соблюдение режима лечения глаукомы (MAGIC)

Целью этого исследования является улучшение соблюдения режима лечения глаукомы у ветеранов с медикаментозным лечением глаукомы. Дизайн исследования представляет собой одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование. Конкретная цель 1. Оценить влияние вмешательства по улучшению соблюдения режима лечения глаукомы среди ветеранов при наблюдении через 6 месяцев.

Гипотеза 1: Ветераны, рандомизированные для участия в вмешательстве, будут иметь большую долю прописанных доз лекарств от глаукомы, принимаемых по данным электронного монитора приема лекарств, в течение 6 месяцев после вмешательства, по сравнению с ветеранами, рандомизированными в контрольную группу.

Первичным результатом гипотезы 1А является доля принятых назначенных доз по данным электронного монитора. Участники обеих групп получат электронный монитор или «умную бутылку», которая по беспроводной связи передает дату и время открытия умной бутылки исследовательской группе. На основе этих событий приема лекарств будет определяться доля назначенных доз, определяемая как отношение количества открытий умной бутылки к необходимому количеству доз, назначенных в соответствии с медицинской картой за период времени, в течение которого бутылка находится в использовать. Например, если участнику рекомендуется принимать капли от глаукомы два раза в день в течение 180 дней использования бутылочки, а в умной бутылочке за тот же период времени обнаруживается 135 отверстий, доля принятых предписанных доз составит 37,5%. .

Конкретная цель 2. Оценить влияние вмешательства на интенсификацию терапии глаукомы среди ветеранов при наблюдении через 12 месяцев.

Гипотеза 2: Доля ветеранов в группе вмешательства, которым назначена более интенсивная терапия глаукомы, определенная как добавление адъювантного лечения глаукомы или рекомендация к лазерной хирургии или хирургии глаукомы, будет меньше, чем доля ветеранов в контрольной группе, которым назначена более интенсивная терапия. терапии глаукомы в течение 12 месяцев после вмешательства.

Сбор исходных данных будет включать каталогизацию текущего режима лечения глаукомы, назначенного участнику. Абстракция диаграммы будет выполнена через 12 месяцев после исходного визита, а интенсификация терапии глаукомы будет определяться как 1) добавление другого лекарства от глаукомы к исходному режиму, 2) рекомендация по лазерному лечению глаукомы или 3) рекомендация по хирургическому лечению глаукомы. в течение 12 месяцев после исходного визита. Исследователи соберут эти данные через 12 месяцев, поскольку исследование Metrics показало, что 55% участников контрольной группы получат интенсификацию терапии в течение одного года.

Конкретная цель 3. Оценить дополнительную экономическую эффективность, а также влияние вмешательства на бюджет и рабочий процесс по сравнению с обычным уходом.

Гипотеза 3: Вмешательство будет экономически эффективным при следующих соотношениях: 1) стоимость на процент улучшения приверженности лечению; 2) стоимость предотвращенной слепоты; и 3) стоимость сэкономленных лет жизни с поправкой на качество.

Для оценки затрат на вмешательство и контрольную группу на одного пациента будет использоваться метод прямого измерения. Затраты на использование медицинских услуг, связанных с глаукомой, будут получены из наборов административных данных VA. Смета затрат будет объединена с наблюдаемым улучшением соблюдения режима лечения и снижением эскалации терапии для оценки первых двух дополнительных коэффициентов экономической эффективности. Моделирование с использованием марковского моделирования будет использоваться для оценки дополнительных затрат на предотвращенную слепоту и количество приобретенных лет жизни с поправкой на качество (QALY). Собранные оценки затрат и данные о рабочем времени будут объединены с показателями распространенности глаукомы среди ветеранов, чтобы оценить общий бюджет и влияние рабочей нагрузки на систему здравоохранения ВА.