歯科インプラントの汚染除去における Er:YAG レーザーの有効性: インビトロ研究
米国口腔顎顔面外科学会は、35 歳から 44 歳までの成人の 69% が少なくとも 1 本の永久歯を失っていると推定しています。 歯科インプラントは、失った歯に歯のような代替品を提供し、長期的な成功を予測できるソリューションを提供することで、歯科に革命をもたらしました。
インプラントが埋入された後、天然の歯の周りと同じように、口腔内の自然なバクテリアがインプラントの周りに発生する可能性があります. 研究によると、細菌汚染はインプラント周囲炎や歯周病、またはインプラント周囲の炎症を引き起こし、最終的には骨量減少につながることが示されています。 歯科インプラント表面から細菌を除去することでインプラント周囲炎を防ぐことができ、表面のデブリドマンがインプラント周囲疾患の治療の基本となります。
通常、キュレットを使用してバイオフィルムと歯石を除去する機械的な手動器具が、歯周治療の主な基礎となります。 しかし、完全なデブリドマンは困難であり、ハンドツールはインプラントの表面を損傷し、プラークの保持力を高める可能性があります。 研究によると、インプラント周囲炎の治療には機械的非外科的治療だけでは不十分であることが示されています。
歯科用レーザーは、表面への損傷が少なく、インプラント表面からバクテリアを除去する効果的な方法である可能性があるという証拠があります。 歯科用レーザーの 1 つである Er:YAG は、Er:YAG レーザーのエネルギーが主に水に吸収されるため、インプラントの汚染除去に最適であると考えられ、その結果、バクテリアが蒸発し、インプラント表面の表面変化が最小限に抑えられます。カーボンファイバーキュレットと比較したEr:YAGレーザーのバイオフィルム除染の効率。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の目的は、Er:YAG レーザーと炭素繊維キュレットによる除染後のチタン ディスク上の残留バイオ フィルムの量を比較することです。
研究の第 1 段階では、複数のチタン ディスクを保持するカスタム マウス ガードが製造されます。 実験対象者は、このマウス ガードを 72 時間装着するように指示されます。その間、自然なバクテリア バイオフィルムが椎間板の表面に形成されます。
研究の第 2 段階は、被験者からディスクを収集した後、エクスビボで実施されます。 各マウスガードから取り出したディスクは、4 つの治療グループにわたって無作為化され、各被験者が各治療グループに 2 つのディスクを提供します: 1) Er:YAG レーザー、2) 炭素繊維キュレット、3) 炭素繊維キュレットと Er の組み合わせ:YAGレーザー、4)無処置(コントロール)。 バイオ フィルムが染色され、残りのバイオ フィルムは蛍光顕微鏡下で視覚化されます。 統計的手法を使用して、各治療法の重要性を判断します。
この研究の主な結果は、バイオフィルムで覆われたチタン ディスクの面積の割合です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Amanda Gozzi
- 電話番号:6176362147
- メール:Amanda.Gozzi@tufts.edu
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts University School of Dental Medicine
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- マウスガードを支えるのに十分な歯の存在。
- -臨床的健康、歯肉炎、またはわずかな(1〜2mm)付着損失を伴う歯周炎として定義される軽度の慢性歯周炎と診断された被験者。
除外基準:
- マウスガードの歯科サポートが不十分な被験者
- -中等度または重度の慢性歯周炎と診断された被験者。
- -アクリルまたはチタンに対する既知のアレルギーのある被験者。
- たばこ、葉巻、嗅ぎタバコ、またはその他の喫煙形態を吸っている被験者。
- -過去6か月以内に抗生物質治療の歴史を持つ被験者。
- 慢性閉塞性肺疾患や重度の睡眠時無呼吸症候群など、マウスガードの着用が禁忌である被験者。
- -制御されていない糖尿病、血液障害、癌、免疫抑制、重度の心血管疾患、または制御されていない甲状腺疾患を含むがこれらに限定されない、制御されていないまたは衰弱させる病状を有する被験者
- -自己申告による現在妊娠中の被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:Er:YAGレーザー
Er:YAGレーザーのみ
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チタン ディスクは、Er:YAG レーザーを使用して生体外で除染されます。
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アクティブコンパレータ:カーボンファイバーキュレット
炭素繊維キュレットのみ
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チタンディスクは炭素繊維キュレットで生体外で除染されます
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実験的:Er:YAGレーザー+カーボンファイバーキュレット
Er:YAGレーザーとカーボンファイバーキュレットの組み合わせ
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チタン ディスクは、Er:YAG レーザーを使用して生体外で除染されます。
チタンディスクは炭素繊維キュレットで生体外で除染されます
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介入なし:治療なし
無処理(コントロール)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パーセント細菌バイオフィルム
時間枠:3日
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バクテリアバイオフィルムで覆われたチタンディスクの面積の割合
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3日
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Robert Gyurko, DMD, PhD、TUSDM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 12380
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Er:YAGレーザーの臨床試験
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NCT07517601積極的、募集していない痛み | 健康な成人 | 矯正ブラケット | レーザ | 温度変化
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NCT06572488完了カンジダ症、外陰腟 | 再発性膣カンジダ症 | 膣酵母感染症 | 膣カンジダ症 | カンジダ症、性器 | 感染症、カンジダ