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歯科インプラントの汚染除去における Er:YAG レーザーの有効性: インビトロ研究

2023年3月3日 更新者:Robert Gyurko, DMD, PhD、Tufts University

米国口腔顎顔面外科学会は、35 歳から 44 歳までの成人の 69% が少なくとも 1 本の永久歯を失っていると推定しています。 歯科インプラントは、失った歯に歯のような代替品を提供し、長期的な成功を予測できるソリューションを提供することで、歯科に革命をもたらしました。

インプラントが埋入された後、天然の歯の周りと同じように、口腔内の自然なバクテリアがインプラントの周りに発生する可能性があります. 研究によると、細菌汚染はインプラント周囲炎や歯周病、またはインプラント周囲の炎症を引き起こし、最終的には骨量減少につながることが示されています。 歯科インプラント表面から細菌を除去することでインプラント周囲炎を防ぐことができ、表面のデブリドマンがインプラント周囲疾患の治療の基本となります。

通常、キュレットを使用してバイオフィルムと歯石を除去する機械的な手動器具が、歯周治療の主な基礎となります。 しかし、完全なデブリドマンは困難であり、ハンドツールはインプラントの表面を損傷し、プラークの保持力を高める可能性があります。 研究によると、インプラント周囲炎の治療には機械的非外科的治療だけでは不十分であることが示されています。

歯科用レーザーは、表面への損傷が少なく、インプラント表面からバクテリアを除去する効果的な方法である可能性があるという証拠があります。 歯科用レーザーの 1 つである Er:YAG は、Er:YAG レーザーのエネルギーが主に水に吸収されるため、インプラントの汚染除去に最適であると考えられ、その結果、バクテリアが蒸発し、インプラント表面の表面変化が最小限に抑えられます。カーボンファイバーキュレットと比較したEr:YAGレーザーのバイオフィルム除染の効率。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、Er:YAG レーザーと炭素繊維キ​​ュレットによる除染後​​のチタン ディスク上の残留バイオ フィルムの量を比較することです。

研究の第 1 段階では、複数のチタン ディスクを保持するカスタム マウス ガードが製造されます。 実験対象者は、このマウス ガードを 72 時間装着するように指示されます。その間、自然なバクテリア バイオフィルムが椎間板の表面に形成されます。

研究の第 2 段階は、被験者からディスクを収集した後、エクスビボで実施されます。 各マウスガードから取り出したディスクは、4 つの治療グループにわたって無作為化され、各被験者が各治療グループに 2 つのディスクを提供します: 1) Er:YAG レーザー、2) 炭素繊維キ​​ュレット、3) 炭素繊維キ​​ュレットと Er の組み合わせ:YAGレーザー、4)無処置(コントロール)。 バイオ フィルムが染色され、残りのバイオ フィルムは蛍光顕微鏡下で視覚化されます。 統計的手法を使用して、各治療法の重要性を判断します。

この研究の主な結果は、バイオフィルムで覆われたチタン ディスクの面積の割合です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • マウスガードを支えるのに十分な歯の存在。
  • -臨床的健康、歯肉炎、またはわずかな(1〜2mm)付着損失を伴う歯周炎として定義される軽度の慢性歯周炎と診断された被験者。

除外基準:

  • マウスガードの歯科サポートが不十分な被験者
  • -中等度または重度の慢性歯周炎と診断された被験者。
  • -アクリルまたはチタンに対する既知のアレルギーのある被験者。
  • たばこ、葉巻、嗅ぎタバコ、またはその他の喫煙形態を吸っている被験者。
  • -過去6か月以内に抗生物質治療の歴史を持つ被験者。
  • 慢性閉塞性肺疾患や重度の睡眠時無呼吸症候群など、マウスガードの着用が禁忌である被験者。
  • -制御されていない糖尿病、血液障害、癌、免疫抑制、重度の心血管疾患、または制御されていない甲状腺疾患を含むがこれらに限定されない、制御されていないまたは衰弱させる病状を有する被験者
  • -自己申告による現在妊娠中の被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Er:YAGレーザー
Er:YAGレーザーのみ
チタン ディスクは、Er:YAG レーザーを使用して生体外で除染されます。
アクティブコンパレータ:カーボンファイバーキュレット
炭素繊維キ​​ュレットのみ
チタンディスクは炭素繊維キ​​ュレットで生体外で除染されます
実験的:Er:YAGレーザー+カーボンファイバーキュレット
Er:YAGレーザーとカーボンファイバーキュレットの組み合わせ
チタン ディスクは、Er:YAG レーザーを使用して生体外で除染されます。
チタンディスクは炭素繊維キ​​ュレットで生体外で除染されます
介入なし:治療なし
無処理(コントロール)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーセント細菌バイオフィルム
時間枠:3日
バクテリアバイオフィルムで覆われたチタンディスクの面積の割合
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert Gyurko, DMD, PhD、TUSDM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月20日

一次修了 (実際)

2018年10月18日

研究の完了 (実際)

2018年10月18日

試験登録日

最初に提出

2017年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月29日

最初の投稿 (実際)

2017年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月3日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Er:YAGレーザーの臨床試験

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