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Efficacia del laser Er:YAG nella decontaminazione degli impianti dentali: uno studio in vitro

3 marzo 2023 aggiornato da: Robert Gyurko, DMD, PhD, Tufts University

L'American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons ha stimato che il 69% degli adulti di età compresa tra 35 e 44 anni ha perso almeno un dente permanente. Gli impianti dentali hanno rivoluzionato l'odontoiatria fornendo una sostituzione simile a un dente per i denti mancanti e una soluzione prevedibile con successo a lungo termine.

Dopo che l'impianto è stato posizionato, i batteri naturali della bocca possono svilupparsi intorno agli impianti proprio come intorno ai denti naturali. Gli studi hanno dimostrato che la contaminazione batterica può causare perimplantite, malattia gengivale o infiammazione intorno all'impianto, portando infine alla perdita ossea. La rimozione dei batteri dalle superfici degli impianti dentali può prevenire la perimplantite e lo sbrigliamento della superficie costituisce la base del trattamento della malattia perimplantare.

In genere, la strumentazione manuale meccanica che utilizza curette per rimuovere il biofilm e il tartaro è la base principale per la terapia parodontale. Tuttavia, lo sbrigliamento totale è difficile e gli strumenti manuali possono danneggiare la superficie dell'impianto e renderlo più ritentivo della placca. Gli studi hanno dimostrato che la terapia meccanica non chirurgica da sola non è sufficiente per trattare la perimplantite.

Ci sono prove che un laser dentale può essere un metodo efficace per rimuovere i batteri dalle superfici degli impianti, con meno danni alla superficie. Un tipo di laser dentale, Er:YAG, sembra ottimale per la decontaminazione dell'impianto in quanto l'energia del laser Er:YAG viene assorbita principalmente dall'acqua, con conseguente vaporizzazione di batteri e alterazioni superficiali minime sulla superficie dell'impianto. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficienza della decontaminazione del biofilm del laser Er:YAG rispetto alla curette in fibra di carbonio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare la quantità di biofilm residuo sui dischi di titanio dopo la decontaminazione con laser Er:YAG e curette in fibra di carbonio.

Nella prima fase dello studio verranno fabbricati paradenti personalizzati che contengono più dischi in titanio. Ai soggetti sperimentali verrà chiesto di indossare questo paradenti per 72 ore, durante le quali si formerà un biofilm batterico naturale sulle superfici del disco.

La seconda fase dello studio sarà eseguita ex vivo dopo aver raccolto i dischi dai soggetti. I dischi recuperati da ciascun paradenti saranno randomizzati nei 4 gruppi di trattamento, in modo che ogni soggetto contribuisca con due dischi a ciascun gruppo di trattamento: 1) laser Er:YAG, 2) curette in fibra di carbonio, 3) combinazione di curette in fibra di carbonio ed Er : laser YAG e 4) nessun trattamento (controllo). Il biofilm sarà colorato e il biofilm residuo sarà visualizzato al microscopio a fluorescenza. Verranno utilizzati metodi statistici per determinare il significato di ciascuna modalità di trattamento.

L'esito primario dello studio è l'area percentuale del disco di titanio coperta da biofilm.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di denti sufficienti per sostenere il paradenti.
  • Soggetti con diagnosi di salute clinica, gengivite o parodontite cronica lieve definita come infiammazione parodontale con perdita di attacco lieve (1-2 mm).

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con supporto dentale insufficiente per il paradenti
  • Soggetti con diagnosi di parodontite cronica moderata o grave.
  • Soggetti con allergia nota all'acrilico o al titanio.
  • Soggetti che fumano sigarette, sigari, tabacco da fiuto o qualsiasi altra forma di fumo.
  • Soggetti con una storia di trattamento antibiotico negli ultimi sei mesi.
  • Soggetti con controindicazioni all'uso di un paradenti, come broncopneumopatia cronica ostruttiva o grave apnea notturna.
  • Soggetti con condizioni mediche incontrollate o debilitanti, inclusi ma non limitati a soggetti con diabete non controllato, disturbi ematologici, tumori, immunosoppressione, gravi malattie cardiovascolari o malattie della tiroide non controllate
  • Soggetti che sono attualmente in stato di gravidanza secondo l'autovalutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Er:Laser YAG
Solo laser Er:YAG
I dischi di titanio saranno decontaminati ex-vivo con il laser Er:YAG.
Comparatore attivo: Curette in fibra di carbonio
Solo curette in fibra di carbonio
I dischi in titanio saranno decontaminati ex-vivo con curette in fibra di carbonio
Sperimentale: Laser Er:YAG + Curette in fibra di carbonio
Combinazione di laser Er:YAG e curette in fibra di carbonio
I dischi di titanio saranno decontaminati ex-vivo con il laser Er:YAG.
I dischi in titanio saranno decontaminati ex-vivo con curette in fibra di carbonio
Nessun intervento: Nessun trattamento
Nessun trattamento (controllo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di batteri biofilm
Lasso di tempo: 3 giorni
Area percentuale del disco in titanio ricoperta da biofilm batterico
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Gyurko, DMD, PhD, TUSDM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12380

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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