Účinnost Er:YAG laseru při dekontaminaci zubních implantátů: Studie in vitro
Americká asociace orálních a maxilofaciálních chirurgů odhaduje, že 69 % dospělých ve věku 35 až 44 let ztratilo alespoň jeden stálý zub. Zubní implantáty způsobily revoluci ve stomatologii tím, že poskytují náhradu chybějících zubů podobnou zubům a řešení, které je předvídatelné s dlouhodobým úspěchem.
Po zavedení implantátu se kolem implantátů mohou vyvinout přirozené bakterie z úst stejně jako kolem přirozených zubů. Studie ukázaly, že bakteriální kontaminace může způsobit periimplantitidu – onemocnění dásní nebo zánět kolem implantátu, což nakonec vede ke ztrátě kostní hmoty. Odstranění bakterií z povrchů zubních implantátů může zabránit periimplantitidě a povrchový debridement tvoří základ léčby onemocnění periimplantátu.
Hlavním základem parodontální terapie je obvykle mechanické ruční instrumentace využívající kyret k odstranění biofilmu a zubního kamene. Úplný debridement je však obtížný a ruční nástroje mohou poškodit povrch implantátu a způsobit, že bude více zadržovat plak. Studie ukázaly, že samotná mechanická nechirurgická terapie k léčbě periimplantitidy nestačí.
Existují důkazy, že dentální laser může být účinnou metodou k odstranění bakterií z povrchů implantátů s menším poškozením povrchu. Jeden typ dentálního laseru, Er:YAG, se jeví jako optimální pro dekontaminaci implantátů, protože energie Er:YAG laseru je primárně absorbována vodou, což má za následek odpařování bakterií a minimální povrchové změny na povrchu implantátu. Cílem této studie je zhodnotit účinnost dekontaminace biofilmu Er:YAG laserem ve srovnání s kyretou z uhlíkových vláken.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat množství zbytkového biofilmu na titanových discích po dekontaminaci Er:YAG laserem a kyretou z uhlíkových vláken.
V první fázi studie budou vyrobeny vlastní chrániče úst, které podrží více titanových disků. Experimentální subjekty budou instruovány, aby nosily tento chránič úst po dobu 72 hodin, během kterých se na povrchu disku vytvoří přirozený bakteriální biofilm.
Druhá fáze studie bude provedena ex vivo po odebrání disků od subjektů. Disky získané z každého chrániče zubů budou náhodně rozděleny do 4 léčebných skupin, takže každý subjekt přispěje dvěma disky do každé léčebné skupiny: 1) Er:YAG laser, 2) kyreta z uhlíkových vláken, 3) kombinace kyrety z uhlíkových vláken a Er :YAG laser a 4) žádná léčba (kontrola). Biofilm bude obarven a zbytkový biofilm bude vizualizován pod fluorescenční mikroskopií. Ke stanovení významnosti každé léčebné modality budou použity statistické metody.
Primárním výsledkem studie je procento plochy titanového disku pokryté biofilmem.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Amanda Gozzi
- Telefonní číslo: 6176362147
- E-mail: Amanda.Gozzi@tufts.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost dostatečného počtu zubů pro podporu chrániče úst.
- Subjekty s diagnostikovaným klinickým zdravím, gingivitidou nebo mírnou chronickou periodontitidou definovanou jako zánět parodontu s mírnou (1-2 mm) ztrátou úponu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s nedostatečnou zubní oporou pro chránič úst
- Subjekty s diagnózou středně těžké nebo těžké chronické parodontitidy.
- Subjekty se známou alergií na akryl nebo titan.
- Subjekty, které kouří cigarety, doutníky, šňupací tabák nebo jakoukoli jinou formu kouření.
- Subjekty s anamnézou antibiotické léčby během posledních šesti měsíců.
- Subjekty s kontraindikací nošení chrániče zubů, jako je chronická obstrukční plicní nemoc nebo těžká spánková apnoe.
- Subjekty s nekontrolovanými nebo oslabujícími zdravotními stavy, včetně, ale bez omezení, subjektů s nekontrolovaným diabetem, hematologickými poruchami, rakovinou, imunosupresí, závažným kardiovaskulárním onemocněním nebo nekontrolovaným onemocněním štítné žlázy
- Subjekty, které jsou v současné době těhotné podle self-reportu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Er:YAG Laser
Er:YAG Laser pouze
|
Titanové disky budou dekontaminovány ex-vivo pomocí Er:YAG laseru.
|
|
Aktivní komparátor: Kyreta z uhlíkových vláken
Pouze kyreta z uhlíkových vláken
|
Titanové disky budou dekontaminovány ex-vivo kyretami z uhlíkových vláken
|
|
Experimentální: Er:YAG laser + kyreta z uhlíkových vláken
Kombinace Er:YAG laseru a kyrety z uhlíkových vláken
|
Titanové disky budou dekontaminovány ex-vivo pomocí Er:YAG laseru.
Titanové disky budou dekontaminovány ex-vivo kyretami z uhlíkových vláken
|
|
Žádný zásah: Žádná léčba
Žádná léčba (kontrola)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento bakterií Biofilm
Časové okno: 3 dny
|
Procento plochy titanového disku pokrytého bakteriálním biofilmem
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Gyurko, DMD, PhD, TUSDM
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 12380
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peri-implantitida
-
NCT02202291DokončenoPrimární Raynaudův fenomén (PR) | Genetické mutace způsobující PR | Studie pacientů a jejich příbuzných (s nebo bez primární PR)
-
NCT01244451DokončenoPacienti s relapsem CLL po počáteční odpovědi (CR, PR ≥ 6 měsíců) po ne více než dvou předchozích léčebných liniích; nebo | Pacienti s CLL refrakterní (SD, PD nebo CR/PR < 6 měsíců) po ne více než dvou předchozích léčebných liniích
-
NCT02685306StaženoRakovina prsu | Triple negativní rakovina prsu | Trojité negativní novotvary prsu | Triple-negativní rakovina prsu | Triple-negativní novotvar prsu | ER-negativní PR-negativní HER2-negativní novotvary prsu | ER-negativní PR-negativní HER2-negativní rakovina prsu
-
NCT05042297DokončenoHodnocení PR fixace u zranění dlaždic B2 a C1
-
NCT02924584DokončenoKlinický výsledek hormonálního receptoru pozitivního, HER-2 negativního karcinomu prsu na Tchaj-wanuER/PR (+), HER2 (-) Rakovina prsu
-
NCT07482384Zatím nenabírámeRakovina prsu | Karcinom prsu | ER pozitivní rakovina prsu | Rakovina prsu – žena | PR-pozitivní rakovina prsu
-
NCT02531425DokončenoER-negativní PR-negativní HER2-negativní rakovina prsu
-
NCT04886531NáborRakovina prsu | HER2-pozitivní rakovina prsu | ER pozitivní rakovina prsu | PR-pozitivní rakovina prsu
-
NCT04504331UkončenoRakovina prsu | HER2-negativní rakovina prsu | ER pozitivní rakovina prsu | PR-pozitivní rakovina prsu
Klinické studie na Er:YAG Laser
-
NCT07517601Aktivní, ne náborBolest | Zdravý dospělý | Ortodontické závorky | Laser | Změna teploty
-
NCT05768893Dokončeno
-
NCT06572488DokončenoKandidóza, vulvovaginální | Recidivující kandidóza vagíny | Vaginální kvasinkové infekce | Kandidóza vagíny | Kandidóza, genitálie | Infekce, Candida
-
NCT04316403DokončenoTřída II divize 1 Malocclusion | Výčnělek, řezák | Maxilární prognatismus
-
NCT04591418Dokončeno
-
NCT05217823DokončenoChronická parodontitida, generalizovaná, střední
-
NCT04707924StaženoLupus erythematodes, kožní
-
NCT03098992NeznámýStresová inkontinence moči