Эффективность лазера Er:YAG при обеззараживании зубных имплантатов: исследование in-vitro
По оценкам Американской ассоциации челюстно-лицевых хирургов, 69% взрослых в возрасте от 35 до 44 лет потеряли хотя бы один постоянный зуб. Зубные имплантаты произвели революцию в стоматологии, обеспечив зубоподобную замену отсутствующих зубов и предсказуемое решение с долгосрочным успехом.
После установки имплантата вокруг имплантатов могут развиваться естественные бактерии изо рта, как и вокруг естественных зубов. Исследования показали, что бактериальное загрязнение может вызвать периимплантит — заболевание десен или воспаление вокруг имплантата, что в конечном итоге приводит к потере костной массы. Удаление бактерий с поверхности зубного имплантата может предотвратить периимплантит, а обработка поверхности составляет основу лечения периимплантатного заболевания.
Обычно механические ручные инструменты с использованием кюреток для удаления биопленки и зубного камня являются основной основой пародонтологического лечения. Тем не менее, полная обработка затруднительна, а ручные инструменты могут повредить поверхность имплантата и сделать его более удерживающим зубной налет. Исследования показали, что одной механической нехирургической терапии недостаточно для лечения периимплантита.
Имеются данные о том, что стоматологический лазер может быть эффективным методом удаления бактерий с поверхности имплантата с меньшим повреждением поверхности. Один тип стоматологического лазера, Er:YAG, кажется оптимальным для обеззараживания имплантатов, поскольку энергия лазера Er:YAG в основном поглощается водой, что приводит к испарению бактерий и минимальным поверхностным изменениям на поверхности имплантата. Целью этого исследования является оценка эффективность дезактивации биопленки лазером Er:YAG по сравнению с кюреткой из углеродного волокна.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение количества остаточной биопленки на титановых дисках после дезактивации лазером Er:YAG и кюреткой из углеродного волокна.
На первом этапе исследования будут изготовлены индивидуальные каппы, которые удерживают несколько титановых дисков. Подопытным дается указание носить эту капу в течение 72 часов, в течение которых на поверхности дисков образуется естественная бактериальная биопленка.
Второй этап исследования будет проводиться ex vivo после сбора дисков у испытуемых. Диски, извлеченные из каждой каппы, будут рандомизированы по 4 группам лечения, так что каждый субъект внесет по два диска в каждую группу лечения: 1) лазер Er:YAG, 2) кюретка из углеродного волокна, 3) комбинация кюретки из углеродного волокна и Er. :лазер YAG и 4) без лечения (контроль). Биопленка будет окрашена, а остаточная биопленка будет визуализирована под флуоресцентной микроскопией. Статистические методы будут использоваться для определения значимости каждого метода лечения.
Первичным результатом исследования является процент площади титанового диска, покрытой биопленкой.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Amanda Gozzi
- Номер телефона: 6176362147
- Электронная почта: Amanda.Gozzi@tufts.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие достаточного количества зубов для поддержки каппы.
- Субъекты с клиническим состоянием здоровья, гингивитом или легким хроническим пародонтитом, определяемым как воспаление пародонта с незначительной (1-2 мм) потерей прикрепления.
Критерий исключения:
- Субъекты с недостаточной опорой зубов для каппы
- Субъекты с диагнозом хронический пародонтит средней или тяжелой степени.
- Субъекты с известной аллергией на акрил или титан.
- Субъекты, которые курят сигареты, сигары, нюхательный табак или любую другую форму курения.
- Субъекты с историей лечения антибиотиками в течение последних шести месяцев.
- Субъекты с противопоказаниями к ношению каппы, такими как хроническая обструктивная болезнь легких или тяжелое апноэ во сне.
- Субъекты с неконтролируемыми или изнурительными заболеваниями, включая, помимо прочего, субъектов с неконтролируемым диабетом, гематологическими нарушениями, раком, иммуносупрессией, тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием или неконтролируемым заболеванием щитовидной железы.
- Субъекты, которые в настоящее время беременны в соответствии с самоотчетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Er: YAG-лазер
Только лазер Er:YAG
|
Титановые диски будут дезактивированы ex vivo с помощью лазера Er:YAG.
|
|
Активный компаратор: Кюретка из углеродного волокна
Только кюретка из углеродного волокна
|
Титановые диски будут обеззараживаться ex-vivo кюретками из углеродного волокна.
|
|
Экспериментальный: Лазер Er:YAG + кюретка из углеродного волокна
Комбинация лазера Er:YAG и кюретки из углеродного волокна
|
Титановые диски будут дезактивированы ex vivo с помощью лазера Er:YAG.
Титановые диски будут обеззараживаться ex-vivo кюретками из углеродного волокна.
|
|
Без вмешательства: Без лечения
Без лечения (контроль)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент бактерий биопленки
Временное ограничение: 3 дня
|
Процент площади титанового диска, покрытой бактериальной биопленкой
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Robert Gyurko, DMD, PhD, TUSDM
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 12380
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Er: YAG-лазер
-
NCT07517601Активный, не рекрутирующийБоль | Здоровый взрослый | Ортодонтические брекеты | Лазер | Изменение температуры
-
NCT06572488ЗавершенныйКандидоз, вульвовагинит | Рецидивирующий кандидоз влагалища | Вагинальные дрожжевые инфекции | Кандидоз влагалища | Кандидоз, Генитальный | Инфекция, Кандида
-
NCT01330628Завершенный
-
NCT04316403ЗавершенныйКласс II Раздел 1 Неправильный прикус | Выступ, резец | Верхнечелюстной прогнатизм
-
NCT05217823ЗавершенныйХронический пародонтит, генерализованный, средней тяжести
-
NCT03098992НеизвестныйСтрессовое недержание мочи
-
NCT05954065Завершенный
-
NCT06292533Запись по приглашениюАлопеция | Андрогенная алопеция
-
NCT03104764Завершенный