治療PTSDと薬物使用によるネイティブアメリカンのHIV予防

募集 参加者は、予約サイトの部族の健康およびウェルネス サービス機関およびカウンセリング センターから、またコミュニティ内の広告を通じて募集されます。 調査員は、コーヒー ショップ、図書館、文化センター、コミュニティ センターなどの公共スペースにチラシを掲示します。 また、部族リストサーブを通じてチラシを送信します。 Facebookや地元の新聞に投稿してください。 治験責任医師は、地元の保健センターで簡単な口頭発表を行い、プロジェクトの提供者を指導し、連絡先情報とチラシを提供します。 関心のあるプロバイダーおよび潜在的な参加者は、詳細について研究コーディネーターに連絡することができます

ふるい分け

• 参加者は、スクリーニング スクリプトを使用して直接または電話でスクリーニングされます。
• 除外された参加者には、郵便、電子メール、または直接、コミュニティ リソース リストが提供されます。
• 参加資格があるが参加を辞退した場合、参加しない一般的な理由に関する 1 項目の終了質問が出されます。

同意とベースライン評価 スクリーナーを完了した後、参加者は対面での同意/ベースライン評価の予定が立てられます。 研究スタッフは、参加者と一緒に同意書を確認します。 参加者が同意すると、研究スタッフは関連するすべての連絡先情報を収集します。 次に、研究スタッフは、参加者が約 30 分かかる Audio Computer Assisted Self-interview (ACASI) 調査を完了するためにコンピュータをセットアップします。 参加者が調査を完了している間、現地の研究スタッフが研究コーディネーター (RC) に電話して、同意が得られたことを確認し、無作為化を決定します。 RC は、現地の研究スタッフに、その人が最初のカウンセリングの予約をする予定のカウンセラーを知らせます。 カウンセラーは、最初のカウンセリング セッションで、参加者が割り当てられた治療法を通知します。 参加者がコンピューター調査を完了すると、研究スタッフは、ベースラインの予約から 1 週間以内に最初のカウンセリングの予約をスケジュールします。

評価 評価は、研究用コンピューターにプログラムされた音声コンピューター支援セルフインタビュー (ACASI) を介して実施されます。 参加者は 4 つの調査を完了します: ベースライン、カウンセリング完了直後、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ。

カウンセリングセッション参加者はランダムにNETまたはMISTに割り当てられます。 グループの同等性を確保し、選択バイアスの機会を減らすために、ランダム化を性別 (男性 vs. 女性) および年齢グループ (<30 vs. >=30) で階層化し、さまざまなサイズのブロック (4/6) でランダム化を実行します。 /8)。 参加者は、ベースライン評価を完了してから 1 週間以内に、90 ～ 120 分のセッションを 6 回開始します。 各カウンセリングセッションは、研究者が忠実度と文化に適応した治療法への順守をテストするために録音されます。