急性冠症候群における光コヒーレンストモグラフィー (OPTICO-ACS)

すべてのサイトを含むシャリテ大学病院の ACS 患者

• キャンパス ベンジャミン フランクリン (CBF)
• キャンパス ヴィルヒョウ クリニクム (CVK)
• キャンパスミッテ（CCM）

包含基準:

1. 男女（目安：連続）
2. 18歳から85歳まで。

3. トリガー イベントとしての ACS - (ESC ガイドライン):

   1. -中等度から高リスクの不安定狭心症または心筋梗塞と一致する急性の心臓の胸痛または狭心症に相当するもので、侵襲的検査の前の72時間に10分以上持続し、かつ
   2. a) 上昇した酵素 (CK-MB または hs-トロポニン I/T > 99 パーセンタイルまたは減少/減少) によって文書化されたカテーテル挿入を必要とする ACS の証拠 AND/OR
   3. J 点の後に 2 つ以上の連続する誘導で 1mm を超える ST 低下を伴う ECG および/または 30 分未満持続する 2 つ以上の連続する誘導で 1mm を超える一過性の ST 上昇、または c) 発症が 24 時間未満の STE-ACS、および胸痛 >30 分 ST 上昇 >1mm の 2 つ以上の連続したリードまたは新しい左脚ブロック。
4. 書面によるインフォームドコンセント
5. 患者は、少なくとも 1 つの血管造影で検出可能な「犯人病変」を伴う冠動脈 1 血管疾患を持っている必要があります (または、複数の病変の場合は、すべての病変が 1 つの「犯人血管」にある必要があります) PCI を必要とするネイティブの冠血管。 この病変を「原因病変」として特定するには、他の非侵襲的所見 (ECG リード、心エコー検査における局所的な壁運動異常) と一致させる必要があります。 他の「非責任病変」は、段階的処置での介入的血行再建術を必要とする重大な狭窄を有することが許される。

除外基準:

1. 活発な妊娠。
2. 活動性敗血症。
3. 急性精神病。
4. -左心室駆出率を伴う既知の収縮性心不全（LV-EF≤30％）。
5. 挿管、強心薬を必要とする心原性ショックまたは心不全;利尿剤または機械的循環のサポート。
6. -薬理学的または除細動器療法を必要とする難治性心室性不整脈。
7. 心臓移植またはその他の臓器移植を受けた患者、または待機リストに載っている患者。
8. -血清クレアチニン≧1.5 mg / dlの腎不全。
9. 他の医学的疾患（すなわち、 がん）または薬物乱用の最近の履歴は、治験計画への違反を引き起こす可能性があり、データの解釈を混乱させるか、予想される1年未満の限られた平均余命に関連しています。
10. -この研究または他の調査研究への以前の参加は、その主要なエンドポイントに達していません。
11. 50%以上の狭窄を伴う保護されていない左主CAD。
12. バイパス グラフトの責任病変を伴う ACS、またはステント血栓症に起因する ACS。
13. -CADの程度と重症度は、治験責任医師が、登録後1年以内にバイパス手術が必要になる可能性が高いと考えるほどのものです。

14. OCTに適した「責任病変」の解剖学的構造がない:

    • 「原因病変」の重度の石灰化または極端なねじれ。
    • 非常に遠位の位置にある原因病変。
    • 直径 > 4 mm または < 2 mm の梗塞血管。
    • STE-ACS: 血栓吸引/わずかな事前拡張後の「ノーリフロー」(TIMI 0-I)