Optische Kohärenztomographie beim akuten Koronarsyndrom (OPTICO-ACS)

ACS-Patienten am Universitätsklinikum Charité inklusive aller Standorte

• Campus Benjamin Franklin (CBF)
• Campus Virchow-Klinikum (CVK)
• Campus Mitte (CCM)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen (Ziel: konsekutiv)
2. Alter 18 bis 85 Jahre.

3. ACS als Triggerereignis - (ESC-Richtlinien) ist:

   1. Akute kardiale Brustschmerzen oder Angina-Äquivalente im Einklang mit einer instabilen Angina pectoris mit mittlerem bis hohem Risiko oder einem Myokardinfarkt, die länger als 10 Minuten während 72 Stunden vor der invasiven Untersuchung andauern UND
   2. Nachweis für ACS, das eine Katheterisierung erfordert, dokumentiert durch a) erhöhte Enzymwerte (CK-MB oder hs-Troponin I/T > 99. Perzentil oder In-/Abnahme) UND/ODER
   3. EKG mit ST-Senkung > 1 mm in 2 oder mehr zusammenhängenden Ableitungen nach dem J-Punkt UND/ODER transiente ST-Hebung > 1 mm in 2 oder mehr zusammenhängenden Ableitungen mit einer Dauer von < 30 min ODER c) STE-ACS mit Beginn < 24 Stunden zuvor und Brustschmerzen > 30 min ST-Hebung > 1 mm in 2 oder mehr zusammenhängenden Ableitungen oder neuer Linksschenkelblock.
4. Schriftliche Einverständniserklärung
5. Die Patienten müssen mindestens eine koronare Ein-Gefäß-Krankheit mit einer angiographisch nachweisbaren „Täterläsion“ (oder bei mehr als 1 Läsion müssen alle Läsionen in einem „Tätergefäß“ liegen) in einem nativen Koronargefäß haben, das eine PCI erfordert. Die Identifizierung dieser Läsion als „schuldige Läsion“ muss mit anderen nicht-invasiven Befunden (EKG-Ableitungen; regionale Wandbewegungsanomalien in der Echokardiographie) übereinstimmen. Andere "nicht schuldhafte Läsionen" dürfen eine signifikante Stenose aufweisen, die eine interventionelle Revaskularisierung in einem abgestuften Verfahren erfordert.

Ausschlusskriterien:

1. Aktive Schwangerschaft.
2. Aktive Sepsis.
3. Akute psychotische Erkrankung.
4. Bekannte systolische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LV-EF≤ 30 %).
5. Kardiogener Schock oder Herzversagen, das eine Intubation erfordert, Inotropika; Diuretika oder mechanische Kreislaufunterstützung.
6. Refraktäre ventrikuläre Arrhythmie, die eine pharmakologische oder Defibrillatortherapie erfordert.
7. Patienten, die eine Herztransplantation oder eine andere Organtransplantation erhalten haben oder auf einer Warteliste stehen.
8. Niereninsuffizienz mit Serum-Kreatinin ≥ 1,5 mg/dl.
9. Patienten mit anderen medizinischen Erkrankungen (z. Krebs) oder Drogenmissbrauch in der jüngeren Vergangenheit, die zu einer Nichteinhaltung des Prüfplans führen, die Dateninterpretation verfälschen oder mit einer erwarteten begrenzten Lebenserwartung von weniger als einem Jahr verbunden sind.
10. Vorherige Teilnahme an dieser Studie oder an anderen Prüfstudien, die ihren primären Endpunkt nicht erreicht haben.
11. Ungeschützte linke Haupt-CAD mit ≥ 50 % Stenose.
12. ACS mit ursächlicher Läsion in einem Bypass-Graft oder ACS verursacht durch Stent-Thrombose.
13. Das Ausmaß und der Schweregrad der KHK ist derart, dass der Prüfarzt davon ausgeht, dass eine Bypass-Operation innerhalb von 1 Jahr nach der Aufnahme erforderlich sein wird.

14. Keine geeignete Anatomie der „Schuldläsion“ für OCT:

    • starke Verkalkung oder extreme Tortuosität der „Schuldverletzung“.
    • Übeltäter Läsion mit sehr distaler Lage.
    • Infarktgefäße mit einem Durchmesser > 4 mm oder < 2 mm.
    • STE-ACS: „No-reflow“ (TIMI 0-I) nach Thrombusaspiration/leichter Prädilatation