Optyczna koherentna tomografia w ostrym zespole wieńcowym (OPTICO-ACS)

Pacjenci z OZW w Szpitalu Uniwersyteckim Charité, w tym wszystkie ośrodki

• Kampus Benjamin Franklin (CBF)
• Kampus Virchow Klinikum (CVK)
• Campus Mitte (CCM)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety (cel: konsekutywny)
2. Wiek od 18 do 85 lat.

3. ACS jako zdarzenie wyzwalające - (wytyczne ESC) to:

   1. Ostry ból serca w klatce piersiowej lub odpowiednik dławicy piersiowej odpowiadający niestabilnej dławicy piersiowej lub zawałowi mięśnia sercowego o umiarkowanym lub wysokim ryzyku, trwający dłużej niż 10 minut w ciągu 72 godzin przed badaniem inwazyjnym ORAZ
   2. Dowód na OZW wymagający cewnikowania udokumentowany przez a) podwyższoną aktywność enzymów (CK-MB lub hs-Troponina I/T > 99.
   3. EKG z obniżeniem odcinka ST >1 mm w 2 lub więcej przylegających odprowadzeniach po punkcie J ORAZ/LUB przejściowym uniesieniem odcinka ST >1 mm w 2 lub więcej przylegających odprowadzeniach trwającym <30 min LUB c) STE-ACS z początkiem < 24 godzin wcześniej i ból w klatce piersiowej >30 min uniesienie odcinka ST >1 mm w 2 lub więcej przylegających odprowadzeniach lub nowy blok lewego pęczka Hisa.
4. Pisemna świadoma zgoda
5. Pacjenci muszą mieć przynajmniej jedną chorobę wieńcową z jedną wykrywalną angiograficznie „zmianą winowajczą” (lub w przypadku więcej niż 1 zmiany wszystkie zmiany muszą znajdować się w jednym „naczyniu winowajczym”) w rodzimym naczyniu wieńcowym wymagającym PCI. Identyfikacja tej zmiany jako „zmiany sprawczej” musi być zgodna z innymi wynikami nieinwazyjnymi (odprowadzenia EKG; regionalne nieprawidłowości ruchu ścian w badaniu echokardiograficznym). Inne „zmiany niebędące winowajcami” mogą mieć znaczne zwężenie wymagające interwencyjnej rewaskularyzacji w procedurze etapowej.

Kryteria wyłączenia:

1. Aktywna ciąża.
2. Aktywna sepsa.
3. Ostra choroba psychotyczna.
4. Stwierdzona skurczowa niewydolność serca z frakcją wyrzutową lewej komory (LV-EF ≤ 30%).
5. Wstrząs kardiogenny lub niewydolność serca wymagająca intubacji, leki inotropowe; diuretyki lub mechaniczne wspomaganie krążenia.
6. Oporna komorowa arytmia wymagająca leczenia farmakologicznego lub defibrylatora.
7. Pacjenci, którzy przeszli przeszczep serca lub inny narząd lub znajdują się na liście oczekujących.
8. Niewydolność nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy ≥ 1,5 mg/dl.
9. Pacjenci z innymi chorobami (tj. nowotwór złośliwy) lub niedawnej historii nadużywania substancji, które mogą powodować niezgodność z planem badawczym, zaburzać interpretację danych lub wiąże się z przewidywaną ograniczoną długością życia poniżej jednego roku.
10. Wcześniejszy udział w tym badaniu lub w innych badaniach eksperymentalnych, które nie osiągnęły głównego punktu końcowego.
11. Niezabezpieczona lewa pnia główna – CAD ze zwężeniem ≥ 50%.
12. ACS ze zmianą winowajcy w pomostach lub ACS spowodowany zakrzepicą w stencie.
13. Zakres i nasilenie CAD są takie, że badacz uważa, że ​​operacja pomostowania będzie prawdopodobnie konieczna w ciągu 1 roku od włączenia.

14. Brak odpowiedniej anatomii „zmiany sprawczej” dla OCT:

    • ciężkie zwapnienie lub ekstremalna krętość „zmiany winowajcy”.
    • zmiana winowajcy z bardzo dystalną lokalizacją.
    • naczynia zawałowe o średnicy > 4 mm lub < 2 mm.
    • STE-ACS: „No-reflow” (TIMI 0-I) po aspiracji skrzepliny/lekkim wstępnym rozwarciu