Tomografia a coerenza ottica nella sindrome coronarica acuta (OPTICO-ACS)

Pazienti ACS presso l'ospedale universitario Charité, compresi tutti i siti

• Università Benjamin Franklin (CBF)
• Campus Virchow Klinikum (CVK)
• Campus Mitte (CCM)

Criterio di inclusione:

1. Uomini e Donne (obiettivo: consecutivi)
2. Età da 18 a 85 anni.

3. ACS come evento scatenante - (linee guida ESC) essendo:

   1. Dolore toracico acuto o angina equivalente compatibile con angina instabile o infarto miocardico a rischio da moderato ad alto, di durata superiore a 10 minuti nelle 72 ore precedenti l'esame invasivo E
   2. Evidenza di SCA che richiede cateterizzazione documentata da a) enzimi elevati (CK-MB o hs-troponina I/T > 99° percentile o aumento/diminuzione) E/O
   3. ECG con sottoslivellamento del tratto ST >1mm in 2 o più derivazioni contigue dopo il punto J E/O transitorio sopraslivellamento del tratto ST >1mm in 2 o più derivazioni contigue di durata <30 min OPPURE c) STE-SCA con insorgenza <24 ore prima e dolore toracico > 30 min sopraslivellamento del tratto ST > 1 mm in 2 o più derivazioni contigue o nuovo blocco del fascio sinistro.
4. Consenso informato scritto
5. I pazienti devono avere almeno una malattia coronarica di un vaso con una "lesione colpevole" rilevabile angiograficamente (o in caso di più > 1 lesione tutte le lesioni devono trovarsi in un "vaso colpevole") in un vaso coronarico nativo che richiede PCI. L'identificazione di questa lesione come "lesione colpevole" deve essere in linea con altri risultati non invasivi (derivazioni ECG; anomalie del movimento della parete regionale nell'ecocardiografia). Altre "lesioni non colpevoli" possono avere una stenosi significativa che richiede rivascolarizzazione interventistica in una procedura a fasi.

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza attiva.
2. Sepsi attiva.
3. Malattia psicotica acuta.
4. Insufficienza cardiaca sistolica nota con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LV-EF≤ 30 %).
5. Shock cardiogeno o insufficienza cardiaca che richiedono intubazione, inotropi; diuretici o supporto meccanico della circolazione.
6. Aritmia ventricolare refrattaria che richiede terapia farmacologica o defibrillatoria.
7. Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di cuore o qualsiasi altro trapianto di organi o sono in lista d'attesa.
8. Insufficienza renale con creatinina sierica ≥ 1,5 mg/dl.
9. Pazienti con altre malattie mediche (es. cancro) o una storia recente di abuso di sostanze, che può causare la non conformità con il piano di indagine, confondere l'interpretazione dei dati o è associata a un'aspettativa di vita limitata prevista inferiore a un anno.
10. Precedente partecipazione a questo studio o ad altri studi sperimentali, che non hanno raggiunto il suo endpoint primario.
11. CAD principale sinistro non protetto con stenosi ≥ 50%.
12. SCA con lesione colpevole in un innesto di bypass o SCA causata da trombosi dello stent.
13. L'estensione e la gravità della CAD è tale che lo sperimentatore ritiene probabile che sarà necessario un intervento chirurgico di bypass entro 1 anno dall'arruolamento.

14. Nessuna anatomia adatta di "lesione colpevole" per OCT:

    • grave calcificazione o estrema tortuosità della "lesione colpevole".
    • lesione colpevole con localizzazione molto distale.
    • vasi infartuati di diametro > 4 mm o < 2 mm.
    • STE-ACS: "No-reflow" (TIMI 0-I) dopo aspirazione del trombo/lieve predilatazione