Tomografía de coherencia óptica en el síndrome coronario agudo (OPTICO-ACS)

Pacientes de ACS en el Hospital Universitario Charité, incluidos todos los sitios

• Campus Benjamín Franklin (CBF)
• Campus Virchow Klinikum (CVK)
• Campus Mitte (CCM)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y Mujeres (objetivo: consecutivos)
2. Edad 18 a 85 años.

3. ACS como evento desencadenante - (directrices ESC) siendo:

   1. Dolor torácico cardíaco agudo o angina equivalente compatible con angina inestable o infarto de miocardio de riesgo moderado a alto, con una duración de más de 10 minutos durante las 72 horas previas al examen invasivo Y
   2. Evidencia de SCA que requiere cateterismo documentado por a) enzimas elevadas (CK-MB o hs-Troponin I/T > percentil 99 o en-/disminución) Y/O
   3. ECG con depresión del ST > 1 mm en 2 o más derivaciones contiguas después del punto J Y/O elevación transitoria del ST > 1 mm en 2 o más derivaciones contiguas con una duración < 30 min O c) SCAEST con inicio < 24 horas antes y dolor torácico > 30 min Elevación del ST > 1 mm en 2 o más derivaciones contiguas o nuevo bloqueo del haz izquierdo.
4. Consentimiento informado por escrito
5. Los pacientes deben tener al menos enfermedad coronaria de un vaso con una "lesión culpable" detectable angiográficamente (o en caso de más > 1 lesión, todas las lesiones deben estar en un "vaso culpable") en un vaso coronario nativo que requiera ICP. La identificación de esta lesión como la "lesión culpable" tiene que estar en consonancia con otros hallazgos no invasivos (derivaciones de ECG; anomalías regionales del movimiento de la pared en la ecocardiografía). Se permite que otras "lesiones no culpables" tengan estenosis significativa que requiera revascularización intervencionista en un procedimiento por etapas.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo activo.
2. Sepsis activa.
3. Enfermedad psicótica aguda.
4. Insuficiencia cardíaca sistólica conocida con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FE-VI ≤ 30 %).
5. Choque cardiogénico o insuficiencia cardíaca que requiere intubación, inotrópicos; diuréticos o apoyo circulatorio mecánico.
6. Arritmia ventricular refractaria que requiere terapia farmacológica o desfibrilador.
7. Pacientes que hayan recibido un trasplante de corazón o de cualquier otro órgano o estén en lista de espera.
8. Insuficiencia renal con creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl.
9. Pacientes con otras enfermedades médicas (es decir, cáncer) o antecedentes recientes de abuso de sustancias, que pueden causar el incumplimiento del plan de investigación, confundir la interpretación de los datos o estar asociados con una expectativa de vida limitada anticipada de menos de un año.
10. Participación previa en este estudio o en otros estudios de investigación, que no hayan alcanzado su punto final primario.
11. CAD principal izquierda sin protección con ≥ 50% de estenosis.
12. SCA con lesión culpable en un injerto de derivación o SCA causado por stent-trombosis.
13. La extensión y la gravedad de la EAC son tales que el investigador cree que es probable que se requiera una cirugía de derivación en el plazo de 1 año desde la inscripción.

14. No hay anatomía adecuada de "lesión culpable" para OCT:

    • calcificación severa o tortuosidad extrema de "lesión culpable".
    • Lesión culpable con localización muy distal.
    • vasos de infarto con un diámetro > 4 mm o < 2 mm.
    • SCACEST: "No-reflow" (TIMI 0-I) tras aspiración de trombo/predilatación ligera