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減分運動：新しいトレーニングアプローチ？

2020年3月17日 更新者：Swiss Federal Institute of Technology

トレーニング刺激としての減分運動プロトコル: 従来の高強度インターバル トレーニングより多かれ少なかれ効率的ですか?

運動選手は身体能力を向上させるためにさまざまな種類の高強度インターバル トレーニング (HIIT) セッションを使用していますが、トレーニングに対する革新的なアプローチは不足しています。 したがって、この研究のパート A では、標準的な HIIT と新しい減分運動トレーニング (DECT) に対する生理学的反応をランナーとサイクリストで比較します。 次に、パート B では、HIIT と DECT の 4 週間ブロックのトレーニング効果を比較します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
55

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • ZH
      • Zurich、ZH、スイス、8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢: 18-40 歳
  • 健康、すなわち正常な身体的および精神的状態（避妊薬を除いて、1か月以上定期的に薬を服用していない）
  • 正常ボディマス指数 (BMI): 18.5-24.9 kg・m-2
  • よく訓練されたアスリート: V̇O2max > 55.1 ml·min-1·kg-1 (男性)、> 50.1 ml·min-1·kg-1 (女性)
  • 正常な肺機能
  • 禁煙
  • 一般的な学習規則を喜んで順守する

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • -研究の過程で妊娠する意図
  • コンプライアンス違反、薬物またはアルコール乱用の既知または疑い
  • 研究の手順に従うことができない。 参加者の言語障害、精神障害、認知症などによる
  • -現在の研究の同じ部分（AまたはB）への以前の登録
  • 研究者、その家族、従業員およびその他の被扶養者の登録
  • 急性または慢性疾患
  • パフォーマンスや呼吸器系、心血管系または神経筋系に影響を与える薬物の摂取
  • 過去 6 か月間のトレーニング履歴が不十分 (競技サイクリング/ランニングへの参加が 3 年未満) またはトレーニング量 (ランニング/週 40 km またはサイクリング/週 150 km) が不十分である
  • -最近（3か月未満）の整形外科的損傷または構造化された高強度トレーニングブロックへの参加の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：DECTグループ
DECT セッションは、4 分間の高強度「減分」運動の 4 回の発作で構成され、発作の間に 3 分間の積極的な回復が行われます。 負荷は、各エクササイズの試合を通じて徐々に減少します。 トレーニング期間は合計 4 週間続き、週 3 回の監督付きトレーニング セッションがあります。
他の：DECT
DECT プログラムは、週 3 回の高強度インターバル トレーニング セッションを含む 4 週間のトレーニング介入で構成され、各エクササイズの試合中にワークロードが漸減的に課せられます。
アクティブコンパレータ：HIITグループ
HIIT セッションは、4 分間の高強度「減分」運動の 4 つの発作で構成され、発作の間に 3 分間の積極的な回復が行われます。 負荷は、各エクササイズの試合を通して一定に保たれます。 トレーニング期間は合計 4 週間続き、週 3 回の監督付きトレーニング セッションがあります。
他の：HIIT
HIIT プログラムは、週 3 回の高強度インターバル トレーニング セッションによる 4 週間のトレーニング介入で構成されており、各エクササイズ中のワークロードは一定に保たれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動パフォーマンスの変化
時間枠：4 週間のトレーニング ブロックの前後、タイム トライアル (40 km のサイクリングまたは 10 km のランニング) 中に測定
一定の距離を移動するのにかかった時間 (分単位)
4 週間のトレーニング ブロックの前後、タイム トライアル (40 km のサイクリングまたは 10 km のランニング) 中に測定

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素摂取量の変化
時間枠：4週間のトレーニングブロック前後の最大増分運動テスト中に測定
Ml/kg/分で測定
4週間のトレーニングブロック前後の最大増分運動テスト中に測定
平均酸素摂取量
時間枠：1週間以内に2回のトレーニングセッションを実施
HIIT および DECT のセッションの高強度エクササイズの 4 回の 4 分間の発作中に測定された平均酸素摂取量
1週間以内に2回のトレーニングセッションを実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Swiss Federal Institute of Technology

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Christina M Spengler, Prof.、ETH Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年6月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年12月11日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年12月11日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年5月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年3月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • DECT_HIIT_2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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