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女性アスリートのACL負荷のメカニズムを標的とした神経筋介入

2026年2月18日 更新者:Aaron Krych、Mayo Clinic
このプロジェクトの全体的な目標は、第 2 前十字靭帯 (ACL) 損傷のリスクを軽減することであり、第 2 回前の被験者固有の運動パターンに基づいて相対的な損傷リスク グループを特定することにより、脆弱な集団 (14 歳から 24 歳までのアクティブなアスリート) を対象としています。傷害、および最初のACL再建後およびスポーツへの復帰前の差別的リハビリテーションプロトコルの効果の決定を通じて。 一次ACL損傷を負ってスポーツに復帰したアスリートのほぼ3分の1が二次損傷を経験するため、提案された研究の結果により、対象を絞ったトレーニングを含む強化された治療の最も適切なレシピエントであるリスクの高い患者を前向きに特定することができます。これにより、2 番目の ACL 損傷のリスクが軽減される可能性があります。 二次 ACL 損傷は、スポーツ選手としてのキャリアを終わらせ、変形性関節症の発症を促進し、生活の質を衰弱させる可能性があります。 したがって、この調査で収集された情報は、ACL を負傷したアスリートに、これらの健康への悪影響が開始される前に軽減または潜在的に防止する最適な可能性を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

問題の重要性。 2 番目の ACL 損傷は、それが同側移植片または対側靭帯への侮辱であるかどうかにかかわらず、再建後に増大する問題です。 運動への参加をさらに 1 年逃す、医療費の増加、精神的苦痛の増加に加えて、再損傷とその後の再手術は、最初の再建後の結果と比較して、結果が著しく悪化します。 二次損傷は、手術の最初の 2 年以内に 17 人に 1 人 (6%) の割合で発生すると報告されています。 ただし、29% の 2 番目の涙の有病率が報告されています。 これは、初期の ACL 損傷よりもかなり高く、60 ~ 100 人に 1 人の割合で発生すると報告されています。 二次損傷の危険因子には、高レベルのスポーツ活動に早期に復帰する若いアスリート 6 が含まれます。 男女ともに二次 ACL 損傷のリスクがあり、女性は対側損傷のリスクが高く、男性は同側損傷のリスクが高いと報告されています。 したがって、第 2 ACL 傷害予防プログラムに男女を含めることが重要です。

科学的知識と臨床診療の改善: 患者は、ACL 損傷後に、機能的能力、運動バイオメカニクス、神経筋パフォーマンス、および大腿四頭筋の強度など、異なる反応を示します。 以前に資金提供を受けた研究から構築して、研究者は、二次損傷のリスクレベルが異なる明確なグループを特定するために、これらのさまざまな患者の特性を前向きに評価することを提案しています (目的 1)。 私たちの以前の研究では、怪我をしていない女性アスリートには3つのリスクグループがあることが明らかになりました. 明確なニーズを持つ患者グループを特定することの重要性は非常に重要です。 強化された治療の最も適切なレシピエントであるリスクのある患者を前向きに特定することで、2 番目の ACL のリスクが軽減され、ACL 後の医療リソースのより効果的な提供がもたらされる可能性があります。 Cincinnati のグループは、ACL 欠損患者におけるこの差異を「3 分の 1 の法則」と表現し、患者の 3 分の 1 は制限なく機能することができ、外科的安定化を受ける必要がなく、3 分の 1 は手術なしで活動レベルを適応させ、3 分の 1 は手術を必要とした膝が不安定になることなく日常生活を送ることができます。 デラウェア大学によって記述された分類スキームでは、ACL 欠損患者をコーパー (能力に制限がない)、非コーパー (膝の不安定性なしでは機能できない)、または潜在的なコーパー (膝の不安定性なしに機能する可能性がある個人) を含む 3 分の 1 のグループに分類しています。 ACLR)。 機能的能力と運動特性のこれらの違いは、ACLR 後も持続するという証拠があります。 無作為化された臨床試験では、損傷後に膝の安定性と機能が低下した個人は、損傷前の機能レベルに戻るまでにさらに時間がかかる可能性があると結論付けられました. さらに、高レベルのスポーツへの復帰をサポートするために適切な大腿四頭筋の対称性を開発できない場合があります。 これらのデータは、すべての患者が ACLR 後に同じ大きさまたは期間の障害および症状を経験するわけではないことを示しています。 その結果、最適な患者ケアと結果を促進するために、複数の術後リハビリテーション戦略が必要になる場合があります。

3 分の 1 の法則に基づいて、手術後に固有のニーズを持つ個別の患者グループを特定することは、最適な二次傷害予防戦略を統合するための新しいアプローチです。 一次損傷の危険因子は、ACL の損傷および再建後に持続する可能性がある、基礎となる生体力学的および神経筋の欠損への重要な窓を提供します。 統計分析クラスタリング手法を使用して、低、中、高リスクのグループを含む、初めての ACL 損傷の相対リスクを持つ個別のグループが特定されました。 垂直床反力 (vGRF)、前頭面股関節内転モーメントの最小値、ドロップ ジャンプ着地時の骨盤角度などの生体力学的変数と組み合わせた片肢の姿勢安定性は、ACL 損傷リスクの代理である前頭面膝荷重の重要な要因として特定されました。 この作業は、初めての ACL 損傷を防ぐための標的神経筋トレーニング (TNMT) 介入により適した、識別可能なアスリートのグループの存在を実証しました。

プライマリ ACL 損傷リスクに寄与する要因は、ACL 損傷および再建後に持続する可能性がある根本的な赤字への重要な窓を提供します。 年齢と活動レベルは重要な要素であり、アクティブな若者は 2 回目の ACL 断裂を起こす可能性が最も高いコホートです。 外科的要因には、移植片サイズの縮小、同種移植片組織の使用、垂直移植片の位置、緩い移植片が含まれます。 解剖学的リスク要因も ACL 損傷のリスクに寄与する可能性があり、後下外側脛骨プラトー勾配の増加とノッチ幅の減少が含まれます。 遺伝的要因も役割を果たす可能性があります。 二次 ACL 損傷のリスクに寄与する可能性のある非常に多くの潜在的な要因が特定されていることは心強いことですが、これらの要因はいずれも非外科的介入によって修正することはできません。 2 番目の ACL 損傷に関連する修正可能な生体力学的および神経筋の対策が特定されています。 私たちの研究室による以前の研究には、将来の臨床試験が含まれていました.ACLRを受けたアスリートは、ピボットとカットスポーツに戻る前にテストを受けました. その後、13 人の選手が負傷した。 テスト中に特定された特定の損傷予測パラメータには、関与していない股関節の正味の内部回転モーメント、膝の前頭面全体の動きの増加、最初の接触時の内部膝伸筋モーメントの大きな非対称性、および関与した四肢の片脚姿勢安定性の欠損が含まれていました。 . これらのパラメーターは、優れた感度 (0.92) と特異性 (0.88) でこの集団の 2 番目の損傷を予測しました。

ACLR後の機能的能力の違いは、生体力学的および神経筋の特徴以上のものによって区別される場合があります。 臨床的に測定された筋力低下は、ACLR 後何年も持続する可能性があります。 大腿四頭筋の強度は、ACLR を受けたアスリートの膝機能の測定値と強く関連しています。 ハムストリングスの強度だけでは、ACL の損傷と再建後の膝の機能に有意な影響を示さない可能性がありますが、ハムストリングスの活性化は、再建された膝の神経筋制御において重要な要素である可能性があります。 さらに、ハムストリングスと大腿四頭筋のトルク生成比の不足も、一次 ACL 損傷リスク モデルの重要な変数であると思われます。 筋力低下と二次損傷のリスク差との関係は確立されていません。 ただし、相互作用を理解することは、効果的なグループ固有の介入プログラムの開発と二次傷害リスクの低減にとって重要である可能性があります。

生体力学的および臨床的測定が、二次 ACL 損傷のリスクが最も高い患者群を効果的に識別できるかどうかは現在不明です。 患者がスポーツ固有のトレーニングを開始した時点で、筋力、四肢の安定性、自己報告機能などの運動力学と臨床的特徴を評価することで、ACLR 後の反応の差異についての洞察が得られる可能性があります。 異なる患者グループが特定された場合、この情報を使用して、二次損傷のリスクに基づいて差別化された介入を提供できます。 この提案の目的 2 では、研究者は差別的なリハビリテーション介入の効果を評価します。 私たちの探索的目的は、バイオメカニクスに基づくグループ アルゴリズムを、個別化されたリスクの分類のための臨床アプリケーションに変換する最初のステップとなります。 この研究の結果は、治療のパラダイムシフトを引き起こし、二次損傷のリスクが最も高い患者に強化されたケアを提供することにより、医療リソースのより効果的な利用を促進する可能性があります.

患者ケアへの影響。 2 番目の ACL 損傷に寄与する要因の 1 つは、不完全または効果のないリハビリテーションです。 異常な神経筋および生体力学的パターンは、一般的に ACLR 後 2 年以内に見られ、2 回目の ACL 損傷の割合が高いことの説明に役立つ可能性があります。 ACLR 後の両下肢​​の神経筋制御の欠損は、2 回目の ACL 損傷のリスクに直接関与しており、最初の膝損傷とその後の手術の結果であるだけでなく、アスリートの損傷前の動作パターンを特徴付ける可能性もあります。 したがって、両肢の異常なポスト ACLR 運動パターンの特定とその後の標的治療は、機能回復を最大化するだけでなく、2 回目の ACL 損傷のリスクを軽減するためにも重要です。 神経筋トレーニング プログラムは、神経筋トレーニングに参加していない人に比べて、非接触型の一次 ACL 損傷のリスクを 73.4% 減少させますが、同様のプログラムが二次 ACL 損傷のリスクを軽減する有効性は調査されていません。

エビデンスに基づく標的神経筋トレーニング (TNMT) プログラムは、2 回目の ACL 損傷を防ぐために設計されています。 このトレーニング プログラムは、二次損傷のリスク、運動学習の原則、および異常な神経筋プログラムを最も効果的に修正できるエクササイズの慎重な選択に関連する修正可能な要因を考慮して開発されました。 この競合する更新提案の目的 2 と 3 では、研究者は異なる治療介入の効果を評価します。 特に、調査員は、視覚的および口頭によるバイオフィードバックの利用を含む、TNMT の有効性を評価します。 このエビデンスに基づく後期 TNMT プログラムの検証は、リハビリテーション環境への統合を通じて臨床診療パターンに大きな影響を与え、二次傷害リスクの低減における重要な要素として機能する可能性があります。 最終的に、集中度の低い HOME および STAN トレーニング プログラムが、二次 ACL 損傷のリスクが低い患者にとって効果的な介入であるかどうかを判断することは、患者と医療システムにとって多大な時間とコストの節約になる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Georgia
      • Flowery Branch、Georgia、アメリカ、30542
        • Emory University
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55403
        • Mayo Clinic Square
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢、13 ≥ 30 歳
  • 急性 (< 6 か月)、初回、単独の ACL 損傷
  • -どちらかの四肢への以前の膝手術の歴史はありません
  • ACL損傷の1年前に医療を必要とする腰または下肢の損傷がない
  • けがをする前に年間 50 時間以上、カッティング、ジャンプ、ピボットなどのスポーツに参加している
  • 損傷のメカニズムには、膝への直接的な打撃は含まれていません。
  • 内側側副靭帯(MCL)損傷を負っている患者は、手術前に内側膝の不安定性が解消された場合、研究参加の資格があります
  • -リハビリテーションの変更を必要としない単純な半月板裂傷(すなわち、2 cmの垂直縦断裂)の患者は、研究参加の資格があります

除外基準:

  • -いずれかの四肢に対する以前の膝手術の歴史
  • 医療を必要とするACL損傷の前年の腰または下肢損傷
  • 2番目またはそれ以上のACL損傷
  • ACL損傷の発生から6か月以上経過している
  • カット、ジャンプ、またはピボットスポーツへの参加の欠如
  • 損傷のメカニズムには、膝への力の直接的な打撃が含まれていました
  • 未解決の内側膝不安定性を示すMCL損傷の患者
  • 複雑で修復可能な半月板断裂の患者(つまり、放射状または根元の修復)および全層関節軟骨病変の患者は、術後リハビリテーションプロトコルの大幅な変更により、参加資格がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準ケアグループ
STANグループの患者は、6週間にわたって監督された理学療法の12セッションに参加します。 患者は俊敏性とプライオメトリックドリルに参加し、前の治療段階から筋力運動を継続します。 クリニックプログラムは、ホームランニングプログラムと組み合わせて実行されます。 このグループの患者は、活動中の動きの質に関してセラピストからフィードバックを受けません。
他の:コントロールグループ
ホームプログラムは、6週間にわたって週に2回実行される運動と強化エクササイズで構成されるホームのみの介入に参加している患者によって区別されます。 この研究群では、プライオメトリックまたは俊敏性ドリルは実行されません。 これは、スポーツへの復帰に備えるための最小限の介入を表しています。 矢状面を超えた神経筋トレーニングまたは運動トレーニングは実行されません。
HOME アームで説明されているように、ACL 再建手術後の自宅でのリハビリテーション。
実験的:神経筋トレーニングを伴う介入グループ
TNMTグループに登録されている患者は、6週間にわたって監督された外来理学療法の12セッションに参加します。 TNMTプロトコルは、コアと股関節の強度を高めるように設計されたエクササイズのパフォーマンス、2番目のACL傷害25に関連する運動欠陥を修正するように設計された神経筋トレーニングエクササイズのパフォーマンスによって区別され、両脚の単一脚掘削の言語的および視覚的フィードバックとパフォーマンスを提供します。
標準治療、ACL 再建手術後の臨床リハビリテーションに、TNMT アームで説明されている特定の対象を絞った神経筋トレーニングを追加。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2回目のACL傷害のある参加者の数
時間枠:12-48ヶ月
この調査のために募集された被験者は、一次ACL損傷から回復します。 参加者は、研究への登録時からの怪我の歴史について監視されます。 反対側の脚または関与する脚が2番目のACL損傷としてカウントされるかどうかにかかわらず、追加のACL損傷の報告。
12-48ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正面平面膝の速度論
時間枠:6週間の介入プロトコルの後に変更します
膝の関節の瞬間は、運動競技を実行する際に研究参加者から記録されます。 前面膝のモーメントは以前にACL損傷リスクに関連しており、提案された治療群を評価するために使用されます。
6週間の介入プロトコルの後に変更します
正面平面膝運動学
時間枠:6週間の介入プロトコルの後に変更します
膝の関節の遠足と角度は、アスレチックタスクを実行する際に研究参加者から記録されます。 前頭平面の遠足と角度は、ACL損傷の相対的リスクの増加に関連する正面面モーメントの増加と関連しています。
6週間の介入プロトコルの後に変更します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Aaron J Krych, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月15日

最初の投稿 (実際)

2017年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-001833
  • R01AR055563 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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