グルコサミン硫酸塩曝露レベルの個人差
2017年7月3日 更新者：Qing Jiang、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
グルコサミン硫酸塩曝露量の個人差と関連する遺伝子多型研究
グルコサミンは変形性関節症の治療戦略の重要な部分ですが、その有効性はまだ議論の余地があります.
グルコサミンの有効性の違いを説明するために、この研究では、研究者は血漿および滑液中のグルコサミンの濃度、炎症マーカーおよびグルコサミントランスポーターの遺伝子多型などのいくつかの効果指標を検出します.
一方では、研究者は血漿ピークおよびグルテングルコサミン濃度と滑液中の濃度を参加者間で比較して、in vivo でのグルコサミン暴露の個人差を観察します。
一方、研究者は、薬物濃度、効果指数、および遺伝子多型の間の相関関係を調査しています。
仮説は、インビボでのグルコサミン暴露には個人差があり、遺伝子多型がこの差を説明できるというものです.
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Ruijuan Xu
- 電話番号：+8613851502360
- メール：jean0129@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Qing Jiang
- 電話番号：+8613605192953
- メール：qingj@nju.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
変形性膝関節症で人工膝関節全置換術を受ける患者
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症のために人工膝関節全置換術を受けている患者;
- 60～80歳。
除外基準:
- 重度の肝臓または腎不全の患者;
- グルコサミンまたは錠剤中の賦形剤にアレルギーのある患者;
- 3ヶ月以内にグルコサミンで治療された患者;
- 研究に協力できない患者;
- 継続的な投薬は4日未満です。
- 投薬中に下痢、嘔吐、その他の副作用のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
薬物グループ
グルコサミンを服用している患者
|
硫酸グルコサミン1500mgを毎日4日以上服用している患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血漿中薬物濃度
時間枠：初回投与前の空腹時静脈血
|
薬物濃度はHPLC-MS/MSで測定
|
初回投与前の空腹時静脈血
|
|
血漿中薬物濃度
時間枠：3回目投与3時間後
|
薬物濃度はHPLC-MS/MSで測定
|
3回目投与3時間後
|
|
血漿中薬物濃度
時間枠：3回目投与9時間後
|
薬物濃度はHPLC-MS/MSで測定
|
3回目投与9時間後
|
|
血漿中薬物濃度
時間枠：4回目の投与前の空腹時静脈血
|
薬物濃度はHPLC-MS/MSで測定
|
4回目の投与前の空腹時静脈血
|
|
血漿中薬物濃度
時間枠：人工膝関節全置換術の手術中の静脈血
|
薬物濃度はHPLC-MS/MSで測定
|
人工膝関節全置換術の手術中の静脈血
|
|
滑液中の薬物濃度
時間枠：人工膝関節全置換術の手術中
|
薬物濃度はHPLC-MS/MSで測定
|
人工膝関節全置換術の手術中
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：初回投与前の空腹時静脈血
|
レプチン
|
初回投与前の空腹時静脈血
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：3回目投与3時間後
|
レプチン
|
3回目投与3時間後
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：3回目投与9時間後
|
レプチン
|
3回目投与9時間後
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：4回目の投与前の空腹時静脈血
|
レプチン
|
4回目の投与前の空腹時静脈血
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：人工膝関節全置換術の手術中
|
レプチン
|
人工膝関節全置換術の手術中
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：初回投与前の空腹時静脈血
|
IL-1β
|
初回投与前の空腹時静脈血
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：3回目投与3時間後
|
IL-1β
|
3回目投与3時間後
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：3回目投与9時間後
|
IL-1β
|
3回目投与9時間後
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：4回目の投与前の空腹時静脈血
|
IL-1β
|
4回目の投与前の空腹時静脈血
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：人工膝関節全置換術の手術中
|
IL-1β
|
人工膝関節全置換術の手術中
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：初回投与前の空腹時静脈血
|
COX-2
|
初回投与前の空腹時静脈血
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：3回目投与3時間後
|
COX-2
|
3回目投与3時間後
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：3回目投与9時間後
|
COX-2
|
3回目投与9時間後
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：4回目の投与前の空腹時静脈血
|
COX-2
|
4回目の投与前の空腹時静脈血
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：人工膝関節全置換術の手術中
|
COX-2
|
人工膝関節全置換術の手術中
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：初回投与前の空腹時静脈血
|
IL-6
|
初回投与前の空腹時静脈血
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：3回目投与3時間後
|
IL-6
|
3回目投与3時間後
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：3回目投与9時間後
|
IL-6
|
3回目投与9時間後
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：4回目の投与前の空腹時静脈血
|
IL-6
|
4回目の投与前の空腹時静脈血
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：人工膝関節全置換術の手術中
|
IL-6
|
人工膝関節全置換術の手術中
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：初回投与前の空腹時静脈血
|
TNFα
|
初回投与前の空腹時静脈血
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：3回目投与3時間後
|
TNFα
|
3回目投与3時間後
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：3回目投与9時間後
|
TNFα
|
3回目投与9時間後
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：4回目の投与前の空腹時静脈血
|
TNFα
|
4回目の投与前の空腹時静脈血
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：人工膝関節全置換術の手術中
|
TNFα
|
人工膝関節全置換術の手術中
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：初回投与前の空腹時静脈血
|
MMP-3
|
初回投与前の空腹時静脈血
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：3回目投与3時間後
|
MMP-3
|
3回目投与3時間後
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：3回目投与9時間後
|
MMP-3
|
3回目投与9時間後
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：4回目の投与前の空腹時静脈血
|
MMP-3
|
4回目の投与前の空腹時静脈血
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：人工膝関節全置換術の手術中
|
MMP-3
|
人工膝関節全置換術の手術中
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：初回投与前の空腹時静脈血
|
ADAM-TS5
|
初回投与前の空腹時静脈血
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：3回目投与3時間後
|
ADAM-TS5
|
3回目投与3時間後
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：3回目投与9時間後
|
ADAM-TS5
|
3回目投与9時間後
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：4回目の投与前の空腹時静脈血
|
ADAM-TS5
|
4回目の投与前の空腹時静脈血
|
|
血漿中の炎症マーカー
時間枠：人工膝関節全置換術の手術中
|
ADAM-TS5
|
人工膝関節全置換術の手術中
|
|
滑液中の炎症マーカー
時間枠：人工膝関節全置換術の手術中
|
レプチン
|
人工膝関節全置換術の手術中
|
|
滑液中の炎症マーカー
時間枠：人工膝関節全置換術の手術中
|
IL-1β
|
人工膝関節全置換術の手術中
|
|
滑液中の炎症マーカー
時間枠：人工膝関節全置換術の手術中
|
COX-2
|
人工膝関節全置換術の手術中
|
|
滑液中の炎症マーカー
時間枠：人工膝関節全置換術の手術中
|
IL-6
|
人工膝関節全置換術の手術中
|
|
滑液中の炎症マーカー
時間枠：人工膝関節全置換術の手術中
|
TNFα
|
人工膝関節全置換術の手術中
|
|
滑液中の炎症マーカー
時間枠：人工膝関節全置換術の手術中
|
MMP-3
|
人工膝関節全置換術の手術中
|
|
滑液中の炎症マーカー
時間枠：人工膝関節全置換術の手術中
|
ADAM-TS5
|
人工膝関節全置換術の手術中
|
|
遺伝子多型
時間枠：初回投与前の空腹時静脈血
|
In vivo グルコサミントランスポーターの遺伝子多型
|
初回投与前の空腹時静脈血
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chan PS, Caron JP, Orth MW. Effects of glucosamine and chondroitin sulfate on bovine cartilage explants under long-term culture conditions. Am J Vet Res. 2007 Jul;68(7):709-15. doi: 10.2460/ajvr.68.7.709.
- Herrero-Beaumont G, Ivorra JA, Del Carmen Trabado M, Blanco FJ, Benito P, Martin-Mola E, Paulino J, Marenco JL, Porto A, Laffon A, Araujo D, Figueroa M, Branco J. Glucosamine sulfate in the treatment of knee osteoarthritis symptoms: a randomized, double-blind, placebo-controlled study using acetaminophen as a side comparator. Arthritis Rheum. 2007 Feb;56(2):555-67. doi: 10.1002/art.22371.
- Setnikar I, Rovati LC. Absorption, distribution, metabolism and excretion of glucosamine sulfate. A review. Arzneimittelforschung. 2001 Sep;51(9):699-725. doi: 10.1055/s-0031-1300105.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
2017年7月2日
一次修了 (予想される)
一次修了
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月27日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月3日
最終確認日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- glucosaminexzh
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。