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Différences individuelles dans les niveaux d'exposition au sulfate de glucosamine

3 juillet 2017 mis à jour par: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Différences individuelles dans les niveaux d'exposition au sulfate de glucosamine et recherche sur le polymorphisme génique connexe

La glucosamine est un élément important de la stratégie de traitement de l'arthrose, mais son efficacité est encore controversée. Pour expliquer les différences d'efficacité de la glucosamine, dans cette étude, les chercheurs détectent la concentration de glucosamine dans le plasma et le liquide synovial, certains indices d'effet tels que les marqueurs inflammatoires et le polymorphisme des gènes des transporteurs de glucosamine. D'une part, les enquêteurs comparent le pic plasmatique et la concentration de glucosamine de gluten et la concentration dans le liquide synovial chez les participants pour observer les différences individuelles d'exposition à la glucosamine in vivo. D'autre part, les chercheurs étudient la corrélation entre les concentrations de médicaments, l'indice d'effet et le polymorphisme des gènes. L'hypothèse est que l'exposition à la glucosamine in vivo présente des différences individuelles et que le polymorphisme des gènes peut expliquer ces différences.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Ruijuan Xu
  • Numéro de téléphone: +8613851502360
  • E-mail: jean0129@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Qing Jiang
  • Numéro de téléphone: +8613605192953
  • E-mail: qingj@nju.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une arthroplastie totale du genou pour arthrose du genou

La description

Critère d'intégration:

  1. les patients subissant une arthroplastie totale du genou pour l'arthrose du genou ;
  2. 60-80 ans.

Critère d'exclusion:

  1. patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale sévère;
  2. les patients allergiques à la glucosamine ou à l'un des excipients des comprimés ;
  3. les patients qui ont été traités avec de la glucosamine dans les trois mois ;
  4. les patients incapables de coopérer à l'étude ;
  5. la médication continue dure moins de 4 jours ;
  6. les patients souffrant de diarrhée, de vomissements et d'autres effets indésirables pendant la médication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Groupe de médicaments
patients prenant de la glucosamine
Médicament: Sulfate de glucosamine
Patients prenant du sulfate de glucosamine 1500 mg tous les jours pendant au moins quatre jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de médicament dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la première administration
La concentration du médicament est mesurée par HPLC-MS/MS
Sang veineux à jeun avant la première administration
Concentration de médicament dans le plasma
Délai: 3 heures après la troisième administration
La concentration du médicament est mesurée par HPLC-MS/MS
3 heures après la troisième administration
Concentration de médicament dans le plasma
Délai: 9 heures après la troisième administration
La concentration du médicament est mesurée par HPLC-MS/MS
9 heures après la troisième administration
Concentration de médicament dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
La concentration du médicament est mesurée par HPLC-MS/MS
Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
Concentration de médicament dans le plasma
Délai: Sang veineux pendant l'opération d'arthroplastie totale du genou
La concentration du médicament est mesurée par HPLC-MS/MS
Sang veineux pendant l'opération d'arthroplastie totale du genou
Concentration de médicament dans le liquide synovial
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
La concentration du médicament est mesurée par HPLC-MS/MS
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la première administration
Leptine
Sang veineux à jeun avant la première administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 3 heures après la troisième administration
Leptine
3 heures après la troisième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 9 heures après la troisième administration
Leptine
9 heures après la troisième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
Leptine
Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
Leptine
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la première administration
IL-1β
Sang veineux à jeun avant la première administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 3 heures après la troisième administration
IL-1β
3 heures après la troisième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 9 heures après la troisième administration
IL-1β
9 heures après la troisième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
IL-1β
Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
IL-1β
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la première administration
COX-2
Sang veineux à jeun avant la première administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 3 heures après la troisième administration
COX-2
3 heures après la troisième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 9 heures après la troisième administration
COX-2
9 heures après la troisième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
COX-2
Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
COX-2
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la première administration
IL-6
Sang veineux à jeun avant la première administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 3 heures après la troisième administration
IL-6
3 heures après la troisième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 9 heures après la troisième administration
IL-6
9 heures après la troisième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
IL-6
Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
IL-6
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la première administration
TNFα
Sang veineux à jeun avant la première administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 3 heures après la troisième administration
TNFα
3 heures après la troisième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 9 heures après la troisième administration
TNFα
9 heures après la troisième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
TNFα
Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
TNFα
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la première administration
MMP-3
Sang veineux à jeun avant la première administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 3 heures après la troisième administration
MMP-3
3 heures après la troisième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 9 heures après la troisième administration
MMP-3
9 heures après la troisième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
MMP-3
Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
MMP-3
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la première administration
ADAM-TS5
Sang veineux à jeun avant la première administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 3 heures après la troisième administration
ADAM-TS5
3 heures après la troisième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: 9 heures après la troisième administration
ADAM-TS5
9 heures après la troisième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
ADAM-TS5
Sang veineux à jeun avant la quatrième administration
Marqueurs inflammatoires dans le plasma
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
ADAM-TS5
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
Marqueurs inflammatoires dans le liquide synovial
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
Leptine
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
Marqueurs inflammatoires dans le liquide synovial
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
IL-1β
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
Marqueurs inflammatoires dans le liquide synovial
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
COX-2
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
Marqueurs inflammatoires dans le liquide synovial
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
IL-6
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
Marqueurs inflammatoires dans le liquide synovial
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
TNFα
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
Marqueurs inflammatoires dans le liquide synovial
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
MMP-3
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
Marqueurs inflammatoires dans le liquide synovial
Délai: Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
ADAM-TS5
Au cours de l'opération d'arthroplastie totale du genou
Polymorphisme génétique
Délai: Sang veineux à jeun avant la première administration
Polymorphismes génétiques des transporteurs de glucosamine in vivo
Sang veineux à jeun avant la première administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
2 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 juin 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 juillet 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • glucosaminexzh

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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