Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuelle forskjeller i eksponeringsnivåer for glukosaminsulfat

3. juli 2017 oppdatert av: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Individuelle forskjeller i eksponeringsnivåer for glukosaminsulfat og relatert forskning på genpolymorfisme

Glukosamin er en viktig del av behandlingsstrategien for slitasjegikt, men effektiviteten er fortsatt kontroversiell. For å forklare effektforskjellene til glukosamin, oppdager etterforskerne i denne studien konsentrasjonen av glukosamin i plasma og leddvæske, noen effektindekser som inflammatoriske markører og genpolymorfisme av glukosamintransportører. På den ene siden sammenligner etterforskerne plasmatopp- og glutenglukosaminkonsentrasjonen og konsentrasjonen i leddvæske blant deltakerne for å observere de individuelle forskjellene i glukosamineksponering in vivo. På den annen side undersøker etterforskerne sammenhengen mellom legemiddelkonsentrasjoner, effektindeks og genpolymorfisme. Hypotesen er at glukosamineksponering in vivo har individuelle forskjeller og genpolymorfisme kan forklare disse forskjellene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk for kneartrose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk for kneartrose;
  2. 60-80 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med alvorlig lever- eller nyresvikt;
  2. pasienter som er allergiske mot glukosamin eller andre hjelpestoffer i tabletter;
  3. pasienter som har blitt behandlet med glukosamin innen tre måneder;
  4. pasienter som ikke er i stand til å samarbeide med studien;
  5. kontinuerlig medisinering er mindre enn 4 dager;
  6. pasienter med diaré, oppkast og andre bivirkninger under medisinering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Legemiddelgruppe
pasienter som tar glukosamin
Legemiddel: Glukosaminsulfat
Pasienter som tar glukosaminsulfat 1500 mg hver dag i minst fire dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legemiddelkonsentrasjon i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før første administrasjon
Legemiddelkonsentrasjonen måles ved HPLC-MS/MS
Fastende veneblod før første administrasjon
Legemiddelkonsentrasjon i plasma
Tidsramme: 3 timer etter tredje administrasjon
Legemiddelkonsentrasjonen måles ved HPLC-MS/MS
3 timer etter tredje administrasjon
Legemiddelkonsentrasjon i plasma
Tidsramme: 9 timer etter tredje administrering
Legemiddelkonsentrasjonen måles ved HPLC-MS/MS
9 timer etter tredje administrering
Legemiddelkonsentrasjon i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før fjerde administrering
Legemiddelkonsentrasjonen måles ved HPLC-MS/MS
Fastende veneblod før fjerde administrering
Legemiddelkonsentrasjon i plasma
Tidsramme: Venøst ​​blod under operasjonen av total kneartroplastikk
Legemiddelkonsentrasjonen måles ved HPLC-MS/MS
Venøst ​​blod under operasjonen av total kneartroplastikk
Legemiddelkonsentrasjon i leddvæske
Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk
Legemiddelkonsentrasjonen måles ved HPLC-MS/MS
Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før første administrasjon
Leptin
Fastende veneblod før første administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 3 timer etter tredje administrasjon
Leptin
3 timer etter tredje administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 9 timer etter tredje administrering
Leptin
9 timer etter tredje administrering
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før fjerde administrering
Leptin
Fastende veneblod før fjerde administrering
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk
Leptin
Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før første administrasjon
IL-1β
Fastende veneblod før første administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 3 timer etter tredje administrasjon
IL-1β
3 timer etter tredje administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 9 timer etter tredje administrering
IL-1β
9 timer etter tredje administrering
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før fjerde administrering
IL-1β
Fastende veneblod før fjerde administrering
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk
IL-1β
Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før første administrasjon
COX-2
Fastende veneblod før første administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 3 timer etter tredje administrasjon
COX-2
3 timer etter tredje administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 9 timer etter tredje administrering
COX-2
9 timer etter tredje administrering
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før fjerde administrering
COX-2
Fastende veneblod før fjerde administrering
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk
COX-2
Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før første administrasjon
IL-6
Fastende veneblod før første administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 3 timer etter tredje administrasjon
IL-6
3 timer etter tredje administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 9 timer etter tredje administrering
IL-6
9 timer etter tredje administrering
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før fjerde administrering
IL-6
Fastende veneblod før fjerde administrering
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk
IL-6
Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før første administrasjon
TNFa
Fastende veneblod før første administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 3 timer etter tredje administrasjon
TNFa
3 timer etter tredje administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 9 timer etter tredje administrering
TNFa
9 timer etter tredje administrering
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før fjerde administrering
TNFa
Fastende veneblod før fjerde administrering
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk
TNFa
Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før første administrasjon
MMP-3
Fastende veneblod før første administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 3 timer etter tredje administrasjon
MMP-3
3 timer etter tredje administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 9 timer etter tredje administrering
MMP-3
9 timer etter tredje administrering
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før fjerde administrering
MMP-3
Fastende veneblod før fjerde administrering
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk
MMP-3
Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før første administrasjon
ADAM-TS5
Fastende veneblod før første administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 3 timer etter tredje administrasjon
ADAM-TS5
3 timer etter tredje administrasjon
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 9 timer etter tredje administrering
ADAM-TS5
9 timer etter tredje administrering
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før fjerde administrering
ADAM-TS5
Fastende veneblod før fjerde administrering
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk
ADAM-TS5
Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i leddvæske
Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk
Leptin
Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i leddvæske
Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk
IL-1β
Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i leddvæske
Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk
COX-2
Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i leddvæske
Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk
IL-6
Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i leddvæske
Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk
TNFa
Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i leddvæske
Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk
MMP-3
Under operasjonen av total kneartroplastikk
Inflammatoriske markører i leddvæske
Tidsramme: Under operasjonen av total kneartroplastikk
ADAM-TS5
Under operasjonen av total kneartroplastikk
Genpolymorfisme
Tidsramme: Fastende veneblod før første administrasjon
Genpolymorfismer av glukosamintransportører in vivo
Fastende veneblod før første administrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. juli 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • glucosaminexzh

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Glukosaminsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger