Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualne różnice w poziomach narażenia na siarczan glukozaminy

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Indywidualne różnice w poziomach ekspozycji na siarczan glukozaminy i powiązane badania polimorfizmu genów

Glukozamina jest ważną częścią strategii leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, ale jej skuteczność jest nadal kontrowersyjna. Aby wyjaśnić różnice w skuteczności glukozaminy, w tym badaniu badacze wykrywają stężenie glukozaminy w osoczu i płynie maziowym, niektóre wskaźniki efektu, takie jak markery stanu zapalnego i polimorfizm genów transporterów glukozaminy. Z jednej strony badacze porównują szczytowe stężenie glukozaminy w osoczu i glutenu oraz stężenie w płynie maziowym wśród uczestników, aby zaobserwować indywidualne różnice w ekspozycji na glukozaminę in vivo. Z drugiej strony badacze badają korelację między stężeniami leków, wskaźnikiem efektu i polimorfizmem genów. Hipoteza jest taka, że ​​ekspozycja na glukozaminę in vivo ma indywidualne różnice, a polimorfizm genów może wyjaśnić te różnice.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani alloplastyce stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego;
  2. 60-80 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek;
  2. pacjenci uczuleni na glukozaminę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą w tabletkach;
  3. pacjenci, którzy byli leczeni glukozaminą w ciągu trzech miesięcy;
  4. pacjenci, którzy nie mogą współpracować przy badaniu;
  5. ciągłe leczenie jest krótsze niż 4 dni;
  6. u pacjentów z biegunką, wymiotami i innymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa narkotykowa
pacjentów przyjmujących glukozaminę
Lek: Siarczan glukozaminy
Pacjenci przyjmujący siarczan glukozaminy 1500 mg codziennie przez co najmniej cztery dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie leku w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Stężenie leku mierzy się metodą HPLC-MS/MS
Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Stężenie leku w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny po trzecim podaniu
Stężenie leku mierzy się metodą HPLC-MS/MS
3 godziny po trzecim podaniu
Stężenie leku w osoczu
Ramy czasowe: 9 godzin po trzecim podaniu
Stężenie leku mierzy się metodą HPLC-MS/MS
9 godzin po trzecim podaniu
Stężenie leku w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Stężenie leku mierzy się metodą HPLC-MS/MS
Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Stężenie leku w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Stężenie leku mierzy się metodą HPLC-MS/MS
Krew żylna podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Stężenie leku w płynie maziowym
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Stężenie leku mierzy się metodą HPLC-MS/MS
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Leptyna
Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny po trzecim podaniu
Leptyna
3 godziny po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 9 godzin po trzecim podaniu
Leptyna
9 godzin po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Leptyna
Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Leptyna
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
IL-1β
Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny po trzecim podaniu
IL-1β
3 godziny po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 9 godzin po trzecim podaniu
IL-1β
9 godzin po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
IL-1β
Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
IL-1β
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
COX-2
Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny po trzecim podaniu
COX-2
3 godziny po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 9 godzin po trzecim podaniu
COX-2
9 godzin po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
COX-2
Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
COX-2
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
IŁ-6
Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny po trzecim podaniu
IŁ-6
3 godziny po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 9 godzin po trzecim podaniu
IŁ-6
9 godzin po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
IŁ-6
Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
IŁ-6
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
TNFα
Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny po trzecim podaniu
TNFα
3 godziny po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 9 godzin po trzecim podaniu
TNFα
9 godzin po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
TNFα
Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
TNFα
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
MMP-3
Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny po trzecim podaniu
MMP-3
3 godziny po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 9 godzin po trzecim podaniu
MMP-3
9 godzin po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
MMP-3
Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
MMP-3
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
ADAM-TS5
Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny po trzecim podaniu
ADAM-TS5
3 godziny po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 9 godzin po trzecim podaniu
ADAM-TS5
9 godzin po trzecim podaniu
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
ADAM-TS5
Krew żylna na czczo przed czwartym podaniem
Markery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
ADAM-TS5
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w płynie maziowym
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Leptyna
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w płynie maziowym
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
IL-1β
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w płynie maziowym
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
COX-2
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w płynie maziowym
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
IŁ-6
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w płynie maziowym
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
TNFα
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w płynie maziowym
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
MMP-3
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Markery stanu zapalnego w płynie maziowym
Ramy czasowe: Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
ADAM-TS5
Podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego
Polimorfizm genów
Ramy czasowe: Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem
Polimorfizm genów transporterów glukozaminy in vivo
Krew żylna na czczo przed pierwszym podaniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • glucosaminexzh

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Siarczan glukozaminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami