Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuelle forskelle i eksponeringsniveauer for glucosaminsulfat

3. juli 2017 opdateret af: Qing Jiang, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Individuelle forskelle i eksponeringsniveauer for glucosaminsulfat og relateret genpolymorfiforskning

Glucosamin er en vigtig del af behandlingsstrategien for slidgigt, men dens effektivitet er stadig kontroversiel. For at forklare effektivitetsforskellene af glucosamin detekterer efterforskerne i denne undersøgelse koncentrationen af ​​glucosamin i plasma og ledvæske, nogle effektindekser såsom inflammatoriske markører og genpolymorfi af glucosamintransportører. På den ene side sammenligner efterforskerne plasmatop- og glutenglucosaminkoncentrationen og koncentrationen i ledvæske blandt deltagerne for at observere de individuelle forskelle i glucosamineksponering in vivo. På den anden side undersøger efterforskerne sammenhængen mellem lægemiddelkoncentrationer, effektindeks og genpolymorfi. Hypotesen er, at glucosamineksponering in vivo har individuelle forskelle, og genpolymorfi kan forklare disse forskelle.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår total knæarthroplasty for knæartrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, der gennemgår total knæarthroplasty for knæartrose;
  2. 60-80 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med alvorlig lever- eller nyreinsufficiens;
  2. patienter, der er allergiske over for glucosamin eller andre hjælpestoffer i tabletter;
  3. patienter, der er blevet behandlet med glucosamin inden for tre måneder;
  4. patienter, der ikke er i stand til at samarbejde med undersøgelsen;
  5. kontinuerlig medicinering er mindre end 4 dage;
  6. patienter med diarré, opkastning og andre bivirkninger under medicinering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Lægemiddelgruppe
patienter, der tager glucosamin
Medicin: Glucosaminsulfat
Patienter, der tager glucosaminsulfat 1500 mg hver dag i mindst fire dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemiddelkoncentration i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før første administration
Lægemiddelkoncentration måles ved HPLC-MS/MS
Fastende veneblod før første administration
Lægemiddelkoncentration i plasma
Tidsramme: 3 timer efter tredje administration
Lægemiddelkoncentration måles ved HPLC-MS/MS
3 timer efter tredje administration
Lægemiddelkoncentration i plasma
Tidsramme: 9 timer efter den tredje administration
Lægemiddelkoncentration måles ved HPLC-MS/MS
9 timer efter den tredje administration
Lægemiddelkoncentration i plasma
Tidsramme: Fastende venøst ​​blod før den fjerde administration
Lægemiddelkoncentration måles ved HPLC-MS/MS
Fastende venøst ​​blod før den fjerde administration
Lægemiddelkoncentration i plasma
Tidsramme: Venøst ​​blod under operationen af ​​total knæarthroplastik
Lægemiddelkoncentration måles ved HPLC-MS/MS
Venøst ​​blod under operationen af ​​total knæarthroplastik
Lægemiddelkoncentration i ledvæske
Tidsramme: Under operationen af ​​total knæarthroplastik
Lægemiddelkoncentration måles ved HPLC-MS/MS
Under operationen af ​​total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før første administration
Leptin
Fastende veneblod før første administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 3 timer efter tredje administration
Leptin
3 timer efter tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 9 timer efter den tredje administration
Leptin
9 timer efter den tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende venøst ​​blod før den fjerde administration
Leptin
Fastende venøst ​​blod før den fjerde administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Under operationen af ​​total knæarthroplastik
Leptin
Under operationen af ​​total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før første administration
IL-1β
Fastende veneblod før første administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 3 timer efter tredje administration
IL-1β
3 timer efter tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 9 timer efter den tredje administration
IL-1β
9 timer efter den tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende venøst ​​blod før den fjerde administration
IL-1β
Fastende venøst ​​blod før den fjerde administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Under operationen af ​​total knæarthroplastik
IL-1β
Under operationen af ​​total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før første administration
COX-2
Fastende veneblod før første administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 3 timer efter tredje administration
COX-2
3 timer efter tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 9 timer efter den tredje administration
COX-2
9 timer efter den tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende venøst ​​blod før den fjerde administration
COX-2
Fastende venøst ​​blod før den fjerde administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Under operationen af ​​total knæarthroplastik
COX-2
Under operationen af ​​total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før første administration
IL-6
Fastende veneblod før første administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 3 timer efter tredje administration
IL-6
3 timer efter tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 9 timer efter den tredje administration
IL-6
9 timer efter den tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende venøst ​​blod før den fjerde administration
IL-6
Fastende venøst ​​blod før den fjerde administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Under operationen af ​​total knæarthroplastik
IL-6
Under operationen af ​​total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før første administration
TNFa
Fastende veneblod før første administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 3 timer efter tredje administration
TNFa
3 timer efter tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 9 timer efter den tredje administration
TNFa
9 timer efter den tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende venøst ​​blod før den fjerde administration
TNFa
Fastende venøst ​​blod før den fjerde administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Under operationen af ​​total knæarthroplastik
TNFa
Under operationen af ​​total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før første administration
MMP-3
Fastende veneblod før første administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 3 timer efter tredje administration
MMP-3
3 timer efter tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 9 timer efter den tredje administration
MMP-3
9 timer efter den tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende venøst ​​blod før den fjerde administration
MMP-3
Fastende venøst ​​blod før den fjerde administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Under operationen af ​​total knæarthroplastik
MMP-3
Under operationen af ​​total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende veneblod før første administration
ADAM-TS5
Fastende veneblod før første administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 3 timer efter tredje administration
ADAM-TS5
3 timer efter tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: 9 timer efter den tredje administration
ADAM-TS5
9 timer efter den tredje administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Fastende venøst ​​blod før den fjerde administration
ADAM-TS5
Fastende venøst ​​blod før den fjerde administration
Inflammatoriske markører i plasma
Tidsramme: Under operationen af ​​total knæarthroplastik
ADAM-TS5
Under operationen af ​​total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i ledvæske
Tidsramme: Under operationen af ​​total knæarthroplastik
Leptin
Under operationen af ​​total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i ledvæske
Tidsramme: Under operationen af ​​total knæarthroplastik
IL-1β
Under operationen af ​​total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i ledvæske
Tidsramme: Under operationen af ​​total knæarthroplastik
COX-2
Under operationen af ​​total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i ledvæske
Tidsramme: Under operationen af ​​total knæarthroplastik
IL-6
Under operationen af ​​total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i ledvæske
Tidsramme: Under operationen af ​​total knæarthroplastik
TNFa
Under operationen af ​​total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i ledvæske
Tidsramme: Under operationen af ​​total knæarthroplastik
MMP-3
Under operationen af ​​total knæarthroplastik
Inflammatoriske markører i ledvæske
Tidsramme: Under operationen af ​​total knæarthroplastik
ADAM-TS5
Under operationen af ​​total knæarthroplastik
Genpolymorfi
Tidsramme: Fastende veneblod før første administration
Genpolymorfismer af glucosamintransportører in vivo
Fastende veneblod før første administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • glucosaminexzh

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Glucosaminsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger