Diferenças individuais nos níveis de exposição ao sulfato de glucosamina
Diferenças individuais nos níveis de exposição ao sulfato de glucosamina e pesquisa de polimorfismo genético relacionado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Ruijuan Xu
- Número de telefone: +8613851502360
- E-mail: jean0129@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Qing Jiang
- Número de telefone: +8613605192953
- E-mail: qingj@nju.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a artroplastia total do joelho para osteoartrite do joelho;
- 60-80 anos.
Critério de exclusão:
- pacientes com insuficiência hepática ou renal grave;
- pacientes alérgicos à glucosamina ou a qualquer excipiente em comprimidos;
- pacientes que foram tratados com glucosamina dentro de três meses;
- pacientes impossibilitados de colaborar com o estudo;
- medicação contínua é inferior a 4 dias;
- pacientes com diarreia, vômitos e outras reações adversas durante a medicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de drogas
pacientes tomando glucosamina
|
Pacientes tomando sulfato de glucosamina 1500mg todos os dias por pelo menos quatro dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração da droga no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
|
A concentração da droga é medida por HPLC-MS/MS
|
Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
|
|
Concentração da droga no plasma
Prazo: 3 horas após a terceira administração
|
A concentração da droga é medida por HPLC-MS/MS
|
3 horas após a terceira administração
|
|
Concentração da droga no plasma
Prazo: 9 horas após a terceira administração
|
A concentração da droga é medida por HPLC-MS/MS
|
9 horas após a terceira administração
|
|
Concentração da droga no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
|
A concentração da droga é medida por HPLC-MS/MS
|
Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
|
|
Concentração da droga no plasma
Prazo: Sangue venoso durante a operação de artroplastia total do joelho
|
A concentração da droga é medida por HPLC-MS/MS
|
Sangue venoso durante a operação de artroplastia total do joelho
|
|
Concentração do fármaco no líquido sinovial
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
A concentração da droga é medida por HPLC-MS/MS
|
Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
|
Leptina
|
Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 3 horas após a terceira administração
|
Leptina
|
3 horas após a terceira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 9 horas após a terceira administração
|
Leptina
|
9 horas após a terceira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
|
Leptina
|
Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
Leptina
|
Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
|
IL-1β
|
Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 3 horas após a terceira administração
|
IL-1β
|
3 horas após a terceira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 9 horas após a terceira administração
|
IL-1β
|
9 horas após a terceira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
|
IL-1β
|
Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
IL-1β
|
Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
|
COX-2
|
Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 3 horas após a terceira administração
|
COX-2
|
3 horas após a terceira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 9 horas após a terceira administração
|
COX-2
|
9 horas após a terceira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
|
COX-2
|
Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
COX-2
|
Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
|
IL-6
|
Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 3 horas após a terceira administração
|
IL-6
|
3 horas após a terceira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 9 horas após a terceira administração
|
IL-6
|
9 horas após a terceira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
|
IL-6
|
Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
IL-6
|
Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
|
TNFα
|
Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 3 horas após a terceira administração
|
TNFα
|
3 horas após a terceira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 9 horas após a terceira administração
|
TNFα
|
9 horas após a terceira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
|
TNFα
|
Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
TNFα
|
Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
|
MMP-3
|
Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 3 horas após a terceira administração
|
MMP-3
|
3 horas após a terceira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 9 horas após a terceira administração
|
MMP-3
|
9 horas após a terceira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
|
MMP-3
|
Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
MMP-3
|
Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
|
ADAM-TS5
|
Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 3 horas após a terceira administração
|
ADAM-TS5
|
3 horas após a terceira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: 9 horas após a terceira administração
|
ADAM-TS5
|
9 horas após a terceira administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
|
ADAM-TS5
|
Sangue venoso em jejum antes da quarta administração
|
|
Marcadores inflamatórios no plasma
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
ADAM-TS5
|
Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
|
Marcadores inflamatórios no líquido sinovial
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
Leptina
|
Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
|
Marcadores inflamatórios no líquido sinovial
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
IL-1β
|
Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
|
Marcadores inflamatórios no líquido sinovial
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
COX-2
|
Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
|
Marcadores inflamatórios no líquido sinovial
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
IL-6
|
Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
|
Marcadores inflamatórios no líquido sinovial
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
TNFα
|
Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
|
Marcadores inflamatórios no líquido sinovial
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
MMP-3
|
Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
|
Marcadores inflamatórios no líquido sinovial
Prazo: Durante a operação de artroplastia total do joelho
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ADAM-TS5
|
Durante a operação de artroplastia total do joelho
|
|
Polimorfismo genético
Prazo: Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
|
Polimorfismos gênicos de transportadores de glucosamina in vivo
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Sangue venoso em jejum antes da primeira administração
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chan PS, Caron JP, Orth MW. Effects of glucosamine and chondroitin sulfate on bovine cartilage explants under long-term culture conditions. Am J Vet Res. 2007 Jul;68(7):709-15. doi: 10.2460/ajvr.68.7.709.
- Herrero-Beaumont G, Ivorra JA, Del Carmen Trabado M, Blanco FJ, Benito P, Martin-Mola E, Paulino J, Marenco JL, Porto A, Laffon A, Araujo D, Figueroa M, Branco J. Glucosamine sulfate in the treatment of knee osteoarthritis symptoms: a randomized, double-blind, placebo-controlled study using acetaminophen as a side comparator. Arthritis Rheum. 2007 Feb;56(2):555-67. doi: 10.1002/art.22371.
- Setnikar I, Rovati LC. Absorption, distribution, metabolism and excretion of glucosamine sulfate. A review. Arzneimittelforschung. 2001 Sep;51(9):699-725. doi: 10.1055/s-0031-1300105.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- glucosaminexzh
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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